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藥品生產崗位職責

更新時間：2024-04-11 10:17:37

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藥品生產崗位職責（通用13篇）

　　在學習、工作、生活中，崗位職責使用的頻率越來越高，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰？下面是小編收集整理的藥品生產崗位職責，歡迎大家分享。

　　藥品生產崗位職責 1

　　目的：

　　明確qa現場監控員職務職責范圍，避免工作的遺漏和重復。

　　范圍：

　　適應于本公司qa現場監控員職位。

　　責任：

　　qa現場監控員。

　　簽字確認：

　　內容：

　　1、職責概述：按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控，確保生產過程符合gmp要求。

　　2、工作職責：

　　現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的.原料接收、貯存、發放進行監控，決定原料及中間品的使用。

　　負責生產過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。

　　負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施。

　　監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨。

　　對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

　　認真填寫相關監控記錄。

　　參與車間技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

　　參與班組技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

　　負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。

　　領導交辦的其它工作。

　　藥品生產崗位職責 2

　　1、負責公司在研項目(注射劑為主)的中試生產統籌管理;

　　2、負責生產單元和研發單元的協調工作，根據項目研發進度，合理、高效地安排與cmo對接，共同制定中試生產方案;

　　3、負責審核中試生產的相關管理規程和技術文件;

　　4、負責對藥物中試過程進行有效的監督、控制和協調，保證中試生產的.合規性;管理公司在研項目在cmo的項目進展、質量，數據的真實性、可靠性，報告的完整性;

　　5、與cmo溝通協調，及時總結、協調解決生產中出現的問題，與cro、cmo共同完成方案的調整及優化;

　　6、對項目生產實施情況適時開展評估，合理控制和防范風險;

　　7、按照國家局申報原則要求，負責注冊申報環節中試文件的審核，并協助項目后續生產現場核查;

　　8、組織、參與項目涉及的研發人員、車間工藝人員、質量人員的培訓，保證培訓的質量;

　　9、協助、配合其他部門的工作。

　　藥品生產崗位職責 3

　　1、主持完成質量體系文件的撰寫、實施和變更工作，包括產品工藝規程及標準操作規程的制訂，監督和確保質量體系的`運行;

　　2、對生產和檢驗記錄進行控制和歸檔，定期檢查生產和檢驗過程中各項記錄是否及時、規范、準確，確保數據完整性;

　　3、監督生產和檢驗過程，及時處理各種偏差調查;

　　4、負責追蹤、學習質量相關的政策、法規和管理制度，獲得質量管理及相關法律法規和技術要求，對生產部門進行培訓管理，確保質量體系符合要求;監督質量管理體系自檢，確保其有效運行;

　　5、外包服務單位以及供應商資質審核;

　　6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認;

　　7、協助配合客戶審計，總結審計意見，對質量體系進行整改。

　　藥品生產崗位職責 4

　　1、負責藥品質量控制與管理工作，具備藥品生產質量管理所需專業知識，具有良好獨立工作能力;

　　2、熟悉gmp認證工作流程以及gmp的日常管理工作，認真貫徹執行藥品法及gmp等相關的.法律法規，有效提供質量管理保證;

　　3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產1-2年工作經驗的碩士學歷者優先;從事過藥廠質量檢驗、科研、生產3年以上工作經驗的本科學歷者優先。

　　藥品生產崗位職責 5

　　1.目的與適用范圍

　　建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規范。

　　本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。

　　2.職責

　　質量部現場qa對本規程的實施負責。

　　3.內容

　　在qa主管的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查；

　　負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領取；

　　生產啟動前，檢查生產準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；

　　學習生產工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

　　負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的問題，定期（每周）向質量部提交報告；

　　負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；

　　檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場合格證的發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；

　　負責檢查現場文件及操作規程的時效性；

　　監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況；

　　負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；

　　及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；

　　參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的`問題討論并采取相應措施，并根據決定的質量措施督促落實；

　　積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；

　　負責領導下發的其他任務。

　　4.相關文件

　　5.附錄

　　6.變更記載及原因

　　藥品生產崗位職責 6

　　1、藥學或相關專業本科及以上學歷。

　　2、具有本崗位三年以上實際工作經驗，精通gmp認證及日常管理。

　　3、熟練操作各種檢驗儀器，熟悉水針生產過程。能解決有關質量問題。

　　4、工作責任心強、敬業負責、團隊合作精神佳。

　　藥品生產崗位職責 7

　　（1）負責制定和修訂原料、輔料、內包裝物、中間產品、成品和純化水的檢驗操作規程。

　　（2）負責原料、輔料、內包裝物、中間產品、成品及水質的取樣和檢驗，并出具檢驗報告書。

　　（3）負責留樣樣品的檢驗，并出具檢驗報告書。

　　（4）負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或比照品）、滴定液、培育基等管理規程。

　　（5）幫助QA進行質量投訴、不合格品、生產偏差的調查工作。

　　（6）幫助和協作有關部門進行GMP驗證工作。

　　（7）幫助有關部門對物料供應商的'質量體系進行評估。

　　（8）幫助QA進行生產車間干凈區微生物的監測。

　　（9）擔當技術開發部樣品的檢驗工作，幫助新品分析方法的驗證工作。

　　（10）負責留樣室的管理工作。

　　（11）負責制定質量檢驗人員的職責。

　　（12）其他相關工作。

　　藥品生產崗位職責 8

　　1、依據總經理的授權，質檢員獨立行使職權。

　　2、嚴格執行質量檢測制度，防止不合格品的入庫運用。

　　3、負責原材料、外購、外協件的進貨檢驗，依據檢驗文件和試驗技術文件進行抽樣化驗，把好物料進貨質量關，以滿意產品所需。

　　4、仔細執行質量檢驗制度，根據產品質量要求，對生產加工的全過程進行嚴格檢驗和限制。

　　5、負責對分管范圍內的.產品進行剛好精確的產品標識，確保產品在車間內部或車間之間的工序流轉中得到有效限制。

　　6、負責對不合格產品剛好進行標識，按不合格產品限制程序執行。

　　7、必需對檢驗過程和結果做好具體記錄并保存，同時做好相應的數據分析，為質量管理體系的持續改進創建條件。

　　8、負責收集原材料、外購件的材質證明以及合格證并存檔等工作。

　　9、負責產品發貨前的銘牌、合格證填寫等打算工作。

　　10、仔細檢驗、檢測，嚴把質量關，并作好記錄存檔。

　　11、依據產品或零部件存在的質量問題，分析緣由，提出預防和改進看法，供主管領導和有關部門參考。

　　12、按工藝流程卡、技術標準要求作好每個項目的檢查記錄，崐防止錯檢、漏檢，剛好發覺生產中出現的不良品并打上標識，要求并督促制造單位實行有效措施仔細管理，防止不良品混入不合格品中而埋下質量隱患。

　　藥品生產崗位職責 9

　　1.負責公司質量管理體系運行的日常管理工作，組織并推動質量管理體系的安排、管理、確認等工作，組織并實施質量管理體系的`內部審核、過程審核以及產品質量審核工作。

　　2.負責公司的質量管理工作，制定完善的質量管理制度并貫徹實施。

　　3.負責組織實施原材料、外購、外協件、半成品、直至成品的產品過程檢驗工作，并嚴格執行質量標準。

　　4.負責向有關領導及相關部門剛好傳送產品質量信息并對不合格品實施評審；如發生重大質量事故時，剛好報告總經理，并實行有效措施，幫助相關領導做好質量事故的調查、處理。

　　5.負責本部門文件記錄的管理。

　　6.負責產品制作、安裝、調試過程的驗收等工作，并出具最終檢驗證明。

　　7.貫徹執行國家和公司的質量方針、政策、法律和法規，熟識了解行業產品質量檢驗評定方法及標準。

　　8.組織制訂總裝、涂裝各工序及成品入庫的檢驗規程。

　　9.參加內審、評審等管理工作。

　　藥品生產崗位職責 10

　　崗位職責

　　1、負責對進出廠產品、工藝用水、留樣、穩定性考察樣品進行理化檢驗;

　　2、負責西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的`取樣及檢驗;

　　3、負責化驗室試驗臺及玻璃器皿的定置管理維護保養、及衛生;

　　4、負責試劑柜以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理;

　　5、負責各品種檢驗方法驗證，如液相檢驗和紫外檢查方法的驗證、紅外檢查法驗證等。

　　6、負責異常情況匯報;

　　7、負責填寫檢驗記錄，臺賬等;

　　8、負責異常情況報告，配合oos調查

　　藥品生產崗位職責 11

　　1、堅持“質量第一”的原則，在質管員的技術指導下，具體負責在庫藥品

　　2、負責對庫存藥品定期進行循環質量養護質檢查，一般藥品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（每月一次），并做好養護檢查記錄；

　　3、對由于異常原因可能出現問題的.藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應縮短養護檢查周期，加強養護。

　　4、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質量管理員處理；

　　5、做好藥品的效期管理工作，6個月內近效期藥品按月填寫效期催報表；

　　6、指導并配合保管員做好庫房溫濕度監測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。

　　7、根據氣候環境變化，結合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應的養護措施；

　　8、負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；

　　9、正確使用養護、保管、計量設備，并定期檢查保養，做好計量檢定記錄，確保正常運行、使用；

　　10、每季匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息。

　　11、完成領導交辦的其他任務。

　　藥品生產崗位職責 12

　　目的：建立成品保管員的崗位職責。范圍：適用于成品保管員的崗位。

　　職責：成品保管員崗位對本sop的實施負責。內容：

　　1.資質

　　1.1學歷：至少具備高中以上學歷和電腦操作。

　　1.2實踐經驗：

　　1.2.1對所生產的藥品有一定的了解。

　　1.2.2在藥廠工作一年以上。

　　1.3培訓：

　　1.3.1經過與藥品生產企業保管員相關的培訓。

　　2.工作內容：

　　2.1.負責成品的接收、保管、發放工作。

　　2.2負責對入庫的成品進行核對，辦理入庫登記手續，2.3嚴格執行出入庫管理辦法，為車間及其他部門提供優質服務。

　　2.4對成品要根據其特殊要求保管，滿足其在干燥度、溫濕度、需要隔離等方面的特殊要求，冷藏應在2-10℃、陰涼應在20℃以下、常溫是10-30℃。

　　2.5負責指導搬運工搞好成品倉庫的衛生，保證物料分類碼放整齊。

　　2.6倉庫要做到五防（防火、防盜、防潮、防凍、防蟲鼠）、五距（墻距、垛距、行距、頂距、燈距），所有物料都要離地離墻碼放，垛與墻之間不少于50cm、垛與柱之間不少于30cm、垛與地面之間不少于15cm。

　　2.7每月對倉庫進行盤點，做到帳、物、卡相符。

　　3.工作程序

　　3.1對入庫的.成品進行初步驗收，按照品名、批號、數量進行核實。對外包裝破損、外包裝名稱與內包裝實物不符的有權拒收，并掛好標志牌和填好貨位卡。

　　3.2將入庫的成品信息輸入電腦。至合格檢驗周期方可出庫。

　　4.工作標準

　　4.1接到銷售出庫單后，按照操作規程及時將成品發出，保證業務人員的正常工作4.2按照出庫單及時準確地填好貨位卡，清點貨物與卡是否相符。

　　4.3認真填寫各種記錄。

　　4.4保持庫房清潔衛生。

　　5.考核標準：

　　5.1帳、卡、物不符，警告一次，下次罰款20元。

　　5.2未及時填寫溫濕度記錄，警告一次，下次罰款10元。

　　5.3庫房衛生不合格，警告一次，下次罰款10元。

　　5.4若每次檢查都未發現以上問題，獎勵50元

　　6.工作環境：

　　6.1庫房要保證清潔、無塵土，尤其是成品庫灰塵太多，要采取相應的措施。

　　藥品生產崗位職責 13

　　崗位職責:

　　1、全面主持藥廠日常生產運營及管理工作，編制公司中長期發展規劃;

　　2、負責藥廠日常工作、生產任務、人員管理、資產管理及安全工作等;

　　3、根據公司制定的計劃，組織實施公司下達生產經營計劃，合理調度、安排生產，檢查各部門工作，保障生產的正常進行;保質保量地完成生產任務;

　　4、全面負責組織、建立工廠生產運營體系、質保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程;

　　5、負責公司團隊建設與人力資源管理機制的.建設;

　　6、負責公司經營風險管理及危機事件的處理。

　　任職資格:

　　1、本科及以上學歷，藥學相關專業畢業，沈藥南藥畢業優先考慮;

　　2、47歲以下，具有10年以上經營管理制藥行業工作經驗，3年以上產研銷一體制藥企業總經理崗位經驗;

　　3、熟悉化藥的產品研發、生產管理、營銷管理等工作;

　　4、熟悉藥品生產工藝、生產計劃的編制及生產過程控制。了解制藥設施設備及監測設備等基礎知識;

　　5、具有較強的GMP認證實戰經驗，熟悉GMP認證標準和流程;

　　6、具有較強的溝通協調能力，較強的計劃、組織、領導、控制的管理能力;

　　7、有良好的職業操守和敬業精神，熟練操作計算機和辦公軟件。

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