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藥品生產崗位職責

更新時間：2024-05-21 18:41:04

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藥品生產崗位職責（通用14篇）

　　在學習、工作、生活中，越來越多人會接觸到崗位職責，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編收集整理的藥品生產崗位職責（通用14篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　藥品生產崗位職責 1

　　1、負責藥品質量控制與管理工作，具備藥品生產質量管理所需專業知識，具有良好獨立工作能力；

　　2、熟悉gmp認證工作流程以及gmp的日常管理工作，認真貫徹執行藥品法及gmp等相關的`法律法規，有效提供質量管理保證；

　　3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產1—2年工作經驗的碩士學歷者優先；從事過藥廠質量檢驗、科研、生產3年以上工作經驗的本科學歷者優先。

　　藥品生產崗位職責 2

　　1、主持完成質量體系文件的撰寫、實施和變更工作，包括產品工藝規程及標準操作規程的制訂，監督和確保質量體系的運行；

　　2、對生產和檢驗記錄進行控制和歸檔，定期檢查生產和檢驗過程中各項記錄是否及時、規范、準確，確保數據完整性；

　　3、監督生產和檢驗過程，及時處理各種偏差調查；

　　4、負責追蹤、學習質量相關的`政策、法規和管理制度，獲得質量管理及相關法律法規和技術要求，對生產部門進行培訓管理，確保質量體系符合要求；監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；

　　5、外包服務單位以及供應商資質審核；

　　6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認；

　　7、協助配合客戶審計，總結審計意見，對質量體系進行整改。

　　藥品生產崗位職責 3

　　目的：

明確qa現場監控員職務職責范圍，避免工作的遺漏和重復。

　　范圍：

適應于本公司qa現場監控員職位。

　　責任：

qa現場監控員。

　　簽字確認：

　　內容：

　　1、職責概述：按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控，確保生產過程符合gmp要求。

　　2、工作職責：

　　現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控，決定原料及中間品的.使用。

　　負責生產過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。

　　負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施。

　　監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨。

　　對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

　　認真填寫相關監控記錄。

　　參與車間技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

　　參與班組技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

　　負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。

　　領導交辦的其它工作。

　　藥品生產崗位職責 4

　　1、負責公司在研項目（注射劑為主）的中試生產統籌管理；

　　2、負責生產單元和研發單元的協調工作，根據項目研發進度，合理、高效地安排與cmo對接，共同制定中試生產方案；

　　3、負責審核中試生產的相關管理規程和技術文件；

　　4、負責對藥物中試過程進行有效的監督、控制和協調，保證中試生產的合規性；管理公司在研項目在cmo的項目進展、質量，數據的真實性、可靠性，報告的完整性；

　　5、與cmo溝通協調，及時總結、協調解決生產中出現的問題，與cro、cmo共同完成方案的調整及優化；

　　6、對項目生產實施情況適時開展評估，合理控制和防范風險；

　　7、按照國家局申報原則要求，負責注冊申報環節中試文件的`審核，并協助項目后續生產現場核查；

　　8、組織、參與項目涉及的研發人員、車間工藝人員、質量人員的培訓，保證培訓的質量；

　　9、協助、配合其他部門的工作。

　　藥品生產崗位職責 5

　　1、目的與適用范圍

　　建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規范。

　　本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。

　　2、職責

　　質量部現場qa對本規程的實施負責。

　　3、內容

　　在qa主管的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查；

　　負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領取；

　　生產啟動前，檢查生產準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；

　　學習生產工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

　　負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的問題，定期（每周）向質量部提交報告；

　　負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；

　　檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場合格證的'發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；

　　負責檢查現場文件及操作規程的時效性；

　　監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況；

　　負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；

　　及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；

　　參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施，并根據決定的質量措施督促落實；

　　積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；

　　負責領導下發的其他任務。

　　4、相關文件

　　5、附錄

　　6、變更記載及原因

　　藥品生產崗位職責 6

　　1、藥學或相關專業本科及以上學歷。

　　2、具有本崗位三年以上實際工作經驗，精通gmp認證及日常管理。

　　3、熟練操作各種檢驗儀器，熟悉水針生產過程。能解決有關質量問題。

　　4、工作責任心強、敬業負責、團隊合作精神佳。

　　藥品生產崗位職責 7

　　（1）負責制定和修訂原料、輔料、內包裝物、中間產品、成品和純化水的檢驗操作規程。

　　（2）負責原料、輔料、內包裝物、中間產品、成品及水質的'取樣和檢驗，并出具檢驗報告書。

　　（3）負責留樣樣品的檢驗，并出具檢驗報告書。

　　（4）負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或比照品）、滴定液、培育基等管理規程。

　　（5）幫助QA進行質量投訴、不合格品、生產偏差的調查工作。

　　（6）幫助和協作有關部門進行GMP驗證工作。

　　（7）幫助有關部門對物料供應商的質量體系進行評估。

　　（8）幫助QA進行生產車間干凈區微生物的監測。

　　（9）擔當技術開發部樣品的檢驗工作，幫助新品分析方法的驗證工作。

　　（10）負責留樣室的管理工作。

　　（11）負責制定質量檢驗人員的職責。

　　（12）其他相關工作。

　　藥品生產崗位職責 8

　　1、負責公司質量管理體系運行的日常管理工作，組織并推動質量管理體系的安排、管理、確認等工作，組織并實施質量管理體系的內部審核、過程審核以及產品質量審核工作。

　　2、負責公司的質量管理工作，制定完善的'質量管理制度并貫徹實施。

　　3、負責組織實施原材料、外購、外協件、半成品、直至成品的產品過程檢驗工作，并嚴格執行質量標準。

　　4、負責向有關領導及相關部門剛好傳送產品質量信息并對不合格品實施評審；如發生重大質量事故時，剛好報告總經理，并實行有效措施，幫助相關領導做好質量事故的調查、處理。

　　5、負責本部門文件記錄的管理。

　　6、負責產品制作、安裝、調試過程的驗收等工作，并出具最終檢驗證明。

　　7、貫徹執行國家和公司的質量方針、政策、法律和法規，熟識了解行業產品質量檢驗評定方法及標準。

　　8、組織制訂總裝、涂裝各工序及成品入庫的檢驗規程。

　　9、參加內審、評審等管理工作。

　　藥品生產崗位職責 9

　　1、依據總經理的授權，質檢員獨立行使職權。

　　2、嚴格執行質量檢測制度，防止不合格品的入庫運用。

　　3、負責原材料、外購、外協件的進貨檢驗，依據檢驗文件和試驗技術文件進行抽樣化驗，把好物料進貨質量關，以滿意產品所需。

　　4、仔細執行質量檢驗制度，根據產品質量要求，對生產加工的全過程進行嚴格檢驗和限制。

　　5、負責對分管范圍內的產品進行剛好精確的產品標識，確保產品在車間內部或車間之間的工序流轉中得到有效限制。

　　6、負責對不合格產品剛好進行標識，按不合格產品限制程序執行。

　　7、必需對檢驗過程和結果做好具體記錄并保存，同時做好相應的數據分析，為質量管理體系的持續改進創建條件。

　　8、負責收集原材料、外購件的材質證明以及合格證并存檔等工作。

　　9、負責產品發貨前的`銘牌、合格證填寫等打算工作。

　　10、仔細檢驗、檢測，嚴把質量關，并作好記錄存檔。

　　11、依據產品或零部件存在的質量問題，分析緣由，提出預防和改進看法，供主管領導和有關部門參考。

　　12、按工藝流程卡、技術標準要求作好每個項目的檢查記錄，崐防止錯檢、漏檢，剛好發覺生產中出現的不良品并打上標識，要求并督促制造單位實行有效措施仔細管理，防止不良品混入不合格品中而埋下質量隱患。

　　藥品生產崗位職責 10

　　1、嚴格審核報銷費用是否符合公司相關制度及相關法規和辦理日常的會計業務；

　　2、憑證的編制和登帳；

　　3、每月往來賬核算及各項目數據登記及匯總；

　　4、懂得工商稅務等會計日常事務；

　　5、專業人員職位，在上級的領導和監督下定期完成量化的工作要求，并能獨立處理和解決所負責的.任務；

　　6、根據崗位經驗對完善財務管理制度提出優化建議；

　　7、完成領導交辦的其他工作。

　　藥品生產崗位職責 11

　　崗位職責

　　1、負責食品和保健食品新產品的開發，完成產品開發的選題、立項、小試、中試，完成相關產品的技術要求、工藝、質量標準等技術工藝資料的.制定。

　　2、負責新產品的備案、注冊及產品轉化上市，協助銷售部門做好產品宣傳推廣資料。

　　3、協助研發部經理開展其他相關工作和上級交辦的臨時任務。

　　任職要求

　　1、中藥學、藥學或食品等相關專業本科以上學歷，有在藥企或食品企業從事質量管理、技術開發等工作2—3年以上經驗。

　　2、熟悉食品、保健食品等功能食品注冊與備案的法規與流程，有獨立承擔或協助開發該類產品一個以上經歷，能熟練操作工藝研究和質量檢測相關的設備、儀器。

　　3、具有較好創新能力，有新產品開發上市和項目管理經驗者優先。

　　藥品生產崗位職責 12

　　1、負責接報客戶計劃，按照客戶需求，準確、及時的'制作出《銷售出庫單》；

　　2、負責客戶需求信息的查詢，并做好藥品銷售服務工作；

　　3、負責及時向部門反映藥品缺貨情況；

　　4、負責完成主管領導臨時交辦的其它工作。

　　藥品生產崗位職責 13

　　1、及時、準確地傳達公司總部指令，做好與省（地）區經理銷售工作事項的'銜接、溝通和服務工作

　　2、掌握產品銷售動態，定期對銷售指標等情況進行統計分析，隨時為領導提供正確的信息

　　3、監督省區銷售計劃、目標的實施，協助考核省區經理工作績效

　　4、客戶來電咨詢、洽談合作的初步事項，做好與客戶的相關服務工作

　　5、客戶資料管理（客戶資料收集、審核、整理、歸檔）

　　藥品生產崗位職責 14

　　1、審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續；

　　2、跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準；

　　3、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，及時辦理藥品注冊；

　　4、對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益；

　　5、承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供藥品監管的`政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違法違規行為及時制止；

　　6、為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策；

　　7、為藥品研發接軌國際提出指導性意見，在充分理解ich（人用藥品注冊技術要求國際協調會）制定的國際公認標準的基礎上，針對自身實際，將這一標準結合到企業生產中去；

　　8、設計出最適合企業的藥品知識產權保護方案，從而使產品的市場占有期和專利保護期達到完美結合。

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