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質量體系主管崗位職責
更新時間:2024-05-20 08:45:46
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  在社會一步步向前發展的今天,越來越多人會接觸到崗位職責,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎?以下是小編整理的質量體系主管崗位職責,希望能夠幫助到大家。

  質量體系主管崗位職責 1

  職責描述:

  1、完善公司質量管理體系,負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;

  2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作,并做好體系維護工作;

  3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的`管理體系;

  4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件,并檢查其執行情況;

  5、組織各部門質量管理體系培訓工作;

  任職要求:

  1、全日制本科及以上學歷;空調制造業優先;經驗豐富可放寬學歷要求;

  2、熟悉六西格瑪,取得黑帶以上,能夠利用管理工具推動全流程質量改善;

  3、熟練使用質量工具,apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;

  4、工作認真負責,積極主動,具有較強的規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗;

  質量體系主管崗位職責 2

  質量體系高級主管職位要求

  1.本科及以上學歷,藥學、生物學等相關專業;

  2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗,有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先;

  3.熟悉gmp,并有深刻的理解、掌握和運用,對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維,并能對生產系統體系工作進行設計與流程優化,并組織實施;

  4.具備較好的英語聽說讀寫能力,熟練的使用計算機辦公軟件;

  5.責任心強,有較強的分析問題能力及良好的'溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

  質量體系主管崗位職責 3

  1、負責組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

  2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

  3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的`審核,及時更新和維護;

  5、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

  6、負責產品到貨驗收,到貨以及調庫的系統操作(nc、spd);

  質量體系主管崗位職責 4

  1.維護和完善公司文件管理系統,協調各部門制訂和修訂相關文件;負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進,參與審核生產工藝規;

  2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備,實施公司內審及管理評審工作;

  3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作,確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成;

  4.管理質量體系團隊的`日常工作,對質量體系團隊人員進行培養,使之符合質量體系各崗位要求。

  質量體系主管崗位職責 5

  1、負責工廠管理體系的建立,維護,運行及改進;

  2、公司產品質量體系(醫療器械類)的搭建及維護及運行;

  3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的`搭建立,運行,維護及改進;

  4、嚴格按照質量體系要求監督工廠生產及經營活動。

  任職要求:

  1、誠懇踏實敬業主動積極,3年以上質量體系主導認證經驗

  2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫療器械生產經營管理體系。

  質量體系主管崗位職責 6

  質量體系主管主要職責:

  1.負責質量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;

  2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;

  3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

  4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

  5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

  6.對批記錄的`審核,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

  7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

  8.組織質量趨勢分析,管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

  招聘要求:

  1.藥學或相關專業本科以上學歷;

  2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗,有新建項目質量管理經驗者優先;

  3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

  4.較好的英文聽說讀寫能力。

  質量體系主管崗位職責 7

  專業要求:電子專業畢業(優先)、車輛工程、機械設計

  英語能力:英語cet4或以上,流利的英語聽、說、讀、寫能力

  經歷要求:

  1、熟悉iso9001標準、汽車行業iatf16949標準、iso26262標準、cmmi標準、automotive spice標準及五大質量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)

  2、熟悉大眾、通用、寶馬、現代等汽車整車廠的特殊要求,具備獨立開展內部審核的能力;

  3、熟悉汽車電子(優先)、焊接、裝配、電泳、機加工、沖壓、鑄造等相關制造及工藝知識

  4、熟悉汽車電子產線(優先),例如eps、abs、eboost、epb產線及相關工藝;

  5、能獨立思考,正確分析、總結和處理問題;

  6、善于溝通,有良好的團隊協作、溝通及協調能力;

  7、熟練使用office辦公軟件,有較高的`寫作和語言表達能力。

  性別要求:不限

  年齡要求:30-40歲之間

  經驗要求:有5年以上汽車行業質量體系管理工作經驗

  工作職責

  1、維護、更新和持續改進公司質量體系,組織實施公司質量體系內部審核(包含汽車電子工藝相關過程審核),跟蹤、協調改進措施,推動公司質量體系的持續改進;

  2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

  3、組織實施第二方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協調改進措施;

  4、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓;

  5、能滿足經常國/內外出差的工作需求。

  質量體系主管崗位職責 8

  合規事務

  根據客戶的合規需求,協助主管參與項目調研;

  協助主管實施和推進合規項目,包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

  與客戶保持聯絡跟進、維護。

  質量管理

  負責公司質量體系文件的管控,建立嚴格的.文件控制程序,確保各部門使用的文件是現行版本;

  協助主管實施質量體系內部審核,確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

  對各業務服務的過程進行實時監控,適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;

  協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;

  負責接收客戶關于服務質量等方面的投訴與反饋信息,并協調處理;

  質量體系主管崗位職責 9

  1.維護和完善公司文件管理系統,協調各部門制訂和修訂相關文件;負責質量體系相關文件的.編制、審核以及改進,參與審核生產工藝規;

  2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備,實施公司內審及管理評審工作;

  3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作,確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成;

  4.管理質量體系團隊的日常工作,對質量體系團隊人員進行培養,使之符合質量體系各崗位要求。

  質量體系主管崗位職責 10

  1)協助質量管理體系主管編制質量管理各項文件;

  2)協助質量管理體系主管規范各項質量控制流程、各項質量管理制度;

  3)協助質量管理體系主管做好質量管理的審核,對質量管理實施過程進行監督;

  4)協助管理體系主管做好年度審核計劃并且具體實施;

  5)負責公司質量相關文件的歸檔整理,質量體系記錄的收集和保存;

  6)協助負責公司質量管理教育培訓,總結質量管理活動的'先進經驗并予以推廣;

  7)填報體系認證資料,與質量認證機構聯絡體系認證事宜;

  8)完成上級領導交辦的其他工作

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