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質量負責人崗位職責

更新時間：2024-10-08 20:11:18

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質量負責人崗位職責(15篇)

　　在社會發展不斷提速的今天，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，制定崗位職責可以有效地防止因職務重疊而發生的工作扯皮現象。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的質量負責人崗位職責，僅供參考，大家一起來看看吧。

質量負責人崗位職責1

　　職責描述:

　　優化公司EPS項目質量管理體系,制程品質控制能力分析與品質改良

　　1、全面主持維護和持續改善質量管理體系,并確保其有效運行;

　　2、參與產品生產、工藝流程、現場管理工作,以確保符合品質保證要求;。

　　3、負責收集流程運行問題、評估流程運行數據,推進流程改進,提升公司管理效率與客戶滿意度;

　　4、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的`科學性、合理性;

　　5、負責質量事故的分析和處理。

　　招人需求:

　　1.本科及以上學歷,電機類、機械、汽車或相關專業;

　　2.熟悉質量工作運行的流程,熟悉IATF16949質量體系;

　　3.熟悉研發、生產以及銷售環節的質量控制,有現場質量管理經驗;

　　4.具備良好的領導管理能力、判斷能力以及決策能力;

　　5.熟悉質量管理方法和質量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊、EPS等。

　　6.具有EPS項目管理經驗優先錄取

質量負責人崗位職責2

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

　　3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監部門的.報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

　　2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

　　3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

　　7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

　　12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質量負責人崗位職責3

　　1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;

　　2、負責組織企業質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執行;

　　3、根據企業質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現;

　　4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的.合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態管理;

　　5、指導并監督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，定期組織對企業庫存藥品進行質量檢查;

　　6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督;

　　7、負責假劣藥品的報告;

　　8、負責計算機系統操作權限的審核;

　　9、按內審小組的要求，組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核;負責匯總內審現場檢查記錄，形成內審報告，經質量負責人審核后，報企業負責人批準;

　　10、指導風險管理政策的執行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

　　11、負責首營企業和首營品種的質量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;

質量負責人崗位職責4

　　崗位職責

　　（1）認真貫徹執行國家有關實驗室質量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范；遵守本公司的各項規章制度，認真履行實驗室質量管理體系和安全監督工作職責。

　　（2）建立和完善質量體系，定期組織內部質量體系審核工作，保證質量體系的有效運作。

　　（3）認真貫徹執行質量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度，確保質量體系正常有效運行。

　　（4）負責組織對比試驗和能力驗證試驗，負責對不符合檢測工作進行處理。

　　（5）負責對分包實驗室的.調研情況組織評審。

　　（6）負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術文件的審核工作，如基本內容要完整、格式及用語要專業、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。

　　（7）負責修正質量管理體系及組織全體人員對質量管理體系進行培訓和考核工作。

　　（8）組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的日常事務聯系。

　　（9）開展內部質量審核工作，定期對檢驗工作質量進行抽查和分析，并提出考核意見和改進意見。對檢驗質量事故進行調查分析；

　　（10）完成總經理交辦的其他任務。

質量負責人崗位職責5

　　1、全面負責工程項目施工質量管理、施工質量監督、施工質量檢查驗收工作；負責貫徹執行國家現行建設工程施工規范和施工質量驗收規范、質量標準；執行和落實公司的施工質量管理方針和工程項目質量目標計劃。

　　2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質量保障管理體系，監督、指導各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質量控制的PDCA循環原理，把好工程項目施工質量過程控制關，認真做好“三階段控制”。

　　3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現行建設工程施工規范、施工質量驗收規范及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監督、指導和檢查驗收。

　　4、負責監督、督促項目部各施工隊作業班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監督、檢查；按施工階段或施工節點提出質量控制措施并安排落實。

　　5、和項目技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監理單位、設計單位及其他協作單位的.有關人員按有關規定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結紀錄，辦好驗收簽字手續。

　　6、負責會同材料員、試驗員按有關規定對進入施工現場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。

　　的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗；配合質監部門、質檢單位按規定對工程質量進行檢測、試驗并辦理好有關手續。

　　7、協助專職檔案資料員按有關規定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。

　　8、配合專職造價員按有關規定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。

　　9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發現的質量問題，對潛在的不合格質量隱患有權簽發停工整改通知，督促及時返工整改，排除質量隱患，并按規定對造成質量問題的責任人進行處罰。

　　10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現場分析會議，總結成果經驗分析，造成施工質量問題的原因，并提出切實可行的預控和整改措施。

　　11、負責按規定向有關部門和單位報告質量事故，配合有關部門對工程質量事故的調查、取證，參加工程質量事故調查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。

　　12、主動與建設單位、監理單位現場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關系。認真做好工程質量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續。

　　13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質量管理經驗總結。

　　14、認真完成主管領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責6

　　1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的'審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內審策劃，委派內審員，審批內部審核計劃，簽發內部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發現的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發;

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責7

　　1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;

　　3、制定內審年度計劃，提出內審組成員及內審組長名單，組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的.跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的咨詢服務

質量負責人崗位職責8

　　1. 負責建立質量保證體系。

　　2. 對施工現場進行全方位質量監督檢查。

　　3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定。

　　4. 堅決制止違章指揮和違章作業。

　　5. 做好管區內的質量達標和文明施工管理。

　　6. 參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。

　　7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。

　　8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的.落實情況。

　　9. 參加每周綜合檢查。

　　10. 組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。

　　11. 按規定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態管理情況。

　　12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發生質量事故的人員進行處理。

　　13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。

　　14. 參加現場生產協調會，報告施工質量動態情況和文明施工情況。

　　15. 真實填寫每日質量工作日報。

質量負責人崗位職責9

　　1、熟悉合同條款、技術規范、設計圖紙及國家頒布有關規定，熟練運用各種質量檢測器材。

　　2、協助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現的質量事故負責。

　　3、協助項目總工做好施工前的技術交底工作，詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發生質量問題的工作或部位應采取的防范措施。

　　4、深入施工現場，檢查各負責施工的專業工程師對施工程序、技術規范、監理的指令的`執行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質量隱患。

　　5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監理認可。

　　6、指導質量人員開展工作，并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢，并組織抽檢。

　　7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢，參加工程監理部、項目經理部對工程質量的評定，參加業主的工程驗收。

　　8、組織對項目工程質量問題調查分析，定期收集質量信息，預測質量事故，提出預防措施。

　　9、協助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。

　　10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應表格，為申報認可及竣工資料提供依據材料。

　　11、負責對產品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。

　　12、負責項目檢測設備的管理，按照質量體系文件的要求，對測量和監控裝置實行有效的控制。

　　13、樹立全心全意為勞務層服務意識，為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。

質量負責人崗位職責10

　　一、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；

　　二、負責質量事故的處理；

　　三、負責檢測質量爭議的`處理，并向所長報告結果；

　　四、保證質量監督網的有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；

　　五、組織編制質量文件，建立質量保證體系；

　　六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查；

　　七、負責報怨的處理。

質量負責人崗位職責11

　　職責描述：

　　工作職責：

　　1、負責起草、修訂及推行公司內部質量體系（iso17025/iso17020）文件，并監督實驗室貫徹執行；

　　2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；

　　3、定期對實驗室實施比對實驗考核；

　　4、負責監督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監督管理部門的審核（如國家實驗室認可委、質量技術監督局）；

　　5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；

　　6、負責相關質量管理文件的.編制與存檔以及質量部人員的管理與協調。

　　任職資格：

　　1、本科及以上學歷，質量管理或化學相關專業畢業；

　　2、5年以上質量管理工作經驗，中級以上技術職稱；

　　3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質量管理系統文件；有檢測認證行業質量管理經驗；有中級職稱者優先考慮；

　　4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標，具有迅速解決化學分析項目中產生各種問題；

　　5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識；

　　6、良好的英文閱讀與理解能力；

　　7、熟悉化學分析實驗室相關操作規程和注意事項；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：不限

質量負責人崗位職責12

　　研發、生產、質量負責人

　　1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優化公司的生產流程；

　　2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；

　　3、研發：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優化公司的.生產流程；

　　2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；

　　3、研發：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。

質量負責人崗位職責13

　　1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;

　　2、編寫質量管理體系文件及監督執行;

　　3、供銷單位合法性審核;

　　4、經營管理系統職責權限設置;

　　5、不合格品的`管理;

　　6、質量事故的調查處理;

　　7、協助開展培訓;

　　8、其它應該質量部門履行的職責。

質量負責人崗位職責14

　　職責描述：

　　1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作；

　　2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系；

　　3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；

　　4、參與對產品質量有關鍵影響的'活動，并行使決定權；

　　5、在醫療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。

　　職位要求：

　　1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定；

　　2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓，具有內審員證書；

　　3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力；

　　4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗；

　　5、具備良好的組織、溝通和協調能力。

質量負責人崗位職責15

　　（一）在企業負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等國家有關的法律法規及行政規章，保證公司經營行為的規范、合法。

　　（二）組織編制符合相關法律、法規要求的.質量管理體系文件，并指導、監督執行。

　　（三）負責對質量管理體系文件的審核。

　　（四）全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

　　（五）負責審核質量管理體系內審計劃。

　　（六）組織質量管理體系的內審和風險評估。

　　（七）指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。

　　（八）監督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理；當經營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。

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