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藥品研發崗位職責
更新時間:2022-07-11 18:14:14
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藥品研發崗位職責

  在學習、工作、生活中,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。那么制定崗位職責真的很難嗎?以下是小編為大家整理的藥品研發崗位職責 ,希望能夠幫助到大家。

藥品研發崗位職責 1

  職責描述:

  1、負責新項目管理系統設置和升級。

  2、管理和協調項目管理活動之間的營銷,制造,質量操作,管理事務等;驗證、合規的`pic / s gmp,確保項目可以按時完成。

  3、管理和協調項目管理,推動項目團隊實現項目目標與質量、成本、時間的要求。

  4、開發和優化項目管理流程,使得項目可以高效順利地執行。

  任職要求:

  1、本科以上學歷,藥學相關專業。

  2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優先。

  3、至少7年的gmp醫藥制造業相關工作經驗,其中至少5年相關管理經驗。

  4、熟悉藥品生產操作。

  5、熟悉gmp法規,特別是歐盟gmp。

藥品研發崗位職責 2

  主要責任:

  1、內包材和藥品的相容性研究和平臺建立(方案、報告和相應SOP等);

  2、寫技術報告,為藥品申報準備文件;

  3、小分子分析方法的開發,方法驗證學的建立;

  4、不同劑型藥包材的選擇,質量標準的建立;

  5、與部門內部或其它部門同事溝通、協調和對接,確保項目按進度順利進行。

  資質要求:

  1、具有分析化學、藥學、生物工程或其它相關專業的碩士或博士學位。并有直接相關工作經驗或博士優先;

  2、具有長期GCMSMSLCMSMSICPMS中至少一種分析經驗,ICPMS優先;

  3、熟悉GMP和GLP的.要求和其它法規;

  4、具有良好的與人溝通技能和團隊合作精神;

  5、熟練快速英文文獻和資料查詢和閱讀。

藥品研發崗位職責 3

  職責描述:

  1、作為項目Leader負責組織指定項目的研發(包括但不限于制訂項目計劃書,文獻調研,處方/質量研究,中試放大,產品注冊資料撰寫和注冊問題回復,以及批準后的技術轉移等),并對項目的`進度、質量、技術文件等負責。

  2、及時審核項目組成員提交的研發報告和注冊資料。

  3、組織解決項目組技術難題(包括組織SME/外部專家召開技術難題討論會)。

  4、定期組織項目成員會議,檢查項目進度、質量、技術文件;隨時接受DQA審計。

  5、根據需要調用內外資源,組織跨部門協作,以達成項目目標。

  6、提供專業知識內部培訓和技術指導,發現和反饋研究當中的共性問題,減少錯誤發生率,提高項目組成員的工作效率。

  7、組織研發產品的技術轉移。

  8、協助開展員工績效評估。

  9、完成上司交給的其他工作。

  任職要求:

  1、學歷:碩士或以上學歷,藥物制劑專業等相關專業畢業。

  2、5年以上醫藥研發工作,擁有管理崗位工作經驗。

  3、精通生產工藝過程及原理、研發項目管理、藥事法規、產業政策、藥品注冊等知識,有帶領研發團隊完成項目的經驗豐富。

  4、熟悉制劑研發流程及注冊申報要求,具有一定的中試放大經驗。

藥品研發崗位職責 4

  1、及時了解國內外新產品(包括新藥品、新醫療器械、新藥包材)研究動態,開展信息調研,對信息進行整合分析,確立新產品研究項目;

  2、按年度計劃開展新產品的合作開發和自主開發;

  3、負責新產品的臨床前研究及臨床試驗工作;

  4、負責各項新產品和補充申請的.報批注冊工作,與行政主管部門和有關專家建立良好的關系,確保報批資料符合注冊法規的要求;

  5、按照項目需要建設研發實驗室并規范管理;

  6、負責公司科技項目和技術中心的申報與管理;

  7、繼續完善全流程管理體系,完善項目風險評估、研發成本控制和新藥研發的模塊化管理模式;

  8、改善研發團隊人員結構,積極引進人才;

  9、規范信息安全管理、專利管理、知識管理、成果申報。

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