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在當今社會生活中,越來越多地方需要用到崗位職責,崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。制定崗位職責需要注意哪些問題呢?以下是小編整理的制劑工崗位職責,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
制劑工崗位職責 篇1
崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責:
1、能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果。
2、負責質量標準的建立和驗證
3、配合合成和制劑工藝摸索
4、記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性
5、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫
6、負責實驗員的工作制定和培訓
7、負責分析儀器的維護保養(yǎng)
8、完成部門和公司領導交給的其他任務
職位要求
1、要求藥物分析及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、2年以上相關工作經(jīng)驗,能獨立完成化學藥品的質量研究;
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的.技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
6、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
制劑工崗位職責 篇2
崗位職責:
1、負責固體車間的生產(chǎn)工藝,對產(chǎn)品工藝進行優(yōu)化。
2、生產(chǎn)前必要時進行中試,為正式生產(chǎn)提供工藝參數(shù)支持,并指導新產(chǎn)品生產(chǎn)過程,保證產(chǎn)品一致性;
3、起草生產(chǎn)工藝,修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程;
任職要求:
1、專業(yè)要求大專及以上學歷;
2、醫(yī)藥、食品相關專業(yè);
3、經(jīng)驗要求2年以上藥品、食品相關的生產(chǎn)經(jīng)驗;
4、品格素質穩(wěn)重、誠實、善于溝通,動手能力強。
工作日及非工作日均免費提供中餐、晚餐、住宿。
制劑工崗位職責 篇3
崗位職責:
1、根據(jù)部門分派的項目,協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施;
2、負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關申報資料,對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責;3、協(xié)助進行項目申報資料撰寫,負責解答審評專家提出的'有關制劑研究問題。
職位要求:
1、學歷:本科及以上學歷;
2、專業(yè):藥劑學、藥學等相關專業(yè);
3、經(jīng)驗:1年以上化藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗;
4、技能:具備較好的制劑專業(yè)知識;能熟練操作各種制劑設備;能獨立進行制劑處方工藝研究和申報資料的撰寫;熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關指導原則;有較強的專利查閱和分析能力;具有基本的gmp知識;
5、其他:較強的分析判斷能力;較強的團隊精神;較強的責任感和進取心,執(zhí)行力強;一定的創(chuàng)新能力。
制劑工崗位職責 篇4
主要職責:
1、負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop,負責設備日常運維,確保工藝設備的正常運行;
2、負責口服固體制劑生產(chǎn)線相關工藝設備故障搶修工作,針對設備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現(xiàn)盡快恢復生產(chǎn),最大限度減少設備停車導致的'損失;
3、負責生產(chǎn)線工藝設備技術改造工作的實施,包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等,確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;
4、負責制定工藝設備的驗證方案,并組織實施相關驗證工作;
招聘要求:(參考)
1、本科及以上學歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業(yè)畢業(yè),3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設備安裝、調試和維護經(jīng)驗,熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;
2、良好的gmp和gep知識及意識,較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3、良好的工藝設備驗證經(jīng)驗,熟悉驗證流程和驗證要點;
4、熟練運用各種計算機軟件,包括microsoft word、excel、powerpoint,autocad等相關軟件;
5、良好的英文閱讀能力。
制劑工崗位職責 篇5
職責描述:
1、負責注射劑質量一致性評價工藝處方研究;
2、負責內(nèi)包材的質量研究與剖析;
3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協(xié)調工作
任職要求:
1、具有藥學及相關專業(yè),本科以上學歷(985或211);
制劑工崗位職責 篇6
崗位職責:
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的`研究開發(fā);
制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。
在制劑負責人的領導下開展工作,根據(jù)制劑負責人設計的處方、工藝進行制劑小試研究和中試放大生產(chǎn)。
任職要求:
1.藥劑、藥學、制藥工程或相關專業(yè),大專以上學歷,具有三年以上相關工作經(jīng)驗。如果實踐經(jīng)驗豐富,學歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產(chǎn),有多年實際藥品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產(chǎn)的更佳。
3.熟悉小試和大生產(chǎn)設備的優(yōu)先。
制劑工崗位職責 篇7
崗位職責:
1、根據(jù)部門分派的'項目,協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施;
2、負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關申報資料,對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責
3、協(xié)助進行項目申報資料撰寫,負責解答審評專家提出的有關制劑研究問題。
制劑工崗位職責 篇8
協(xié)助項目主管開展文獻調研和制定項目研究方案;
協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進行制劑工藝研究;
協(xié)助完成實驗工作,系統(tǒng)性的記錄實驗數(shù)據(jù)并撰寫報告。
任職要求:
本科及以上學歷,制藥,藥學,藥劑,中藥等相關專業(yè)優(yōu)先;
具有良好的.實驗操作規(guī)范;
具有良好的溝通協(xié)調及抗壓能力。
制劑工崗位職責 篇9
1、能在指導下完成有關的制劑研究工作;
2、負責實驗記錄撰寫;
3、負責相關試驗設備、設施的`使用維護;
4、能承擔生產(chǎn)工藝技術交接支持。
任職要求:
1、藥學、藥劑學、制藥工程專業(yè),碩士以上學歷;
2、有相關藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有較好的領悟能力和溝通協(xié)調能力;
4、品行端正,為人正直,作風踏實,能吃苦耐勞,有責任感和敬業(yè)精神。
制劑工崗位職責 篇10
一、崗位職責:
1、按gmp要求進行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實生產(chǎn)計劃的`完成;
2、對車間設備、模具等管理進行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總日常情況,并及時上報;
4、落實車間員工培訓、考核,配合完成車間驗證等技術工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關法律法規(guī)。
6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標準操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗,5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經(jīng)驗者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗者優(yōu)先。
制劑工崗位職責 篇11
崗位職責:
1、熟悉制劑研究內(nèi)容,系統(tǒng)了解所負責的項目,在上級領導指導下完成處方工藝研究;
2、按時完成實驗記錄,負責項目開展中的.各項工作,包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;
3、按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協(xié)助完成工藝驗證;
4、對項目開發(fā)過程中遇到的問題,進行溝通協(xié)調,積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。
任職資格:
1、藥學、制藥等相關專業(yè),本科或以上學歷,英語四級或以上;
2、有較非富的制劑處方設計及工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉各工藝過程的制備;
3、積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。
制劑工崗位職責 篇12
職責描述:
根據(jù)公司安排開展新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)工作。
主持公司新產(chǎn)品的性能分析、技術可行性研究與評定工作;
組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的.技術標準;
及時做好原始記錄,定期進行資料的整理、編寫和歸檔,并撰寫研究報告。
根據(jù)項目要求開展小試及中試工作。
協(xié)助管理實驗室的日常事務工作。
完成上級領導交辦的其他任務
任職條件:
趣
任職要求:
學歷:本科以上,精細化工、藥劑學等相關專業(yè)
1年以上相關工作經(jīng)驗,有日化產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
英語6級以上優(yōu)先
熟悉藥品、醫(yī)療器械國家相關法規(guī);具有較強的學習能力;對研發(fā)工作有深厚興
制劑工崗位職責 篇13
崗位職責:
1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;
2、負責藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實施等;
3、根據(jù)項目進展情況,合理制定質量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質量、研發(fā)風險的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負責撰寫新藥申報資料。
任職要求:
1、藥劑學或藥學等相關專業(yè)碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調遇到的`各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關法規(guī)及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;
5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;
6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)xxx發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務發(fā)展方向。
制劑工崗位職責 篇14
職責描述:
1、項目立項,風險評估,能實時關注項目動態(tài);
2、處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;
3、工藝放大,工藝驗證交接;
4、申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準備;
5、項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控。
任職要求:
1、碩士及以上學歷(本科學歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);
2、有相關藥品研發(fā)項目負責人經(jīng)驗,至少負責過一個或多個項目;
3、熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4、對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;
5、能承擔壓力,有較強的`溝通協(xié)調能力,能快速融入部門團隊。
制劑工崗位職責 篇15
職責描述:
1.組織進行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;
2.組織進行中試放大、工藝驗證和技術轉移等;
任職要求:
1.應用化學、化學工程與工藝、藥物制劑或相關專業(yè);
2.至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術工作經(jīng)驗,有管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究,工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。
制劑工崗位職責 篇16
崗位職責:
負責文獻檢索、選擇和設計藥物制劑工藝;
負責制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的'制備,與生產(chǎn)部門進行生產(chǎn)工藝交接工作;
負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料并協(xié)助注冊人員完成申報資料的申報注冊工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學專業(yè),本科及以上學歷,專業(yè)基礎扎實,熟悉各種制藥設備(壓片機、制粒機、包衣機等)的操作;
能熟練查閱中外文獻,熟悉國家藥品注冊法規(guī)及新藥研究開發(fā)流程;
具備獨立思考、實驗設計和完成能力,具有創(chuàng)新精神;
團隊意識強,具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
具有藥品申報經(jīng)驗或具有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
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