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制劑崗位崗位職責
更新時間:2024-06-27 07:45:15
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制劑崗位崗位職責

  在社會一步步向前發展的今天,我們每個人都可能會接觸到崗位職責,制定崗位職責可以有效規范操作行為。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢?下面是小編整理的制劑崗位崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

制劑崗位崗位職責1

  職責描述 :

  1 、協助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

  2、 負責按照要求規范撰寫原始記錄,整理報告;

  3、 能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

  4、 完成公司臨時交給的其他工作。

  任職要求:

  1. 藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業。

  2. 熟悉各種常用制劑設備的`操作和維護;

  3. 具有較強的實驗能力;

  4. 有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

制劑崗位崗位職責2

  1) 對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;

  2) 負責項目的`委外研究聯絡及實施跟進;

  3) 項目試生產的協調與指導;

  4) 制定項目的質量研究和穩定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

  5) 制劑相關注冊資料的撰寫;

  6) 其他相關工作。

  任職要求:

  1、 本科以上學歷,藥學相關專業,制劑研發2年以上經驗;

  2、 勤懇好學,對國內藥政法規有一定的理解;

  3、 責任心強,工作細致,具有良好的團隊協作精神。

制劑崗位崗位職責3

  任職要求:

  1、制藥科學、工程或化學/生命科學碩士或博士學位或同等學歷,8年以上制藥開發經驗或同等學歷

  2、具有成功開發新一代nces產品的后期臨床和商業配方(如凍干粉、無菌溶液)的相關經驗

  3、有開發難溶和不穩定nces配方的經驗者優先

  4、具有近期研發管理經驗,有nda申報成功記錄者優先考慮。崗位職責

  1、開發1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩定,適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。

  2、設計和監控研究以篩選和優化原型配方

  3、 總結實驗數據,為后期臨床研究推薦最終配方

  4、確保產品開發文件完整準確(如開發報告)

  5、及時提供最終商業配方的相關文件和穩定性數據進行監管備案

  6、管理和協調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業生產的項目,為臨床研究提供配方供應

  7、將配方和制造知識轉化為工藝開發

  8、準備/審核藥品和包裝部件的'規范

  9、監督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的日常工作團隊

  10、為ind和nda提交的協議、報告和cmc模塊3節生成部門流程和模板

制劑崗位崗位職責4

  崗位職責:

  1、 熟悉制劑研究內容,系統了解所負責的項目,在上級領導指導下完成處方工藝研究;

  2、 按時完成實驗記錄,負責項目開展中的各項工作,包括實驗的完成、申報資料的`撰寫、收集及整理;

  3、 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協助完成工藝驗證;

  4、 對項目開發過程中遇到的問題,進行溝通協調,積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。

  任職資格:

  1、 藥學、制藥等相關專業,本科或以上學歷,英語四級或以上;

  2、 有較非富的制劑處方設計及工藝開發經驗,熟悉各工藝過程的制備;

  3、積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。

制劑崗位崗位職責5

  1協助項目主管開展文獻調研和制定項目研究方案;

  2協助主管從事固體制劑藥物研發,進行制劑工藝研究;

  3協助完成實驗工作,系統性的'記錄實驗數據并撰寫報告。

  任職要求:

  1本科及以上學歷,制藥,藥學,藥劑,中藥等相關專業優先;

  2具有良好的實驗操作規范;

  3具有良好的溝通協調及抗壓能力。

制劑崗位崗位職責6

  1、進行處方篩選和工藝研究工作;

  2、負責相關試驗設備、設施的'使用維護;

  3、撰寫注冊申報資料。

  任職要求:

  1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

  2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

  3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

制劑崗位崗位職責7

  職責描述:

  根據公司安排開展新產品、新劑型研發工作。

  主持公司新產品的性能分析、技術可行性研究與評定工作;

  組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的技術標準;

  及時做好原始記錄,定期進行資料的.整理、編寫和歸檔,并撰寫研究報告。

  根據項目要求開展小試及中試工作。

  協助管理實驗室的日常事務工作。

  完成上級領導交辦的其他任務

  任職條件:

  趣

  任職要求:

  學歷:本科以上,精細化工、藥劑學等相關專業

  1年以上相關工作經驗,有日化產品開發經驗者優先考慮。

  英語6級以上優先

  熟悉藥品、醫療器械國家相關法規;具有較強的學習能力;對研發工作有深厚興

制劑崗位崗位職責8

  1、獨立進行藥物制劑研究,處方設計、篩選和工藝研究等工作;

  2、負責藥物制劑生產及研發相關的其它檢驗工作;

  3、指導實驗員開展具體的實驗工作。

  任職要求:

  1、藥物制劑或藥劑學相關專業;

  2、優秀的英語閱讀、溝通及交流能力;

  3、有較強的文獻檢索,分析能力;

  4、有中試生產經驗,有很強的`藥物制劑實驗技能與理論知識;

  5、在制藥企業或藥品研發公司有相關經驗者優先;

  6、責任心強,具有鉆研精神及良好的溝通協調能力。

制劑崗位崗位職責9

  1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

  工藝和農藥劑型應用研究;

  2. 依據公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產品研發工作,確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規性,對新產品研發過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責;

  3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;

  4.開展登記制劑樣品的'配制及配方驗證,為發展規劃部制劑登記等提供技術支持;

  5.負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;

  6.負責制劑研發過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

  7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業秘密;

  8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

制劑崗位崗位職責10

  【崗位職責】

  1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

  2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

  3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

  4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的.各項工作。

  【任職要求】

  1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

  2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

  3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

  4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規要求。

制劑崗位崗位職責11

  職責描述:

  1.根據公司總體發展戰略及研發規劃,參與部門產品選題立項、研發策略制定;

  2.負責創新小分子藥物的制劑研究,開展相應的處方工藝研究開發、工藝放大、工藝驗證;

  3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;

  4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉移;

  5.負責國內或國際注冊申報資料的.撰寫、復核

  任職要求:

  1.藥劑學及相關專業,博士學歷,從事過創新小分子藥物制劑研發,主持開發成功多個創新小分子制劑,有歐美制劑研究經驗者優先;

  2.掌握藥品研發注冊法規,對法規動向具有前瞻性;了解GMP;

  3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

  4.愛崗敬業,溝通協作能力強,具有良好的團隊領導能力和經驗

制劑崗位崗位職責12

  創新藥制劑主管杭州青玥醫藥科技有限公司杭州青玥醫藥科技有限公司,青玥崗位職責:

  1、負責指導制劑設計、開發和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

  2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

  3、推進整個項目的實施工作并對相關研發人員進行指導

  4、負責研發項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協助現場考核

  5、維護和管理制劑研究的相關設備

  6、其他研發相關的工作

  任職要求:

  1、藥學、藥物制劑等相關專業,本科以上學歷

  2、4年以上制劑研發經驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發,有申報資料撰寫經驗

  3、熟悉gmp、藥品研發制劑研究相關指導原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

  4、有較強的`文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

  5、愛崗敬業,有事業心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力

制劑崗位崗位職責13

  崗位職責

  1.根據公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發團隊工作,擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;

  2. 負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;

  3. 負責制劑研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

  4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規章制度和工作流程的建立和優化;

  5. 與其他部門協作,提高在研項目進度。

  崗位要求:

  1. 藥劑學、制藥工程等相關專業碩士及以上學歷;

  2. 具有6年以上的制劑研究經驗,熟悉制劑開發小試、中試、大生產的各個環節;

  3. 有多個固體制劑BE研究及申報成功的.經驗;

  4. 有10人以上團隊管理經驗,熟悉國內仿制藥申報法規及CTD資料撰寫;

  5. 具有很強的科研計劃和執行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。

制劑崗位崗位職責14

  崗位職責:

  1、負責制劑產品(吸入制劑優先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;

  2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

  3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

  4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

  5、完成領導交辦的`其它工作。

  崗位要求:

  1、碩士及以上,藥物制劑專業或者具備一年以上相關工作經驗優先考慮;

  2、有制藥企業生產經驗,了解GMP及藥品生產注冊相關法規;

  3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創新能力。

制劑崗位崗位職責15

  職責描述:

  1、項目立項,風險評估,能實時關注項目動態;

  2、處方開發,體外一致性評價研究,be實評估;

  3、工藝放大,工藝驗證交接;

  4、申報資料撰寫,現場核查準備;

  5、項目統籌規劃,進度節點把控。

  任職要求:

  1、碩士及以上學歷 (本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗);

  2、有相關藥品研發項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;

  3、 熟知藥品研發流程,了解gmp管理體系;

  4、對藥品研發有一些自己的見解,在某方面有自己的`特長;

  5、能承擔壓力,有較強的溝通協調能力,能快速融入部門團隊。

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