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在充滿活力,日益開放的今天,我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯系,制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰?下面是小編收集整理的質量主管崗位職責經典,歡迎閱讀與收藏。
質量主管崗位職責經典1
1.化工、電子專業為佳;
2.具備公司產品及生產工藝技術應用方面的知識;
3.一定的化工、機械、電子知識;
4.計算機基礎知識及常用軟件知識;
5.四級以上英語水平;
6.熟悉工藝工序、工作原理與機理,具備親自動手操作的能力;
7.熟練掌握機電和化學知識;
8.迅速排解生產工藝問題的能力;
9.較強的.判斷力和決策能力;
10.具備較強的組織和管理能力。
質量主管崗位職責經典2
負責制藥公司質量管理體系建設;
負責公司產品質量認證;
負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;
負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;
負責本部門的日常管理工作;
嚴格遵守公司各項管理制度,遵守保密制度的.有關規定,保守公司技術秘密和商業秘密。
質量主管崗位職責經典3
質量體系主管主要職責:
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;
2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;
5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8.組織質量趨勢分析,管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷;
2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗,有新建項目質量管理經驗者優先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責:
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;
2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;
5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;
6.對批記錄的'審核,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8.組織質量趨勢分析,管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求
1.藥學或相關專業本科以上學歷;
2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗,有新建項目質量管理經驗者優先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
質量主管崗位職責經典4
負責ISO9001、ISO45001、ISO14001管理體系運營工作;
負責組織公司管理體系的內審、管評、外審;
負責本部門管理體系文件的編制、修訂;
負責組織公司體系文件的培訓和宣傳工作;
配合公司做好體系的.咨詢、認證和監督檢查工作;
負責公司計量器具的委外校準和檢定工作;
負責就質量問題與國外進行郵件溝通;
完成上級領導交代的其他任務。
質量主管崗位職責經典5
1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;
2、負責體系審核及各種材料的準備;
3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料;
4、組織內部審核,對部門內部的`不規范及不正確行為進行監督糾正與示范;
5、按照質量體系要求制定相應培訓計劃,進行輔導培訓等;
6、負責部門內部的設備管理及校準;
7、完成領導安排的其他工作。
質量主管崗位職責經典6
1、根據CFDA,CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃,并跟蹤和更新;
2、整理與產品注冊認證有關的文檔;
3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;
4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;
5、為各部門提供醫療器械法規方面的'幫助和指導;
6、內審以及管代數據上報等。
質量主管崗位職責經典7
1、 兼任受聘的專業技術職責,負責本專業的技術決策。
2、 就本部門以及公司的技術力量配置、技術管理組織結構提出方案或建議,挑選和配備公司各個技術崗位人員,培養、鞏固技術骨干隊伍,切實保障動力設備的安全運行以及房屋各方面設施的正常使用。盡最大的努力,以最低的費用開支保持公司各物業高格調水準。
3、 負責制定本部門人員崗位職責,考評員工的工作業績并據實提出獎罰意見。
4、 根據公司的經營管理目標和任務統籌本部門的工作安排,制定工作計劃,組織技術力量解決工程技術問題、技術管理問題,建立技術管理制度,就重大技術事項向公司領導提出決策建議。
5、 負責本部員工的.職業道德教育和安全教育,帶領本部全體員工努力完成各項任務,保持本部的上進風貌,提高本部的服務意識、管理效能和戰斗力。
6、 負責本部不合格服務的處理及糾正、預防措施的實施和跟蹤。
7、 對本部的開支情況和經濟指標負責。
8、 對本部的整體服務質量和安全生產負責。
9、 協調本部內部以及與兄弟部門之間的工作關系。
質量主管崗位職責經典8
1、負責指定培訓計劃,并具體組織實施。
2、負責編寫或組織編寫并審核本部門的作業文件。
3、負責對服務過程品質監控管理的具體實施。
4、負責審核內部質量的組織工作。
5、負責品質異常原因的分析,提出報告及跟蹤各種質量信息。
6、組織管理各項質量活動,做好對下屬的業務培訓。
7、在管理者代表組織下進行質量管理體系策劃。
8、負責管理評審會議的資料收集和決議實施的跟蹤驗證。
9、負責年度內審計劃的`編制及每次內審資料的歸檔保存。
10、負責組織管理評審過程監視和測量的策劃和實施。
11、負責數據分析(統計技術應用)的組織實施。
12、負責預防措施計劃的組織制定和實施的跟蹤驗證。
13、負責客訴其它不符合質量方針、目標時糾正措施的組織實施和效果驗證。
14、協助管理者代表組織開展內部質量審核活動,并對不合格采取糾正措施的實施效果進行跟蹤驗查及驗證。
15、負責品質部員工的周檢查工作。
16、組織公司內審員進行培訓,及對公司全體員工進行全面質量管理知識培訓。
17、積極完成上級領導安排的其它工作。
18、負責質量體系文件、資料和資料編碼的歸口管理。
質量主管崗位職責經典9
1、設置目的
在總經理領導下開展日常工作,建立公司產品質量控制 體系及標準,推進公司質量體系的運作與實施,對產品實現的必須過程進行監視和測量,確保產品要求得到滿足,全面提升公司產品質量水平,從而有效提升客戶滿意度和公司的市場占有率;
2、工作職責
。1)組織領導公司年度質量目標組織制定技術標準、工藝標準、服務標準等文件,構建公司質量管理體系;并協調公司相關部門,根據公司實際情況和客觀條件的變化對體系進行維護和監督;
。2)組織編制符合ISO9001質量認證體系的質量手冊和程序文件,并保證通過認證,并確保體系的推廣、實施與監督;根據公司的質量目標,分解到各部門,協調、督導、綜合各部門的質量管理工作,并負責組織公司質量管理體系的內審工作和管理評審工作;
。3)負責公司計量儀器儀表的配備和管理工作,并負責對公司原輔材料、半成品和成品的送檢工作。
。4)組織進行原輔材料的品質檢驗,嚴格把關;組織對產品質量進行驗收、評價;組織、指導生產車間進行生產過程中的工序檢驗,依據技術文件組織對完工后的產成品進行出廠檢驗,保證產品合格出廠。
。5)負責公司產品質量的統計分析和改進工作,及時組織對不合格產品、質量事故的分析、評審,并提出處理意見。
(6)會同銷售部門聽取客戶意見,組織對產品質量問題和客戶意見進行分析,并提出改進措施,及時組織改進落后工藝及不規范操作;安排人員每月定期編制產品質量報表。
(7)組織公司的質量培訓,開展群眾性的質量管理活動,鞏固質量管理體系的群眾基礎。
。8)本部門日常工作的安排、任務分配及監督、協調本部門人員完成本部門各項工作;積極參與部門員工的培訓、考核等工作,通過激勵機制挖掘員工潛力,達到開發和培養人才的目的。
(9)安排人員或自行對生產過程中的質量紀錄進行收集、整理、歸檔管理。
3、崗位職責工作細則
(1)做為質量管理主管是公司質量體系運行及產品質量保證第一責任人,承擔著鑄就“世銘轉盤”品牌、確保產品品質、提升公司產品質量水平的重任。根據銷售及開發任務,配合公司生產部門對產品生產實現過程中質量進行有效控制;保證生產活動順利進行和完成生產計劃及生產任務按期完成。
(2)做為質量管理主管首先承擔生產質量責任。在生產過程中對產品質量進行動態管理和監控。
(3)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗;負責本部門整體培訓效果的檢查(通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定)。負責質管員.管理人員的培訓工作,制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。
(4)質量管理主管是質量體系運行第一責任人,認真編寫質量管理體系文件并對其實施成果定期進行檢查并記錄。(每月進行,組織本部門人員及相關部門)
(5)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗;負責本部門整體培訓效果的`檢查(通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定)。制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。 (6) 每日組織進行一次生產過程的質量評審工作并記錄歸檔,評審人員為質量管理主管。
(7)質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人,負責本部門班人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。
(8 )每周組織召開一次質量評審例會,參加人員為各生產車間主管,必要時邀請其他部門參加,要求有會議紀要,一式三份分發廠長,質量管理部,辦公室。
(9)每月組織召開一次質量管理例會,參加人員為公司所有主管及業務(要求有會議紀要,一式三份分發生產部門,質量管理部,辦公室)。
。10)協助管理者代表組織編制質量管理體系文件,建立和完善本公司的質量管理體系,每月進行1次全公司質量管理體系運行分析,負責公司質量體系日常管理。
。11) 質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人,負責本部門人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。
。12)依據年度審核計劃,協助管理者代表組織實施公司內部審核及管理評審;負責公司質量記錄的監督、管理;迎接第三方審核。
。13)負責每月組織1次全公司檢驗、監視和測量裝置的計量工作,對公司檢驗、監視和測量裝置全面管理;
。14)每天進行2次以上的生產過程質量調研,發現質量隱患要及時制止并糾正,并進行質量記錄
。15)負責統籌公司相關數據的分析處理、負責統計技術的選用批準并檢查統計技術的實施效果,組織每周編制1份質量統計報表,對質量進行全程跟蹤。
(16)每天9:00~10:00向生產廠長匯報當日工作安排并對前一天工作進行總結。
(17 )每周負責組織一次公司員工的質量方面培訓.每周組織二次以上本部門人員的培訓;
(18)每周不低于6小時與員工進行交流,對員工質量意識狀態進行調研并詳細紀錄,對員工提出的問題進行解決。
。19)質量管理部對各車間的日常質量以檢測流水線的逐臺檢測和巡檢二種方式進行監督和管理,質量監管過程發現問題在1小時內以質量卡(三聯)形式通知生產車間和庫房。
4、主要權力
監管全公司的產品質量,
1.對影響產品質量的各部門、人員進行質量考核獎懲, 2.對影響產品質量的供貨商有權做出停止采購的決定
3.,對于影響產品質量的重大問題有權做出暫停生產的決定, 4.對經常違反生產工藝質量的人員有權向公司提出辭退的建議。
5.接受監督
日常事務接受生產廠長及相關職能部門的監督、檢查。
6.工作計劃與達成
制訂質管部主管工作計劃(年、季、月計劃)。
編寫質管部主管工作總結(半月、月、季、年總結)。
7 本崗位一般不作為條款:
當日采購的原輔料和設備零部件當日未檢(由于生產任務忙可在次日上午10時以前) 車間生產的半成品準備進行下道工序的例行檢驗。
每日評審當日沒有完成(確因連續工作除外)
每月、季、年工作計劃,半月、月季、年總結沒有按時完成. 每周沒有按時組織培訓.
公司組織質量檢查,發現違反操作工藝的現象未被記錄、糾正(一日3次以上) 產品出廠檢驗不合格項沒有及時處理和記錄。
未向生產廠長進行每天一次的工作匯報未定期和員工交流。
每天未對生產過程進行調研。
8 本崗位嚴重不作為條款:
出現重大質量事故,給公司造成嚴重后果
因未檢驗出現不合格品,影響生產進度
周評審、月評審沒有按時完成(確因連續工作除外) 因計量工作未做造成計量儀器儀表損壞,影響正常生產 違反公司規章制度造成惡劣影響
售出的產品出現客戶因質量問題投訴現象。 因自身失誤造成公司機密外漏
未能及時處理質量事故影響生產進度
公司領導委托交辦的事情沒有及時反饋信息和處理意見
質量主管崗位職責經典10
1、貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和政策;
2、負責質量控制與管理工作,具備醫療器械生產質量管理所需專業知識,具有良好獨立工作能力;
3、熟悉GMP認證工作流程以及GMP的.日常管理工作,有效提供質量管理保證;
4、建立公司醫療器械質量管理體系及相關制度,并指導和督促質量管理體系及制度執行;
5、定期組織質量管理體系內部審核,確保體系持續改進;
6、負責產品質量審核;
7、建立質量檔案;
8、負責質量事故或投訴的調查、處理及報告;
9、負責質量管理方面的相關培訓;
10、負責不合格產品的質量審核,及監督不合格品處理過程。
11、負責原材料、中間品、產品質量驗收,以及生產過程中質量監督檢查工作。
12、其他領導布置的工作。
質量主管崗位職責經典11
1.督促各部門和崗位人員執行醫療器械等管理的法律法規和醫療器械等經營質量管理規范;
2.制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
3.負責收集醫療器械經營相關的法律法規、規章及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定,實施動態管理,并建立檔案;
4.負責對醫療器械供應商資質及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核;負責對醫療器械的購貨商的經營資質或醫療機構執業許可證進行審核;負責對購進醫療器械的合法性進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理;
5.審核委托貨主及貨主貨品的.合法性和經營范圍,并根據審核內容的變化進行動態管理;
6.負責醫療器械的驗收(檢驗)、養護(檢查),指導并監督醫療器械采購、儲存、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
7.負責不合格醫療器械等的確認,對不合格醫療器械等的處理過程實施監督;
8.組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
質量主管崗位職責經典12
1、負責對工程質量進行預防控制;
2、就質量問題協調各方關系及提供相關資源;
3、組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;
4、了解甲方的質量檢查政策和程序,根據甲方需求正確執行;
5、利用管理手段對施工質量進行持續性的改善;
6、執行診斷、故障排除、分析質量問題;
7、對團隊成員進行培訓。
質量主管崗位職責經典13
1、負責質量管理的全面工作,處理職權范圍內的'相關質量事務;
2、負責安排相關質量人員(下屬)日常工作,并對其工作進行檢查和監督;
3、制定全面質量管理手冊,制定質量檢驗標準,并組織質量人員實施;
4、組織制定質量計劃,負責與其他相關部門成員進行研討,制定改善和提高質量的方案;
5、負責與研發生產部門進行先期策劃,對產品的設計和工藝進行審核,避免出現產品質量問題;
6、對質量事故進行調查分析,提出處理意見并報領導審批;
7、對本部門成員的工作進行考評。
質量主管崗位職責經典14
1、協助對不合格生產物料、制程中的產品與成品,按照不合格品控制程序進行處理,監督落實;
2、針對客戶質量投訴,協助相關部門查找原因,確定糾正措施,并跟蹤落實,做好質量投訴記錄,并制定預防措施;
3、協助公司質量體系內審工作,并配合整改工作的全程跟蹤;
4、協調配合外審和客戶檢查,并按計劃實施整改,對整改完成情況進行驗證;
5、負責生產現場監督與檢查(包括工廠和醫院駐點):對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等(包括工人操作程序合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查)進行監督檢查,根據規范要求做好相應記錄,并對巡查后的整改工作進行全程跟蹤;
6、負責質控檢測:對洗滌質量和影響品質的`相關因素進行監測(包括轉運工具、生產設備、員工等),并按規范要求做好記錄并保存、對數據進行分析和反饋,提出預防和控制措施;
7、負責對生產物料(洗滌劑,輔料等)來料入庫前進行驗收,每月將物料質量情況反饋采購;
8、負責配合第三方檢測取樣等工作;
10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生;
11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》(WS/T508-20xx)和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規范、國外技術標準等,協助建立公司生產操作工藝和操作規范標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等,完整納入質量管理體系文件;
12、識別重要生產過程,包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程,生產物料系統、相關設施設備、管理軟件等,協助相關部門按照確認計劃完成以上過程確認工作;
15、與其他部門協同合作,完成公司交辦的其他工作任務。
質量主管崗位職責經典15
1、負責檢驗執行及記錄整理統計分析
2、負責檢驗技術提升不斷完善,參與質量分析、供方評價、不合格處理等工作
3、負責檢驗工程師的工作的指導、協調、檢查、監督及培訓工作
4、負責檢驗日常管理工作
5、對公司成品進行出廠檢驗工作。按照技術標準和質量控制文件的要求負責成品出廠檢驗工作,并做好原始記錄,對發現的質量問題及時進行反饋
6、監督檢驗人員工時和檢驗記錄的完整性和真實性,以及抽檢監督檢驗的質量和數量
7、能夠正確的使用測量工具(例如游標卡尺、千分尺),并用各種檢驗工具和檢測設備進行零部件檢驗,包括金屬件、塑料件、電子件或者防靜電零件等
8、數據分析體系建立:協助部門經理建立部門所有統計數據、分析的`體系
9、質量檔案管理:編制和上報各種質量報表,負責建立質量系統檔案管理體系
10、把控產品生產過程質量,解決生產質量問題,控制產品良品率,嚴格執行產品首檢、巡檢制度
11、 領導安排的其它工作等
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