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臨床研究崗位職責

更新時間：2024-10-21 08:38:55

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臨床研究崗位職責

　　在現實社會中，崗位職責使用的情況越來越多，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。那么崗位職責怎么制定才能發揮它最大的作用呢？下面是小編為大家收集的臨床研究崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

臨床研究崗位職責1

　　1、協助從事臨床研究、醫學編輯、研究項目跟進等輔助工作；

　　2、根據工作范圍及標準操作規程，協助臨床研究團隊進行臨床案例文件及案例報告的準備、處理、發放、歸檔及存檔。協助定期檢查研究文件的準確性及完整性。

　　3、協助項目研究員進行臨床研究所需物資的準備、處理及發放，并保存追蹤信息。

　　4、協助項目研究員組織項目會議，并保存會議記錄。

　　5、協助病例報告表收集、臨床研究數據質疑的跟蹤與管理。

　　6、擔任臨床研究團隊的`中心聯系人，負責指定項目的溝通、通信及相關文件。

　　7、完成指定的行政工作，為團隊成員執行臨床試驗提供支持。

　　8、完成項目研究員或其他臨床研究團隊成員分配的其他任務。

臨床研究崗位職責2

　　工作職責:

　　1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作

　　2、全面負責臨床試驗的臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作

　　3、負責臨床試驗醒目開展過程中的臨床學術支持工作的統籌管理與技術把關

　　4、根據臨床項目的需求與臨床醫學轉接、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通

　　5、臨床研究今夕過程中的技術支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進項目的順利進行

　　6、負責藥物安全性管理,提供相關學術支持

　　7、就臨床研究相關醫學背景知識對臨床研究相關內部和外部人員進行培訓

　　8、搜集區域內醫學前沿信息及協助公司對外學術信息的交流

　　9、為公司新藥立項、新藥臨床學術推廣提供臨床學術支持。

　　10、其他配合部門領導安排的工作。

　　職位要求

　　1、臨床醫學、基礎醫學等相關專業,本科及以上學歷

　　2、3年以上藥物臨床研究工作經驗,醫學寫作經驗,有臨床醫生工作經驗者優先

　　3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進行口頭及書面交流;

　　4、有較強的醫學英語寫作基礎,能夠獨立完成英文醫學文件的翻譯寫作項目;

　　5、良好的組織協調能力、具備較強的'團隊合作精神;

　　6、有出色獨立工作能力和項目管理能力;

　　7、有很強的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關系;

　　8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關注細節,時間觀念強,

　　9、具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。臨床研究高級醫學經理。

臨床研究崗位職責3

　　崗位職責

　　按照質量管理計劃的要求，完成所需的質量管理工作。并將相應的結果和建議與其直線經理溝通協調后，及時反饋給員工和直線經理。

　　將在質量管理工作中發現的問題和相應的建議組織成相應的`培訓課程。

　　推動或主持制定持續改進工作程序和服務質量的措施。

　　根據培訓計劃建立相關的培訓資料，并及時跟進行業進展以及法律法規的發展，結合公司業務發展需求和崗位設置等，定期回顧和更新相關培訓材料。

　　向臨床監查員團隊和臨床研究協調員團隊提供相應的工作技能培訓。

　　提供gcp領域質量相關問題的咨詢。

　　負責維護和更新運營中心的sops及相關制度等。

　　職位要求

　　臨床醫學、藥理學、護理學、衛生護理或其他醫學專業

　　豐富的臨床研究相關知識以及法律法規知識，熟悉臨床監查的過程。三年以上臨床監查工作經驗或相同經歷。

　　熟練的計算機技能。

　　優秀的表達能力和書面溝通能力。

　　能獨立工作，獨立思考，改進流程。

　　能經常出差

臨床研究崗位職責4

　　臨床研究項目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責:

　　1.負責撰寫與修改臨床試驗方案和標準操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件;

　　2.負責臨床試驗項目的準備、啟動、跟進、監查、總結,確保臨床試驗進度、質量與合規性;

　　3.負責對臨床試驗的實施部門人員進行臨床試驗相關的工作指導與培訓;

　　4.負責臨床試驗項目的.內部稽查和質量控制;

　　5.編寫、審核臨床試驗相關報告,并協助產品注冊申報及專利申請;

　　6.協助相關部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協調;

　　7.協助臨床數據庫的搭建及維護。

　　任職要求:

　　1.臨床醫學、藥學或護理學等相關專業畢業,本科及以上學歷;

　　2.熟悉與臨床試驗相關的法律法規,有3年以上臨床試驗項目管理經驗;

　　3.熟悉醫療器械相關法規和臨床研究現狀,精通臨床試驗全過程;熟知國家醫療器械產品方面的法律、法規及注冊申報流程;

　　4.有良好的學習,溝通,協調能力;

　　5.有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。

臨床研究崗位職責5

　　工作職責

　　1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；

　　2.負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度；

　　3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

　　4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作；

　　5.負責藥物審評臨床相關信息的'溝通和支持。

　　任職條件

　　1.臨床醫學、藥理學或生物學相關專業，本科以上學歷；

　　2.具有3-5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；

　　3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關法律法規；

　　4.具有優秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。

臨床研究崗位職責6

　　藥理臨床研究山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方任職說明:

　　1、能獨立承擔公司新藥藥理學、臨床前立項研發工作;

　　2、能獨立進行動物實驗設計、結果分析及數據處理等工作;

　　2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述。

　　4、具有獨立查閱中英文文獻的能力;

　　5、具有良好的`溝通協調能力及團隊精神。

　　崗位要求:

　　碩士以上,藥理學、臨床相關專業,3年以上相關工作經驗,能適應短時間出差。

臨床研究崗位職責7

　　崗位職責:

　　1、臨床試驗項目具體負責人,包括計劃與跟蹤:進度、預算及質量管理。

　　2、臨床試驗項目的核心聯絡人,同各協作方、機構以及內部各部門保持好協調關系。

　　3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進度、質量與成本。

　　4、管理和培訓項目組內的.監查員。

　　5、具體評估所負責臨床試驗中臨床監查員的績效考核目標達成情況。

　　6、其他上級交辦的工作。

　　任職資格:

　　1、臨床醫學(優先)、臨床藥學/藥學/中醫等相關專業,本科及以上學歷。

　　2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經驗(腫瘤或糖尿病領域者優先)。

　　3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經驗,項目管理有一定的前瞻性。

　　4、良好的執行力,能嚴格執行上級規定的目標任務。

　　5、優秀的溝通能力、表達能力及良好的職業道德。

臨床研究崗位職責8

　　崗位職責:

　　1、負責公司抗腫瘤創新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。

　　2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控、臨床試驗中心和cro的管理。

　　3、負責管理并解決研究基地發生的一切與臨床研究有關的問題。

　　4、負責對公司所有項目的內部稽查和質量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司sop進行。

　　5、負責臨床試驗總結、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。

　　6、負責項目的績效評估及預算控制。

　　7、參與與其他制藥企業的合作。

　　任職要求:

　　1、工作經驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經驗,3年以上項目負責人、醫學部經理經歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經驗者尤佳。

　　2、能力要求:

　　(1)具有強執行力以及較為豐富的.管理經驗;。

　　(2)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通。

　　(3)具有很強的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。

　　3、技能要求:

　　(1)具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗。

　　(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀。

　　(3)全面掌握臨床試驗管理規范的知識,并能執行相關培訓及質量控制。

　　(4)具有培訓和研究者會議演講的技能。

　　(5)能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類中英文報告。

　　其他信息:要求碩士及以上學歷,臨床醫學或藥學專業,3年以上工作經驗

　　所屬部門:臨床醫學部

　　專業要求:醫學及相關專業

　　匯報對象:無下屬人數: 0人

臨床研究崗位職責9

　　1、在臨床試驗啟動階段，做好相關準備工作和人員協商工作;

　　2、在臨床試驗進行階段，做好相關監督工作和控制調節工作;

　　3、在臨床試驗總結階段，做好相關回收工作和數據記錄工作;

　　4、在臨床試驗結束階段，做好相關報告工作和文檔管理工作。

臨床研究崗位職責10

　　崗位職責：

　　1、根據gcp和研究方案要求，協助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

　　2、協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗數據錄入（英文操作系統）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫學、護理學、涉外護理等醫學相關專業，大專以上學歷；

　　2、一年以上臨床協調員或臨床護士經驗者；

　　3、良好的.溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；

　　4、英語水平良好。

臨床研究崗位職責11

　　臨床研究項目經理上海復宏漢霖生物技術股份有限公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖工作職責:

　　a、臨床試驗項目管理

　　(1)監督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關法規及公司sop要求;

　　(2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監查計劃的要求順利執行。

　　b、少部分臨床試驗監查

　　臨床監查:

　　(1)按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責臨床試驗項目進行及時有效的.實施、執行和臨床監查工作。

　　崗位要求:

　　(1)臨床醫學、藥學本科及以上學歷;

　　(2)臨床項目管理工作經驗2年以上。

臨床研究崗位職責12

　　臨床研究助理-藥物臨床研究恒瑞上海恒瑞醫藥有限公司,上海恒瑞醫藥,恒瑞,恒瑞職位概要

　　負責臨床運營部門的行政及其他相關工作。

　　職責

　　協助監查員管理和解決試驗相關的問題;

　　幫助監查員與試驗相關人員保持良好和有效的溝通;

　　協助監查員組織研究者會議;

　　協助整理臨床試驗文檔和科學文獻數據的檢索、收集;

　　協調臨床部行政事務的工作;

　　與其他職能部門共同合作;

　　完成直線經理和/或項目經理(pm)分配的其他工作。

　　所需知識、技能和能力

　　良好的計算機技能,包括熟練應用微軟word、excel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。

　　良好的口頭和書面溝通能力。

　　良好的組織協調能力。

　　有效的`時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。

　　與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。

　　能獨立思考,改進流程。

　　最低學歷和經驗要求

　　醫學、護理、生物類等相關專業本科以上學歷。

　　1年左右助理經驗優先。

　　至少大學英語四級水平。

臨床研究崗位職責13

　　1、了解腫瘤免疫治療領域的研發動態、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產品的'臨床開發運營路徑和執行策略;

　　2、負責臨床研究關鍵性資料的把關,包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等;

　　3、全面負責臨床研究項目的質量、進度、經費、資源等總體成果;

　　4、建立和維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業交流,解決產品在研究過程中出現的運營問題;

　　5、管理cro等第三方機構,有效推進臨床項目;

　　6、熟悉各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。

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