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醫療器械注冊專員崗位職責
更新時間:2023-08-20 14:40:34
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醫療器械注冊專員崗位職責(精選23篇)

  在學習、工作、生活中,我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多,制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質量。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧,以下是小編整理的醫療器械注冊專員崗位職責,歡迎大家分享。

  醫療器械注冊專員崗位職責 1

  崗位職責:

  1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

  2、負責進行公司醫療產品質量管理體系,主業務流程梳理、診斷、優化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

  3、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

  4、負責產品臨床試驗所需的所有工作;

  5、與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

  6、跟進相關的國家政策及法規的`更新;

  7、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

  8、負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國cfda,美國fda,歐洲及其他國際市場;

  9、建立和維護當地法規要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監督;產品標識等;

  10、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

  崗位要求:

  1、碩士及以上學歷,醫療器械、醫學檢驗、生物技術相關專業;

  2、熟悉醫療器械注冊申報程序以及醫療器械質量管理相關法律法規;

  3、熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

  4、熟悉iso13485,iso14971,gmp等質量管理體系標準;

  5、有生物醫藥或醫療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優先。

  醫療器械注冊專員崗位職責 2

  崗位職責:

  1、負責醫療器械產品注冊檢測和產品注冊;

  2、負責監督工廠gmp運作,并定期檢查;

  3、負責質量管理體系文件的維護;

  4、負責醫療器械相關資質的辦理;

  5、負責有關產品法規文檔的'審核;

  6、及時完成上級交代的其他任務。

  任職要求:

  1、大專以上學歷,有2年以上醫療器械注冊工作經驗;

  2、接受過gmp相關知識的培訓;

  3、能獨立編寫注冊資料和gmp程序文件;

  4、有較強的溝通能力,文字表達能力;

  5、需適應配合公司出差;

  6、有ce、fda認證工作經驗優先。

  醫療器械注冊專員崗位職責 3

  職責描述:

  負責醫療器械注冊資料的收集、撰寫、整理、審核、管理;

  負責公司二類醫療器械和診斷試劑的'注冊申報工作,并實時跟進申報進度,及時協助和反饋問題;

  及時收集和更新管理國內醫療器械相關法律、法規和標準文件

  具備良好的團隊合作精神和協調溝通能力

  領導分配的其他工作

  任職要求:

  生物、醫藥、醫療器械、臨床檢驗、醫療法規等相關專業,本科學歷;

  兩年及以上醫療器械產品注冊工作經驗,熟悉二類有源醫療器械注冊或診斷試劑注冊工作流程;

  熟悉醫療器械管法規,行業法規和國家標準。熟悉iso 13485質量管理體系考核要求;

  能獨立承擔二類以來哦器械產品的注冊工作。

  醫療器械注冊專員崗位職責 4

  崗位職責:

  1、負責儀器研發部全面建設、發展與管理組織團隊建設,技術管理與產品規劃;

  2、執行公司產品戰略規劃,快速把儀器研發用3—5年時間發展到100人以上團隊;確保5個以上項目在線研發,每年保持2個以上新項目立項;

  3、規范部門技術研發標準,建設仿真實驗室,將原材料驗證、軟件測試、整機測試形成標準化;

  4、對結構、軟件有系統性獨立思考,完全能把控結構、軟件、硬件、液路等各項技術并能夠整體整合;

  5、對精密型醫院實驗室的.全自動醫療設備及流水線有充分理解;

  6、在團隊攻克難關,加班加點抓項目進度時能夠以身作則。

  任職資格:

  1、機械相關專業,985、211本科以上學歷;

  2、工作八年以上,有極強的責任心、事業心,超強的學習力;

  3、如若條件特別優秀,而工作年限較短者,公司可作為儲備并重點培養

  醫療器械注冊專員崗位職責 5

  崗位職責:

  1、制定本區域營銷計劃、分解銷售目標;

  2、督導營銷總部的銷售政策的.落實、各項制度的貫徹執行;

  3、直接參與主持重要客戶的業務談判及成交;

  4、對下屬的工作進行評價并協助制定和實施績效改善計劃;

  5、對銷售人員進行培訓、指導。

  任職資格:

  1、市場營銷或醫學相關專業本科及以上學歷;

  2、五年以上銷售管理經驗;

  3、有醫療設備維修銷售、大型醫療設備、醫療從業經驗者優先。

  醫療器械注冊專員崗位職責 6

  崗位職責

  1、完成公司下達的指標任務。制定合理的月度、季度、年度指標完成計劃,設定計劃。結合廠家制定的銷售政策,敦促客戶完成指標;

  2、加強渠道開發和管理,積極拓展醫用耗材和設備新品種,主動向客戶介紹新產品,推薦公司代理的品種;

  3、市場按進度完成主推品種的銷售和推廣目標,做到每周至少不低于一次與廠家溝通,完成廠家對品種推廣的工作要求,配合廠家參與系列產品培訓和患者教育等活動;

  4、搜集市場信息和銷售動向,開拓新業務關系,不斷擴大業務工作范圍,嚴格審核新增業務客戶資信并及時上報;

  5、醫療市場嘗試院內醫療耗材管理項目的開發,協助推進物流延伸項目的多模式合作;

  6、逐步建立并完善客戶檔案,掌握客戶信息,三級醫療客戶每周至少拜訪兩次,二級以下客戶每周至少拜訪一次,對客戶的問題和需求及時反饋,采取有效措施予以解決,與客戶建立良好的業務合作關系;

  7、按回款規定及時清理應收帳款,加大資金的周轉速度,保證資金呈良性循環。每月將客戶應收明細與票據核對準確,并與客戶對帳,賬貨相符率100%;

  8、在授權范圍內開展業務活動,客戶變動及時調整,做好交接手續,無遺留問題;

  9、做好職責范圍內的其它工作,完成領導交辦的臨時任務。

  任職資格

  1、大專或以上學歷,醫藥學或市場營銷、經濟學等相關專業;

  2、一年以上醫藥行業相關工作經驗;

  3、能夠熟練操作辦公軟件;

  4、抗壓能力強、有醫療器械行業經驗的.優先考慮;

  5、工作踏實,思路清晰,對工作有飽滿的熱情,執行力強;

  6、國、粵語流利,并且具有較好的人際溝通能力、學習能力、市場開拓能力、臨場應變能力;

  7、核心素質:高度責任心、主動性、客戶導向服務意識、堅韌抗壓性、良好的團隊精神;

  8、富有創新意識、擁有不斷學習和探索新領域的激情,愿與企業共同成長。

  醫療器械注冊專員崗位職責 7

  職責描述:

  1.按照總經理要求,搜集、整理、編撰各產品培訓資料、技術支持文件、市場推廣用相關技術宣傳資料、典型病例等;

  2.制訂公司銷售人員、經銷商、醫院客戶的培訓計劃并組織培訓、考核;

  3.制訂公司臨床技術服務流程及相關產品技術sop;

  4.組織、協調專業醫生開展產品相關的臨床疾病知識培訓;

  5.負責公司微信公眾號等渠道的產品技術支持與資料編撰、信息發布等;

  6.負責醫院客戶相關臨床技術問題的解答與技術支持;

  7.負責一些英文文獻的.翻譯、編撰等;

  任職要求:

  1、動物醫學、動物科學、獸醫、臨床醫學等專業;

  2、本科及以上學歷;

  3、較好的文字編輯和口頭語言表達能力;

  4、熱愛動物醫學學術推廣。

  醫療器械注冊專員崗位職責 8

  職責描述:

  1、了解國內外新頒布的醫療器械法規、行業標準和國家標準等;

  2、掌握所負責產品的相關知識,保證與公司內、外部溝通中的專業性;

  3、負責公司產品質量追蹤及不良事件處理;

  4、負責藥監體系審核相關工作,藥監部門相關質量報表填寫等;

  5、協助公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規定;

  6、協助公司醫療器械產品在國內的注冊及商標申請事宜;

  7、負責相關資料的備份歸檔和保密工作;

  8、其他領導交辦的相關法規事務。

  任職要求:

  1、大專及以上學歷;醫療器械、生物醫學工程等相關專業優先;

  2、具有2年以上醫療器械質量管理相關工作經驗,熟悉生物醫藥行業優先考慮;

  3、熟悉醫療器械監督管理相關的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的`相關知識;

  4、了解醫療器械產品注冊流程及相關政府事務部門工作流程;

  5、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

  醫療器械注冊專員崗位職責 9

  工作職責:

  1、根據本部門年度銷售計劃,制定個人年度銷售計劃;

  2、收集和分析本銷售區域銷售信息,為公司決策提供參考意見;

  3、熟練掌握好產品知識,學習并掌握跟臺技巧;具有良好的溝通技巧與業務能力,能根據客戶的實際需要推介合適的產品及配置,確保客戶滿意。

  4、負責向客戶傳達公司產品信息、企業文化及銷售策略;

  5、積極爭取客戶訂單,完成銷售目標;

  6、負責組織和參與客戶談判,負責協調銷售合同履行中的客戶接洽,促進貨款回收。

  7、定期收集市場信息;

  8、負責定期走訪市場,了解相關國家政策、市場用戶、競爭對手、渠道等信息;負責尋找多種渠道,獲得銷售市場相關信息;

  9、完成公司交代的其他事項。

  任職要求:

  1、教育背景:臨床醫學及其相關專業,大專及以上學歷,有良好的職業操守、品行端正、綜合素質高;

  2、具有一定的市場營銷工作經驗;

  3、語言表達能力強且有一定文字能力;

  4、有積極的進取精神及接受挑戰的性格;

  5、具備良好的.溝通能力和團隊合作精神;

  6、具備良好的執行力;

  7、具有開發新客戶的能力和潛力。

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  醫療器械注冊專員崗位職責 10

  1.依法實施對醫療器械研發、生產、流通、使用環節的監督管理。

  2.組織實施醫療器械的國家、行業、注冊產品標準和醫療器械分類管理制度,組織核發第一類醫療器械產品注冊證。

  3.依法實施對醫療器械生產的監督管理,加強醫療器械生產質量控制體系運行情況的監督檢查。

  4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫療器械經營企業許可證的核發、換發及變更工作;負責第三類醫療器械經營企業核發、換發、變更的初審工作。

  5.依法加強對全市醫療器械從業人員的教育培訓。

  6.依法加強對全市醫療器械廣告的監測報告工作。

  7.組織實施醫療器械不良事件和藥品不良反應監測報告工作。

  8.監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫療機構制劑配制質量管理規范;組織實施藥品gmp認證的初審工作。

  9.組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑許可證核發、換發、變更的初審。

  10.組織實施對藥品、藥材生產企業和醫療機構制劑室的動態監管和跟蹤檢查。

  11.依法開展對麻藥品、精神藥物、醫用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監管。

  12.監督實施藥品國家標準和制劑質量標準。

  13.負責新藥、已有國家標準的'藥品、醫院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。

  14.監督實施中藥品種保護制度。

  15.完成局領導交辦的其他工作任務。

  醫療器械注冊專員崗位職責 11

  崗位職責:

  1、負責公司產品的學術推廣及銷售達成。

  2、根據公司的營銷計劃達成所負責區域內的各級銷售指標

  3、負責區域內市場的開拓、客戶的.開發、客情維護、努力提供公司產品的市場份額盒品牌影響力。

  4、收集和分析市場數據,制定銷售達成計劃及竟品抵御措施,努力完成銷售任務。

  崗位要求:

  1、具備較強的自我學習能力,可獨立組織開展各級學術活動,

  2、形象好氣質佳,性格外向。

  醫療器械注冊專員崗位職責 12

  職責描述:

  1、協助、組織、培訓區域內經銷商開拓市場,包括拜訪重點客戶、開拓目標客戶等,以實現區域銷售目標;

  2、向區域內各級客戶傳達銷售政策,并參與、指導、監督其執行,以確保公司各項銷售政策得以快速落實;

  3、開發、維護所轄區域銷售渠道資源(經銷商與代理商)和醫院等終端客戶資源;

  4、負責區域內市場的各類醫療產品需求信息主要競爭對手各類市場信息收集上報工作,以確保公司決策層有更加迅速、真實的信息依據;

  5、協調與配合市場部門組織展會、學術會議與新產品上市推廣活動;

  6、配合商務部和財務部,協調銷售貨款回收和貨品發運等。

  崗位要求:

  (具備醫院信息系統銷售經驗優先—his,lis,parks,iwis)

  1、大專或以上學歷,醫療器械、醫學等相關專業優先;

  2、至少3年醫療儀器(如檢驗,icu類等,eg,血氣分析儀,呼吸機,麻醉機,監護儀等)銷售經歷,有市場渠道銷售資源和終端客戶資源開發、維護經驗;

  3、優秀的市場分析判斷能力和反應能力,能夠獨立開拓市場;

  4、有較強語言表達、溝通及綜合能力,、熟練的'計算機操作,可以進行相關產品及應用技術的專業介紹及演講;

  5、有良好的人際溝通能力和團隊協作精神;

  6、富有激情,能承受工作壓力,能適應出差

  醫療器械注冊專員崗位職責 13

  1、負責醫療器械的新品研發;

  2、負責新品研發產品技術資料的收集;

  3、負責新品研發的技術設計;

  4、負責新產品的工藝開發;

  5、負責新產品的檢測分析方法的建立;

  6、負責新產品的'技術文件準備、整理;

  7、負責醫療器械等相關新產品的注冊。

  醫療器械注冊專員崗位職責 14

  職責描述:

  1. 負責為客戶提供產品的安裝、調試、產品演示、操作培訓等服務,指導客戶正確操作和使用產品,解決客戶使用過程中的常見問題,整理和提交客戶檔案;

  2. 負責公司產品維護和定期對負責區域回訪,遠程或者電話判斷問題點,維修后和回訪后及時提交維修單和回訪單;

  3. 現場維修及定期對負責區域回訪注重儀容儀表,增強專業性和客戶滿意度;

  4. 配合和支持銷售活動,為客戶講解演示公司產品,分析客戶需求并提供解決方案,展會現場設備安裝維護現場產品講解;

  5. 負責對客戶和銷售人員進行技術培訓;

  6. 參加部門及公司組織培訓,提升個人技術水平,增加個人競爭力;

  7. 上級交辦其他任務。

  任職要求:

  1、專科以上學歷,醫療器械(體檢機,骨密度儀,b超機等)或體外診斷試劑(生化、免疫)1年以上崗位工作經驗。

  2、適應出差、抗壓能力強。

  3、思路清晰、有責任心、語言表達能力強。

  4、體外診斷試劑有研發專業可以轉做研發

  5、有醫學相關經驗者優先。

  醫療器械售后崗位

  醫療器械注冊專員崗位職責 15

  崗位職責

  1、負責各種醫療儀器、器械的.現場安裝、調試及維系服務工作;

  2、受理投訴,解決售后技術使用問題;

  3、按照公司維修、保養計劃進行設備保養及校準;

  4、對設備保養記錄進行總結分析,發現問題及時上報解決;

  5、協助銷售部門解決技術問題。

  任職資格

  1、醫學工程,機械,電氣,自動化等相關專業大專以上學歷;

  2、有一年以上的技術開發或設計的工作經驗;

  3、有較強的與客戶溝通能力、表達能力、學習能力和團隊觀念。

  醫療器械注冊專員崗位職責 16

  工作職責:

  1、根據倉庫的采購計劃,每周以訂單的形式與供應商訂貨,并確定到貨時間;

  2、及時跟蹤訂單,與倉庫人員核對物品到貨情況,及時反饋相關信息給使用部門;

  3、根據財務制度要求在K3中生成發票,填寫銀行付款申請單;

  4、建立合格供應商目錄,進行供應商的日常管理;

  5、了解市場行情,整理相關供應商資料,進行新供方的開發;

  6、根據實驗室的新開項目尋找適合的試劑;

  7、根據制度要求將不合格物料的相關信息用質量信息反饋單的形式及時反饋給供應商,要求其及時做出整改并跟蹤整改效果;

  8、對實驗室使用的各類試劑的相關認證資料,注冊證等進行收集整理主要包括醫療器械注冊證,生產或經營機構營業執照,組織機構代碼證,醫療器械生產或經營許可證等;

  9、針對特殊的.化學藥品需根據相關部門的特殊要求進行辦理;

  10、協助部門主管進行成本控制,降低采購價格;

  11、管理采購付款工作,每半年與供應商進行帳款核對;

  12、了解使用部門對采購物料的評價,收集反饋意見,與供應商進行溝通;

  13、根據公司制度要求簽定相關采購合同;

  14、完成上級交代的其他事項。

  任職要求:

  1、大專及以上學歷,醫學相關專業;英語有一定的聽說讀寫能力;

  2、有相關的財務,統計經驗優先;有相關的物流經驗;有成本分析,供應商管理經驗者優先;

  3、熟悉供應商的評估、考核;

  4、動手、溝通能力強;責任心強、細心;有很強的服務意識;

  5、熟悉掌握辦公軟件。

  醫療器械注冊專員崗位職責 17

  崗位職責:

  1.有志于醫療銷售,對銷售工作充滿熱情

  2.務實肯干,抗壓、個性開朗、陽光,具有勤奮刻苦的工作精神

  3.強烈的`上進心和好學精神

  4.優秀的團隊合作意識

  5.具有醫學專業背景者優先

  主要職責:

  1、負責相應市場信息收集、推廣宣傳公司產品

  2、開拓市場,拓展公司業務,制定銷售計劃,負責相應市場直銷、經銷業務,完成公司銷售計劃

  3、維護老客戶、收集反饋客戶信息及要求

  4、組織及負責相應市場會務策劃

  醫療器械注冊專員崗位職責 18

  崗位職責:

  1、作為區域銷售主管,根據公司銷售政策和策略,完成所負責區域的銷售目標;

  2、通過醫院拜訪、學術推廣開展銷售工作;

  3、制定拜訪計劃和銷售計劃,并按計劃拜訪客戶和開發新客戶;

  4、尋找和培養優質經銷商,并建立長期合作關系;

  5、制定所負責區域的銷售策略、銷售計劃,以及量化銷售目標;

  6、應收賬款,欠款的管理。

  任職資格:

  1、臨床醫學與醫學技術、生物醫學工程、應用電子、市場營銷等相關專業本科以上學歷,能適應經常出差,有相關工作經驗者優先。

  2、品德好,能踏實做事;

  3、反應敏捷、表達能力強,善于學習,具有較強的溝通能力及交流技巧,有親和力;

  4、具備一定的.市場分析及判斷能力,有良好的客戶服務意識。

  醫療器械注冊專員崗位職責 19

  1、根據新產品的研發計劃,編制產品技術文件及質量文件,包括研發資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的撰寫;

  2、根據國家發布的新標準,對現有產品進行技術改進;

  3、負責完成產品試驗方案的`制定和實施;

  4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;

  5、為產品設計推薦合適的結構、材料、加工及工藝,并開展工藝研究與試制;

  6、參與產品生產故障、電路部分故障分析解決質量問題、技術問題研究分析并提出處理意見;

  7、根據客戶和市場需求,提高產品材料質量和整體產品質量,滿足客戶的要求。

  醫療器械注冊專員崗位職責 20

  職責描述:

  1、拜訪目標客戶和醫院,能夠熟練的介紹產品,了解客戶需求、樣品試用等,熟悉醫院入院流程,協調辦理產品入院等相關工作;

  2、根據上級安排,負責區域醫院產品推廣、臨床會議,代理商管理及臨床重點客戶服務,并與經銷商團隊緊密合作,傳遞公司的戰略意圖;

  3、及時了解競爭對手在相關醫院的銷售情況,包括銷售策略,與kol的關系,產品質量反饋等;

  4、配合、組織和實施相應的市場推廣活動;

  5、進行客戶分析,挖掘用戶需求,開發新的客戶和新的市場領域。

  任職要求:

  1、專科以上學歷,醫學專業、市場營銷專業優先,三年以上醫療器械銷售經驗和具有客戶資源者優先;

  2、有良好團隊精神,較強的'執行能力,對工作安排認真執行;

  3、良好的溝通能力,可以與醫生,代理商和上級主管進行很好的溝通;

  4、學習能力強,能夠快速的提高專業知識、銷售技巧等;

  5、有創業精神,愿意投身到公司事業中,參與過團隊從0—1建設,有過陪伴初創公司一同成長經歷。

  6、抗壓性強,能適應一定出差。

  醫療器械注冊專員崗位職責 21

  (一)總經理:

  1.負責公司的全面工作,向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規的重要性,提高全員的質量意識。

  2.明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系,確保組織的內部溝通。

  3.負責批準年度培訓計劃及合格供方名單。

  4.負責批準重大不合格品的評審結論和重大糾正和預防措施。

  5.對企業的最終產品質量和服務質量滿足顧客和法律、法規要求負責。

  6.負責執行警戒系統中的相關規定及發布符合性聲明。

  (二)質量管理部質量負責人職責:

  1.負責按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003標準要求建立本公司的質量管理體系,并采取一定措施保持其有效性;

  2.及時收集并正確理解國家質量方針、政策、法規和上級有關質量管理;的決定,確保經營的產品質量符合相關規定要求以及顧客要求;

  3.負責產品質量管理工作,制訂產品質量檢驗相關文件;

  4.收集、分析產品在銷售和使用過程中的質量異常信息,并進行及時處理;

  5.負責產品的入庫驗證工作;

  6.負責質量管理體系文件和記錄的管理。

  質量管理員職責:

  1.貫徹執行醫療器械質量管理的有關法律法規和行政規章。

  2.起草企業各項質量管理制度,并指導、督促制度的執行。

  3.在產品采購進貨、檢查驗收、儲存養護、運輸等環節行使監督管理,對醫療器械行使否決權。

  4.負責首營企業和首營品種的合法性和質量審核。

  5.負責建立企業所經營產品并包含質量標準等內容的質量檔案。

  6.負責產品質量的查詢和產品質量事故或質量投訴的調查處理及報告。

  7.其他與質量管理相關的工作。

  質量驗收員職責:

  1.嚴格執行產品質量驗收制度,對檢驗和試驗結果的正確性、符合性負責,對錯檢、漏檢負責。

  2.負責質量不合格產品的.確認,對不合格產品的處理過程實施監督。

  3.有權對不合格商品拒簽,有權對不合格供方進行否決。

  4.建立真實、完整的驗收記錄,并妥善保存。

  5.協助開展對企業職工質量管理方面的教育或培訓。

  (三)財務部會計職責:

  1.認真貫徹執行國家有關的財務管理制度和稅收制度,執行公司統一的財務制度。

  2.建立健全財務管理的各種規章制度,編制財務計劃,加強經營核算管理,反應、分析財務計劃的執行情況,檢查監督財務紀律執行情況。

  3.積極為經營管理服務,通過財務監督發現問題,提出改進意見,促進公司取得較好的經濟效益。

  4.編制和執行預算、財務收支計劃、信貸計劃,擬定資金籌措和使用方案,開辟財源,有效地使用資金。

  5.進行成本費用預測、計劃、控制、核算、分析和考核,督促本公司有關部門降低消耗,節約費用,提高經濟效益。

  6.積極主動與有關機構溝通,及時掌握相關法律法規的變化,有效規范財務工作,及時提供財務報表和有關資料。

  7.完成公司交給的其他工作。

  (四)綜合部:

  1.堅持按需進貨,擇優選購,把好進貨第一關。

  2.制定采購計劃,采購過程中比價、議價的處理事宜。

  3.對首營企業、首營品種的填報審核承擔直接責任。

  4.了解供貨單位的質量狀況,及時反饋信息,為質量管理部開展質量控制提供依據。

  5.簽訂購貨合同時,必須按規定明確必要的質量條款。

  6.購進產品應開具合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。

  7.按照產品的類別、理化性質和儲存要求做好分類、分庫或分區儲存,對因儲存保管不當而發生的質量問題負責。

  8.按安全、方便、節約的原則,整齊牢固堆垛,合理利用倉庫容量,并按規定做好貨位編號,每批數量清楚,標識明顯。

  9.按批正確記載產品進、出、存動態,保證帳貨相符,堅持動態復核,日記月清,月對季盤,并及時分析、反饋產品庫存結構進銷情況。

  10.做好在庫產品的效期管理工作,嚴格按“先產先出、近效期先出、按批號發貨”的原則辦理出庫。

  11.做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學習倉儲保管知識,提高工作技能。

  12.配合維護員做好維護工作,發現質量有異,未確定合格前不應發貨。已通知停售產品不得發貨。

  13.憑規定的憑證收發產品,不錯不漏,并做好復核記錄,不準憑白條、口訴收發商品。

  14.發現短缺、差錯應迅速查明原因,逐級匯報,審批處理。

  15.經常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒(側)放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業。

  16.搬運和堆垛應嚴格遵守產品外包裝圖示標志的要求,規范操作。怕壓產品應控制堆放高度,定期翻垛。

  采購員職責

  1.對立“質量第一”的觀念,嚴格執行《醫療器械監督管理條例》等法律法規,堅持“按需進貨,擇優采購”的原則,把好進貨質量關;

  2.對公司依法經營、規范市場行為承擔主要責任;

  3.認真審查供貨單位的法定資格,其“證照”應符合有關規定要求,并提供蓋公章的“證照”復印件。了解其履行合同的能力簽訂質量保證協議。確保購進渠道的合法性;

  4.簽訂購銷合同時必須按規定明確必要的質量條款,并對所購進商品的質量負責;

  5.負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄,建立完善的供貨企業管理檔案;

  6.對首營企業、首營品種的初審報批承擔直接責任,負責向供貨單位索取合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準和隨批出廠檢驗報告單等審核資料;

  7.按規定填寫購進記錄,要字跡清晰,內容真實,批號、數量準確,并對正確性負責按規定保存備查。

  庫管員職責

  1.對立“質量第一”的觀念,認真執行《醫療器械監督管理條例》等法律法規,保證在庫商品的儲存質量,對倉儲管理過程中的商品質量負主要責任;

  2.負責對庫房儲存條件的監測,并采取正確措施有效調控;

  3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區儲存,對因儲存不當發生質量問題負責;

  4.憑驗證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清,予以拒收并報告質量管理部;

  5.按安全、方便、節約的原則,整齊、牢固堆垛,合理利用倉容并做好貨位編號、層批數量、色標明顯;

  6.商品應按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開隔垛,并有明顯標志,對不同批號商品不得混垛;

  7.設立保管帳卡,按批正確記錄商品進、出、存動態,保證帳貨、帳卡、帳帳相符,堅持動態復核,日記月清,及時分析,反饋商品庫存結構及適銷情況;

  8.做好效期商品管理工作,半年內到效期商品按月填寫效期催銷表,嚴格按先進先出的原則辦理出庫;

  9.做好庫房溫濕度管理工作;

  10.嚴格按先產先出、近效期先出、按批號發貨的原則辦理出庫;

  11.做好醫療器械出庫復核管理工作,嚴格把好商品出庫質量關。

  (五)銷售服務部

  1.制定公司產品的市場規劃及營銷策略,樹立公司的企業形象。

  2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力,促進公司經營業績提升。

  3.做好客戶管理工作,組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作。

  4.銷售人員要熟悉產品的工作原理、結構特點,掌握安裝、調試與操作使用方法,學習營銷知識。

  5.負責跟蹤產品質量,及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時報告,爭取所派出的售后服務人員根據路程遠近能在24-72小時之內趕到用戶所在地,盡快排除事故解決問題,做好售后服務工作。

  業務員職責:

  1.組織簽訂本公司產品的銷售合同,組織主持合同評審,對合同評審的記錄歸檔、查閱負責;

  2.做好客戶管理工作,組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作;

  3.定期對客戶進行回訪和溝通交流,時刻掌握客戶的需求變化。

  售后服務員職責:

  1.及時對售后出現質量問題的產品進行維修,并做好相應的維修記錄;

  2.按公司的相關規定要求和顧客的要求,對售后的產品進行維護和保養,并做好維護記錄。

  醫療器械注冊專員崗位職責 22

  崗位職責:

  1、負責所轄區域內公司產品的招商管理工作,根據年度銷售任務進行月度分解,按照計劃完成銷售任務;

  2、學習并且熟練掌握公司產品知識,能組織開展學術會議;

  3、負責區域客戶的開發與維護,與客戶建立良好溝通;

  4、收集市場信息,提供產品的市場調研報告;

  5、日常規章制度踐行,完成周報、月度、年度總結及計劃等工作。

  任職要求:

  1、大專及以上學歷;

  2、3—5年大型企業藥品招商經驗,有心腦血管藥品招商經驗者優先考慮;

  3、3—5年大型器械設備的招商經驗,優先考慮;

  4、性格外向、反應敏捷、表達能力強,具有較強的.溝通能力,具有親和力;

  5、具備一定的市場分析及判斷能力,良好的客戶服務意識;

  6、具有強烈的責任心,能承受工作壓力;

  7、充分了解醫療器械設備或高值耗材市場,有醫療器械企業工作經驗者優先,業績突出者優先。

  醫療器械注冊專員崗位職責 23

  崗位職責:

  1、全程負責公司醫療器械植入物的生物學評價、注冊檢驗、動物實驗、創新產品申報、臨床試驗和注冊申報工作;

  2、主導進行產品注冊相關工作,按照相關法律法規及標準的要求,起草產品技術要求,編寫匯總產品申報注冊技術文檔;

  3、與國家主管部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,協調產品注冊過程中內外部事項;

  4、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系,建立良好關系,接待陪同審核員開展相關工作,確保產品的注冊檢驗順利進行;

  5、實時掌握研究國家相關法律法規、產品認證注冊的'法律法規,翻譯相關產品技術資料,為新產品注冊或認證策略提供建議,對公司內部進行法規類的培訓;

  6、主導動物實驗工作、外部溝通、實驗方案確定等;

  7、主導臨床試驗項目設計和管理,與醫院的溝通;

  8、參與產品設計開發過程的評審、風險管理工作。

  任職要求:

  1、熟悉三類植入醫療器械注冊流程,有5年以上醫療器械產品注冊工作經驗,并成功注冊產品

  2、熟悉iso13485標準及gmp體系,接受過相關醫療器械相關法規培訓;

  3、熟悉醫療器械行業,尤其是三類植入醫療器械細分領域,了解行業相關重點企業情況;

  4、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;

  5、辦公軟件應用熟練,英語水平良好,能獨立查閱國外文獻;

  6、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

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