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制劑崗位崗位職責

更新時間：2024-10-13 05:20:10

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制劑崗位崗位職責15篇

　　在我們平凡的日常里，我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多，任何崗位職責都是一個責任、權力與義務的綜合體，有多大的權力就應該承擔多大的責任，有多大的權力和責任應該盡多大的義務，任何割裂開來的做法都會發生問題。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，下面是小編為大家收集的制劑崗位崗位職責，歡迎大家分享。

制劑崗位崗位職責1

　　農藥制劑研發

　　1、農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關工藝和農藥劑型應用研究；

　　2、依據公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產品研發工作，確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規性，對新產品研發過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責；

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發展規劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的'其它臨時性任務。

　　崗位要求

　　1、取得工程師中級職稱資格。

　　2、植物保護專業知識扎實，熟悉農作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。

　　3、對農藥的劑型有一定的了解，具備一定的研究與開發能力。

　　4、熟悉農藥專業知識以及相關法規。

　　5、有事業心，具有較強的協調、溝通能力。

　　6、工作敬業、善于學習、有創新意識、具有較強的團隊合作精神。

　　工藝和農藥劑型應用研究；

　　1、農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發展規劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

制劑崗位崗位職責2

　　職責描述:

　　1.根據公司總體發展戰略及研發規劃,參與部門產品選題立項、研發策略制定;

　　2.負責創新小分子藥物的制劑研究,開展相應的處方工藝研究開發、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉移;

　　5.負責國內或國際注冊申報資料的.撰寫、復核

　　任職要求:

　　1.藥劑學及相關專業,博士學歷,從事過創新小分子藥物制劑研發,主持開發成功多個創新小分子制劑,有歐美制劑研究經驗者優先;

　　2.掌握藥品研發注冊法規,對法規動向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

　　4.愛崗敬業,溝通協作能力強,具有良好的團隊領導能力和經驗

制劑崗位崗位職責3

　　職責描述：

　　1、建立部門的研發項目管理體系，制定所負責的`制劑產品項目的開發計劃并組織實施，以保證研發項目如期順利完成；

　　2、參與課題的制劑研究工作，負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化，并實現小試向大生產的技術轉移；

　　3、負責撰寫項目相關方案及總結，包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等；

　　4、審核、撰寫申報資料，配合注冊部完成所負責研發項目的注冊申報工作；

　　5、把握制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態，配合新產品的篩選與立項；

　　6、制劑部門的日常管理工作。

　　任職要求：

　　1、藥劑學、藥學相關專業，碩士或以上學歷；

　　2、五年以上藥物制劑研發工作經驗；

　　3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請，有獲批案例者優先；

　　2、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件；

　　4、具有良好的職業道德，善于溝通，有團隊合作和敬業精神。

制劑崗位崗位職責4

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國FDA和中國SFDA要求產品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的`所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行。

　　4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監督和評價下屬的表現

　　9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

　　2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

　　3.熟悉放大和生產環境,并對于DOE和QBD有實際理解和經驗。

　　4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

制劑崗位崗位職責5

　　創新藥制劑主管杭州青玥醫藥科技有限公司杭州青玥醫藥科技有限公司，青玥崗位職責：

　　1、負責指導制劑設計、開發和研制工作，并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

　　2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

　　3、推進整個項目的實施工作并對相關研發人員進行指導

　　4、負責研發項目技術資料的`編寫、整理和申報工作及協助現場考核

　　5、維護和管理制劑研究的相關設備

　　6、其他研發相關的工作

　　任職要求：

　　1、藥學、藥物制劑等相關專業，本科以上學歷

　　2、4年以上制劑研發經驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上，獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發，有申報資料撰寫經驗

　　3、熟悉gmp、藥品研發制劑研究相關指導原則，熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

　　4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

　　5、愛崗敬業，有事業心和進取心，良好的溝通能力，有抗壓能力

制劑崗位崗位職責6

　　新產品研發

　　1.負責根據階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術難題;

　　2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結果的整理;

　　3.負責對工藝研究過程中的.制劑分析相關結果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

　　4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調查;

　　5.擬定研究產品的中試方案,參與生產加工協調與工藝驗證;

　　6.參與項目會議和專題技術討論會;

　　7.負責制劑項目工藝部分申報資料的撰寫;

　　8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

　　技術支持與服務

　　1.協助對項目立項調研中制劑工藝的技術可行性分析;

　　2.協助科技項目申報工作中的技術支持;

　　3.協助撰寫專利申報資料和意見回復,協助完成專利風險分析報告。

制劑崗位崗位職責7

　　崗位職責:

　　1.負責制劑技術平臺的規劃與建設,指導新型制劑的研究與開發,跟進項目進度,對過程和結果經行評估審核,協調和解決生產放大轉移過程中出現的'問題;

　　2.負責審核部門內所有項目的申報材料;

　　3.負責隊伍培養。

　　任職資格:

　　1.藥物制劑研究生及以上學歷,6年以上相關工作經驗或5年以上科研團隊管理經驗,在大型制藥公司有相關研發工作經歷者優先;

　　2.具有較強的信息調研能力,把握行業動態,熟悉國家相關政策法規及技術指導原則;

　　3.熟悉專利知識,對研制項目創新的部分及時申請專利保護;

　　4.具備較為豐富的項目管理經驗,能獨立處理各種問題。

制劑崗位崗位職責8

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目CTD資料的'撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

　　2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

　　4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規要求。

制劑崗位崗位職責9

　　藥物制劑主管欣凱醫藥化工中間體欣凱醫藥化工中間體（上海）有限公司，欣凱醫藥，欣凱醫藥化工中間體，欣凱任職要求：

　　1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷；

　　2、具有較強的研發背景，二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗；

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗，有新劑型、藥物復方技術經驗者優先；

　　4、優秀的團隊管理和溝通能力，勇于承擔責任；

　　5、有創新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的`基本能力。

　　崗位職責：

　　1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關申報資料；

　　2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導；

　　3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

制劑崗位崗位職責10

　　崗位職責:

　　1、負責新制劑項目的研發工作,開發制劑藥物并實現產業化;

　　2、負責新制劑項目的選題立項,對自主研發或委托研發、合作研發項目進行立項前調研、項目建議書或者可行性報告的編制;

　　3、負責制定新制劑項目開發的`實施方案(含研究內容、時間以及關鍵點的考核指標),負責制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時向主管領導匯報項目進展情況;

　　4、負責經批準立項的自主研發新制劑項目的研究開發,負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術要求及相關法規完成臨床前研究;

　　5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責。

　　任職要求:

　　1、藥劑學、藥學相關專業,碩士或以上學歷;

　　2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經驗;

　　3、以項目負責人完成2項以上化學藥品注冊申請;

　　4、熟悉國內外藥物新制劑研究前沿及尖端技術信息;

　　5、熟悉藥物新制劑的研究開發,有成功案例者優先。

制劑崗位崗位職責11

　　職責描述 :

　　1 、協助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

　　2、負責按照要求規范撰寫原始記錄,整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1. 藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業。

　　2. 熟悉各種常用制劑設備的.操作和維護;

　　3. 具有較強的實驗能力;

　　4. 有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

制劑崗位崗位職責12

　　藥品制劑研究組長山東則正醫藥技術有限公司山東則正醫藥技術有限公司，則正崗位職責：

　　1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化及放大；

　　2 、負責制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優化、包裝設計、運輸條件、制劑穩定性考察等新藥制劑相關研究）的制定、實施、評價等工作；

　　3 、按國內國際質量要求及gmp要求進行制劑研發；

　　4 、按照要求規范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；

　　5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。

　　任職資格：

　　1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業，本科以上學歷；

　　2、3年以上制劑藥物研發工作經驗，熟練掌握多種劑型的'研究技術與技能，有固體制劑工作經歷者優先；

　　3、能獨立承擔制劑開發項目，能熟練操作和維護制劑設備；

　　4、了解gmp及藥品生產注冊相關法規；有anda開發經驗并熟悉ich法規優先考慮；

　　5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

　　6、可提供住宿。

制劑崗位崗位職責13

　　生產工藝員（生物、合成、微生物、制劑）海正藥業浙江海正藥業股份有限公司，伊索佳，浙江省醫藥工業有限公司，海正藥業，浙江海正崗位職責：

　　生產管理、生產工藝、生產質量（qa）等相關工作

　　任職要求：

　　1—3年以上生產經驗

制劑崗位崗位職責14

　　化學藥制劑學科帶頭人康緣藥業股份江蘇康緣藥業股份有限公司，康緣，康緣藥業，康緣藥業股份，江蘇康緣，康緣職責描述：

　　（1）協助研究院制訂化學藥（制劑方向）研發戰略與體系建設；

　　（2）組建、領導和管理化學藥制劑研發團隊，保證各項管理與技術管理工作高效開展并高質量達到目標要求；

　　（3）有效利用和協調公司內外部資源，負責化學藥新制劑（包括但不限于緩控釋、納米制劑等）的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產業化技術轉移等工作；

　　（4）負責研究院在研化學創新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作；

　　（5）與相關團隊協作，從制劑角度對創新藥的選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的`技術支持及建議。

　　任職要求：

　　（1）博士及以上學歷，藥物制劑及相關專業；

　　（2）8年以上藥物制劑尤其是創新制劑研發工作經驗，有國內外大型制藥公司或著名藥物研究機構、cro公司工作經驗者優先；

　　（3）掌握國際醫藥行業的最新動態，熟悉國內外新藥開發模式、流程、技術要求及相關注冊法規；有項目成功進入臨床階段者優先；

　　（4）具備良好的項目管理能力和團隊管理能力，能統籌和管理藥物制劑研發各個環節的工作；

　　（5）具有較強的英文閱讀和撰寫能力；

制劑崗位崗位職責15

　　藥廠制劑生產技術員聯合賽爾上海聯合賽爾生物工程有限公司，聯合賽爾，賽爾任職要求：

　　1、生物、制藥工程、制劑類相關專業，大專及以上學歷，工作經驗豐富者可適當放寬；

　　2、對生物制藥有熱情，工作主動認真、有責任心，較強的獨立工作能力。

　　崗位職責：

　　1、負責無菌過濾系統的安裝、清洗和過濾膜完整性測試，配制生長激素注射液，并進行無菌過濾；

　　2、負責灌裝機的`使用和清潔、維護，無菌灌裝；

　　3、負責制品凍干，凍干機操作清洗，滅菌及維護保養；

　　4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集；

　　5、負責口服膠囊的制作，包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝；

　　6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護；

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