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質量組長崗位職責
更新時間:2024-07-31 15:53:57
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質量組長崗位職責

  在社會一步步向前發展的今天,崗位職責在生活中的使用越來越廣泛,崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任,及達到上級要求的標準,完成上級交付的任務。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢?下面是小編整理的質量組長崗位職責,希望能夠幫助到大家。

質量組長崗位職責1

  崗位職責

  2.1負責完成所轄項目的質量研究工作,如立項調研、參比制劑剖析、質量標準摸索和起草、含量研究、雜質研究、殘留溶劑研究、溶出實驗研究、原輔料相容性研究、方法驗證、穩定性研究、技術轉移等;

  2.2負責所轄項目相關分析方法方案的起草、驗證草案編寫、方法驗證執行、分析方法轉移和階段性總結報告文件的編寫和初步審核;

  2.3負責自制小試半成品、成品、中試樣品、外部樣品等樣品的質量檢驗結果的審核、分析;

  2.4負責匯報質量研究過程中的技術問題和異常數據,負責解決中等難度的技術問題;

  2.5負責原始記錄、檢驗報告單的填寫,反饋及審核;

  2.6負責項目ctd資料的初稿撰寫,配合并支持注冊部完成注冊申報工作;崗位職責

  2.1負責完成所轄項目的質量研究工作,如立項調研、參比制劑剖析、質量標準摸索和起草、含量研究、雜質研究、殘留溶劑研究、溶出實驗研究、原輔料相容性研究、方法驗證、穩定性研究、技術轉移等;

  2.2負責所轄項目相關分析方法方案的起草、驗證草案編寫、方法驗證執行、分析方法轉移和階段性總結報告文件的`編寫和初步審核;

  2.3負責自制小試半成品、成品、中試樣品、外部樣品等樣品的質量檢驗結果的審核、分析;

  2.4負責匯報質量研究過程中的技術問題和異常數據,負責解決中等難度的技術問題;

  2.5負責原始記錄、檢驗報告單的填寫,反饋及審核;

  2.6負責項目ctd資料的初稿撰寫,配合并支持注冊部完成注冊申報工作;

質量組長崗位職責2

  1.化學分析、藥物分析、藥學及相關專業;

  2.本科以上學歷,3-5年藥品開發或分析質量研究相關工作經驗;

  3.藥物分析和質量標準研究有一定的實踐積累經驗,熟悉藥品質量研究和控制的`全部流程,能獨立承擔藥品質量標準研究開發;

  4.具備一定的組織協調能力,能帶領研究員開展文獻檢索、方案設計和申報資料撰寫整理;

  5.具備一定的分析實驗室和設備管理經驗;

  6.具備較強的執行力、溝通協調和再學習能力。

質量組長崗位職責3

  1 、病歷質量檢查小組,負責對住院病歷進行抽查,重點在內涵質量,每月分別抽檢在院病人的病歷和已歸檔的病歷。

  2 、檢查已歸檔病歷的數量應達到或接近出院人數的.20 % ,按醫院的病案質量評分要求對所檢病歷進行評分,并把發現的問題書面反饋到科室,對病歷檢查中發現的嚴重錯誤如用藥錯誤、記錄失實、自相矛盾等,作為質量缺陷分析學習的資料。

  3 、每季度向有關職能管理部門提交1份該季度的病歷質量檢查情況報告,對乙級和丙級病歷要詳細記錄住院號、病人姓名、出院日期、病歷書寫醫師姓名、質控醫師姓名、病歷主要缺陷等。

  4 、科室質控員的職責和要求:

  ① 科室質控員負責本科室所有住院病歷歸檔前的質量監控工作,對本科室的病歷質量負責;

  ② 科室質員應按照病歷完整性、及時性、準確性、科學性的要求,對本科室病歷進行全面的質控,抓好病歷的基礎和環節質量;

  ③ 科室質控員應在病人出院48小時內再次對病歷進行檢查,確認達標后在病案首頁質控醫師欄目簽名。

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