在現在的社會生活中，我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯系，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發生。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編整理的制劑總監崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

制劑總監崗位職責1

　　制劑研發總監崗位職責

　　1、開發1期后注射劑型(如凍干粉)，該劑型穩定，適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。

　　2、設計和監控研究以篩選和優化原型配方

　　3、 總結實驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方

　　4、確保產品開發文件完整準確(如開發報告)

　　5、及時提供最終商業配方的相關文件和穩定性數據進行監管備案

　　6、管理和協調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業生產的`項目，為臨床研究提供配方供應

　　7、將配方和制造知識轉化為工藝開發

　　8、準備/審核藥品和包裝部件的規范

　　9、監督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的日常工作團隊

　　10、為ind和nda提交的協議、報告和cmc模塊3節生成部門流程和模板

制劑總監崗位職責2

　　制劑總監四川科瑞德制藥股份有限公司四川科瑞德制藥股份有限公司，科瑞德制藥，科瑞德職責描述：

　　1、負責規劃和建設以注射劑為主的高端制劑技術平臺;

　　2、負責指導項目組按照qbd要求制定高端制劑項目的研發計劃及執行;

　　3、負責以注射劑為主的制劑處方篩選與設計、制劑工藝研究、工藝優化、放大生產的指導和技術把關;

　　4、負責指導項目經理按照申報資料的要求撰寫研發產品的制劑申報資料、按照現場檢查及公司質量管理的要求完成原始記錄;

　　5、負責團隊內部日常工作管理及專業技術管理(藥物制劑方向)及與相關部門的工作協調;

　　6、參與項目市場調研、立項、研發方案制訂和實施、課題申報等工作;

　　任職要求：

　　1、具有較強的藥物制劑及生物藥劑學理論知識和實驗技能，能獨立的設計處方、工藝研究方案;

　　2、掌握口服固體制劑、注射劑相關設備原理及應用;

　　3、能獨立開展口服固體制劑、注射劑等劑型研究、產品開發;

　　4、熟悉anda申報相關法規與技術要求(如：ich、cfda、fda及edqm);

　　5、掌握制劑處方、工藝開發風險評估工具、理論與方法;

　　6、掌握qbd常用軟件的使用者優先;

　　7、掌握常規分析設備的使用;

　　8、具備一定的組織、協調能力及項目管理經驗;

　　9、英語四級以上，能熟練檢索和閱讀中英文文獻資料，具有一定的.文獻收集能力、創新能力;

　　10、具有較強的責任心和學習能力，良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰，具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。

制劑總監崗位職責3

　　制劑研發總監制劑研發總監

　　1、參與公司的立項評估，提供技術支持。

　　2、對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發計劃。

　　3、確保制劑研發項目的按期完成，并符合相關法規的要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等

　　4、技術轉移過程：負責批準的制劑品種的產業化轉移工作，確保制劑項目的產業化過程及時完成，符合標準。

　　4、確保制劑實驗室的.運作符合安全性的法規要求和公司制定的具體要求。

　　5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養

　　6、通過體系，科學，人員及持續的過程改善來確保產品的開發流程的有效性和法規符合性，并符合公司的產品開發策略。

　　任職要求：學歷：碩士

　　有5年以上制劑產品開發經驗，有管理開發團隊的經驗。

　　主要劑型：仿制藥，合成制劑都做的

　　匯報對象：總經理

　　下屬人數：目前8人，還在增加中

　　有制劑項目經驗制劑研發總監

　　1、參與公司的立項評估，提供技術支持。

　　2、對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發計劃。

　　3、確保制劑研發項目的按期完成，并符合相關法規的要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等

　　4、技術轉移過程：負責批準的制劑品種的產業化轉移工作，確保制劑項目的產業化過程及時完成，符合標準。

　　4、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規要求和公司制定的具體要求。

　　5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養

　　6、通過體系，科學，人員及持續的過程改善來確保產品的開發流程的有效性和法規符合性，并符合公司的產品開發策略。

　　任職要求：學歷：碩士

　　有5年以上制劑產品開發經驗，有管理開發團隊的經驗。

　　主要劑型：仿制藥，合成制劑都做的

　　匯報對象：總經理

　　下屬人數：目前8人，還在增加中

　　有制劑項目經驗

　　制劑研發總監崗位

制劑總監崗位職責4

　　任職要求：

　　1、制藥科學、工程或化學/生命科學碩士或博士學位或同等學歷，8年以上制藥開發經驗或同等學歷

　　2、具有成功開發新一代nces產品的后期臨床和商業配方(如凍干粉、無菌溶液)的相關經驗

　　3、有開發難溶和不穩定nces配方的經驗者優先

　　4、具有近期研發管理經驗，有nda申報成功記錄者優先考慮。崗位職責

　　1、開發1期后注射劑型(如凍干粉)，該劑型穩定，適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。

　　2、設計和監控研究以篩選和優化原型配方

　　3、 總結實驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方

　　4、確保產品開發文件完整準確(如開發報告)

　　5、及時提供最終商業配方的相關文件和穩定性數據進行監管備案

　　6、管理和協調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業生產的項目，為臨床研究提供配方供應

　　7、將配方和制造知識轉化為工藝開發

　　8、準備/審核藥品和包裝部件的規范

　　9、監督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的`日常工作團隊

　　10、為ind和nda提交的協議、報告和cmc模塊3節生成部門流程和模板

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