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在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。你所接觸過(guò)的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢?下面是小編整理的制劑崗位崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
制劑崗位崗位職責(zé)1
職責(zé)描述 :
1 、協(xié)助高級(jí)制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫(xiě)原始記錄,整理報(bào)告;
3、 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的`操作和維護(hù);
3. 具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4. 有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
制劑崗位崗位職責(zé)2
1) 對(duì)新藥項(xiàng)目(無(wú)菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過(guò)程進(jìn)行管控,制訂研究計(jì)劃及相關(guān)方案;
2) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的`委外研究聯(lián)絡(luò)及實(shí)施跟進(jìn);
3) 項(xiàng)目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導(dǎo);
4) 制定項(xiàng)目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計(jì)劃,并對(duì)研究進(jìn)程進(jìn)行管控;
5) 制劑相關(guān)注冊(cè)資料的撰寫(xiě);
6) 其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗(yàn);
2、 勤懇好學(xué),對(duì)國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;
3、 責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
制劑崗位崗位職責(zé)3
任職要求:
1、制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷,8年以上制藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)或同等學(xué)歷
2、具有成功開(kāi)發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方(如凍干粉、無(wú)菌溶液)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有開(kāi)發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),有nda申報(bào)成功記錄者優(yōu)先考慮。崗位職責(zé)
1、開(kāi)發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整準(zhǔn)確(如開(kāi)發(fā)報(bào)告)
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案
6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目,為臨床研究提供配方供應(yīng)
7、將配方和制造知識(shí)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)
8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的'規(guī)范
9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門(mén)流程和模板
制劑崗位崗位職責(zé)4
崗位職責(zé):
1、 熟悉制劑研究?jī)?nèi)容,系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;
2、 按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展中的各項(xiàng)工作,包括實(shí)驗(yàn)的完成、申報(bào)資料的`撰寫(xiě)、收集及整理;
3、 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗(yàn)證方案,并協(xié)助完成工藝驗(yàn)證;
4、 對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),積極主動(dòng)地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進(jìn)項(xiàng)目。
任職資格:
1、 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語(yǔ)四級(jí)或以上;
2、 有較非富的制劑處方設(shè)計(jì)及工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉各工藝過(guò)程的制備;
3、積極上進(jìn),溝通能力強(qiáng),善于分析問(wèn)題及提出合理建議。
制劑崗位崗位職責(zé)5
1協(xié)助項(xiàng)目主管開(kāi)展文獻(xiàn)調(diào)研和制定項(xiàng)目研究方案;
2協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進(jìn)行制劑工藝研究;
3協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)工作,系統(tǒng)性的'記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫(xiě)報(bào)告。
任職要求:
1本科及以上學(xué)歷,制藥,藥學(xué),藥劑,中藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2具有良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范;
3具有良好的溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力。
制劑崗位崗位職責(zé)6
1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的'使用維護(hù);
3、撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
3、能獨(dú)立開(kāi)展藥物制劑的研究工作,能夠獨(dú)立整理新藥制劑部分申報(bào)材料者優(yōu)先考慮。
制劑崗位崗位職責(zé)7
職責(zé)描述:
根據(jù)公司安排開(kāi)展新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)工作。
主持公司新產(chǎn)品的性能分析、技術(shù)可行性研究與評(píng)定工作;
組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
及時(shí)做好原始記錄,定期進(jìn)行資料的.整理、編寫(xiě)和歸檔,并撰寫(xiě)研究報(bào)告。
根據(jù)項(xiàng)目要求開(kāi)展小試及中試工作。
協(xié)助管理實(shí)驗(yàn)室的日常事務(wù)工作。
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)
任職條件:
趣
任職要求:
學(xué)歷:本科以上,精細(xì)化工、藥劑學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有日化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
英語(yǔ)6級(jí)以上優(yōu)先
熟悉藥品、醫(yī)療器械國(guó)家相關(guān)法規(guī);具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;對(duì)研發(fā)工作有深厚興
制劑崗位崗位職責(zé)8
1、獨(dú)立進(jìn)行藥物制劑研究,處方設(shè)計(jì)、篩選和工藝研究等工作;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗(yàn)工作;
3、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員開(kāi)展具體的實(shí)驗(yàn)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、優(yōu)秀的英語(yǔ)閱讀、溝通及交流能力;
3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索,分析能力;
4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有很強(qiáng)的`藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí);
5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、責(zé)任心強(qiáng),具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
制劑崗位崗位職責(zé)9
1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書(shū)要求,開(kāi)展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過(guò)程的可控制性、合規(guī)性,對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷(xiāo)售提供技術(shù)咨詢(xún)和服務(wù);
4.開(kāi)展登記制劑樣品的'配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過(guò)程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專(zhuān)利編寫(xiě)等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無(wú)關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時(shí)完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。
制劑崗位崗位職責(zé)10
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開(kāi)發(fā),并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫(xiě)和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的.各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉GMP知識(shí)及GMP車(chē)間的法規(guī)要求。
制劑崗位崗位職責(zé)11
職責(zé)描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門(mén)產(chǎn)品選題立項(xiàng)、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開(kāi)展相應(yīng)的處方工藝研究開(kāi)發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建立、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)申報(bào)資料的.撰寫(xiě)、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),博士學(xué)歷,從事過(guò)創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開(kāi)發(fā)成功多個(gè)創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊(cè)法規(guī),對(duì)法規(guī)動(dòng)向具有前瞻性;了解GMP;
3.具備熟練的英語(yǔ)讀寫(xiě)、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫(xiě)作英文藥品注冊(cè)資料;
4.愛(ài)崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)
制劑崗位崗位職責(zé)12
創(chuàng)新藥制劑主管杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和研制工作,并負(fù)責(zé)與合作單位進(jìn)行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫(xiě)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃
3、推進(jìn)整個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施工作并對(duì)相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行指導(dǎo)
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料的編寫(xiě)、整理和申報(bào)工作及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核
5、維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷
2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3個(gè)項(xiàng)目以上,獨(dú)立進(jìn)行新藥或仿制藥的制劑開(kāi)發(fā),有申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強(qiáng)的`文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力
5、愛(ài)崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
制劑崗位崗位職責(zé)13
崗位職責(zé)
1.根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門(mén)年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2. 負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
3. 負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5. 與其他部門(mén)協(xié)作,提高在研項(xiàng)目進(jìn)度。
崗位要求:
1. 藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗(yàn),熟悉制劑開(kāi)發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);
3. 有多個(gè)固體制劑BE研究及申報(bào)成功的.經(jīng)驗(yàn);
4. 有10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī)及CTD資料撰寫(xiě);
5. 具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,出色的解決問(wèn)題的能力,能夠承受一定壓力。
制劑崗位崗位職責(zé)14
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的`其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力。
制劑崗位崗位職責(zé)15
職責(zé)描述:
1、項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,能實(shí)時(shí)關(guān)注項(xiàng)目動(dòng)態(tài);
2、處方開(kāi)發(fā),體外一致性評(píng)價(jià)研究,be實(shí)評(píng)估;
3、工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;
4、申報(bào)資料撰寫(xiě),現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;
5、項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國(guó)內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));
2、有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;
3、 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4、對(duì)藥品研發(fā)有一些自己的見(jiàn)解,在某方面有自己的`特長(zhǎng);
5、能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門(mén)團(tuán)隊(duì)。
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