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醫療器械人員崗位職責
更新時間:2024-09-19 09:08:38
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醫療器械人員崗位職責(通用24篇)

  現如今,大家逐漸認識到崗位職責的重要性,崗位職責是一個具象化的工作描述,可將其歸類于不同職位類型范疇。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的,以下是小編收集整理的醫療器械人員崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

  醫療器械人員崗位職責 1

  1、臨床醫學、護理學、醫療器械、生物醫學工程等相關專業,大學專科(含)以上學歷及中級以上職稱,英語六級以上或者日語1級;

  2、二年以上醫療儀器產品注冊申報經驗;

  3、有醫療器械二類以上注冊、報批的經驗,有體外診斷試劑產品研發及生產經驗者優先;熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規;

  4、要有較強的協調能力、團隊協作能力、執行能力、學習能力、計劃能力和控制能力;

  5、較強的`計算機、辦公軟件(WORD/EXCEL/PPT)和網絡的使用技能;

  6、性格開朗,對工作認真負責。

  醫療器械人員崗位職責 2

  1、完成公司下達的指標任務。制定合理的月度、季度、年度指標完成計劃,設定計劃。結合廠家制定的`銷售政策,敦促客戶完成指標;

  2、加強渠道開發和管理,積極拓展醫用耗材和設備新品種,主動向客戶介紹新產品,推薦公司代理的品種;

  3、市場按進度完成主推品種的銷售和推廣目標,做到每周至少不低于一次與廠家溝通,完成廠家對品種推廣的工作要求,配合廠家參與系列產品培訓和患者教育等活動;

  4、搜集市場信息和銷售動向,開拓新業務關系,不斷擴大業務工作范圍,嚴格審核新增業務客戶資信并及時上報;

  5、醫療市場嘗試院內醫療耗材管理項目的開發,協助推進物流延伸項目的多模式合作;

  6、逐步建立并完善客戶檔案,掌握客戶信息,三級醫療客戶每周至少拜訪兩次,二級以下客戶每周至少拜訪一次,對客戶的問題和需求及時反饋,采取有效措施予以解決,與客戶建立良好的業務合作關系;

  7、按回款規定及時清理應收帳款,加大資金的周轉速度,保證資金呈良性循環。每月將客戶應收明細與票據核對準確,并與客戶對帳,賬貨相符率100%;

  8、在授權范圍內開展業務活動,客戶變動及時調整,做好交接手續,無遺留問題;

  9、做好職責范圍內的其它工作,完成領導交辦的臨時任務。

  醫療器械人員崗位職責 3

  1、根據公司的產品性質和經營目標,協調產品的生產和供應,組織建立市場營銷網絡,全面推進實施市場戰略和銷售戰略、地區覆蓋策略及推廣計劃。

  2、組建和領導公司銷售團隊,培訓、考核、激勵市場營銷人員,建設和管理高素質的'營銷團隊。

  3、帶領并指導營銷人員完成本區域渠道經銷商的洽談工作。

  4、負責市場調研、分析,對行業動態進行研究,提供市場運作的可行性報告,參與新產品開發計劃,組織、監督開發計劃的實施。

  醫療器械人員崗位職責 4

  1.在科長的領導下,負責醫療器械的.采購工作。

  2.憑采購單購貨進貨。按入庫要求填寫入庫單并簽字,交保管員驗收、簽字,各持一聯生效。

  3.負責運器材件數、毛重、體積、按時辦理運輸手續及對外聯系事宜。

  4.對臨時性急需物品的采購計劃,要一周內有回音,搶救器械在1~2天內將辦理結果報告領導。

  5.每月30日接采購單,在下月15日前完成月計劃采購及急、搶救器材供貨和提貨。

  6.及時提出在車站的器材,對短缺、脫銷器材及時通知庫房。

  7.負責組織人員及時準確地運輸器材,按運單負責辦理接運提貨手續,保證準確、清楚、無誤。

  8.在運輸中注意安全,了解所運器材的特性,防止途中破損或丟失。

  9.購買器材要與管庫人員共同嚴格把關,對不合格器材絕對不買。購回器材不合格者及時退交,做到賬物相符。

  10.在外出執行采購任務中,嚴格遵守醫院的各項規定,遵紀守法,年終寫出采購總結。

  醫療器械人員崗位職責 5

  職責描述:

  1、在GCP原則及藥監法規指導下組織管理實施臨床研究項目;

  2、按照方案撰寫臨床項目計劃書,對項目進行規劃,并按照計劃書管理協調各個項目相關方。

  3、根據項目的要求調研、篩選要求的臨床合作單位,與臨床專家建立良好合作關系,組織通過項目倫理審查及后續臨床試驗開展;

  4、策劃并組織項目參與人員(包括項目服務商)的培訓,如:方案,項目相關專業背景及項目相關SOP的培訓;

  5、負責組織和啟動臨床研究項目,策劃監督研究啟動前的各項工作,如:文檔,工作表格,倫理所需資料及樣品等準備工作,保證臨床研究按時啟動;

  6、負責管理對項目的臨床監查工作,包括對訪視時間,頻率及人員的安排。審閱及批準第三方服務商的臨床監查計劃;

  7、指導臨床監查員的工作,監督臨床團隊和第三方服務商的臨床監查的質量;

  8、監管臨床研究項目的實施進度及質量,并對出現的.問題進行及時處理;

  9、監督管理臨床團隊或第三方服務商在臨床研究結束后關閉臨床研究基地,并按照法規要求保存研究相關文檔及樣品和對照品;

  10、協調臨床研究相關各方的工作,如公司的研發部門,生產部門,質量檢測部門,注冊部門及第三方服務商,以確保項目的按時按計劃進行;

  11、收集整理項目相關文件,保證文檔完整、合規;

  12、按照注冊部門要求按時提交相關的臨床研究文件,并按照法規要求監督臨床研究基地的文檔保存;

  13、負責組織協調藥監部門對臨床研究現場檢查的準備工作;

  14、協助公司其他部門準備藥監部門對研發和生產部門現場檢查的工作;

  15、負責臨床研究項目的第三方服務商的選擇,協調和管理工作,包括對服務商的選擇,質量監督,進度管理,合同簽署及付款結算等,確保臨床研究的順利進行;

  16、協助維護公司選定的臨床研究合作基地的關系,提供相應的培訓指導;

  17、定期向部門負責人匯報項目進展及存在問題;

  任職要求:

  1、醫學或藥學大學本科以上學歷,臨床醫學專業或藥理學專業背景優先;

  2、5年以上臨床項目監查經驗,2年以上三類醫療器械臨床研究項目管理經驗;

  3、具備良好的GCP和法規基礎知識;

  4、熟識臨床研究項目流程及實施要點;

  5、良好的項目計劃、組織、管理和推進實施的能力;

  6、具有識別和管控項目風險的能力

  7、良好的溝通表達能力及團隊合作精神

  8、熟練閱讀英文文獻,具有一般的英語口語能力

  醫療器械人員崗位職責 6

  工作職責:

  1、根據倉庫的采購計劃,每周以訂單的形式與供應商訂貨,并確定到貨時間;

  2、及時跟蹤訂單,與倉庫人員核對物品到貨情況,及時反饋相關信息給使用部門;

  3、根據財務制度要求在K3中生成發票,填寫銀行付款申請單;

  4、建立合格供應商目錄,進行供應商的日常管理;

  5、了解市場行情,整理相關供應商資料,進行新供方的.開發;

  6、根據實驗室的新開項目尋找適合的試劑;

  7、根據制度要求將不合格物料的相關信息用質量信息反饋單的形式及時反饋給供應商,要求其及時做出整改并跟蹤整改效果;

  8、對實驗室使用的各類試劑的相關認證資料,注冊證等進行收集整理主要包括醫療器械注冊證,生產或經營機構營業執照,組織機構代碼證,醫療器械生產或經營許可證等;

  9、針對特殊的化學藥品需根據相關部門的特殊要求進行辦理;

  10、協助部門主管進行成本控制,降低采購價格;

  11、管理采購付款工作,每半年與供應商進行帳款核對;

  12、了解使用部門對采購物料的評價,收集反饋意見,與供應商進行溝通;

  13、根據公司制度要求簽定相關采購合同;

  14、完成上級交代的其他事項。

  任職要求:

  1、大專及以上學歷,醫學相關專業;英語有一定的聽說讀寫能力;

  2、有相關的財務,統計經驗優先;有相關的物流經驗;有成本分析,供應商管理經驗者優先;

  3、熟悉供應商的評估、考核;

  4、動手、溝通能力強;責任心強、細心;有很強的服務意識;

  5、熟悉掌握辦公軟件。

  醫療器械人員崗位職責 7

  1、把控市場趨勢,為公司產品研發提供方向;

  2、識別和評估關于產品研發的新技術;

  3、提供復雜設計問題的解決方案;

  4、設計和開發為國內和國際應用的'新產品;

  5、管理小到中等規模的產品開發項目;

  6、協調樣品制作和批準設計圖紙;

  7、為初級工程師提供技術和發展指導;

  8、為營銷部門的市場計劃提供技術支持;

  9、完善研發團隊的內部和外部工作流程。

  醫療器械人員崗位職責 8

  職責描述:

  1、接受客戶訂單,與銷售核對后,在ERP系統中輸入銷售訂單;

  2、負責整理客戶資料,制作銷售協議、授權,并做好合同的存檔管理;

  3、負責與財務對接,做好銷售部門的后臺支持工作;

  4、負責監督各條產品線的`運行情況,并定期與經銷商溝通業務進展;

  5、統計各項數據,按月對產品線存在的問題和運營情況作數據分析;

  6、負責及時處理客戶投訴及反饋,及時跟進客戶需求;

  任職要求:

  1、全日制大專及以上學歷;

  2、二年及以上工作經驗,具有醫療器械行業商務相關領域工作經驗者優先;

  3、良好的語言表達及較強的溝通協調能力,工作耐心細致,服務意識強;

  4、熟練操作excel等辦公軟件,掌握一定的財務基礎知識;

  5、如英語良好,具備報關經驗者優先考慮。

  醫療器械人員崗位職責 9

  一、在醫療器械質量管理組織、藥劑科(設備科)的領導下,負責醫療器械及高風險醫療器械的保管和發放工作。

  二、嚴格執行本崗位的相關質量管理制度和工作程序,做好醫療器械的入庫、儲存、出庫及復核等各個工作環節的工作。

  三、到貨時與采購人員或其他醫療器械質量驗收人員依據合同及發票、送貨單,及時進行驗收和入賬。若發現賬物不符、質量問題,有權拒收,并根據情況及時報告藥劑科(設備科)或醫療器械質量管理組織。

  四、根據驗收情況和有關規定辦理醫療器械入庫手續后,正確合理分類分庫存放醫療器械,實行色標管理,其統一標準為:待驗區、退貨庫(區)為黃色;合格庫(區)為綠色;不合格庫(區)為紅色。

  三、做好庫房溫濕度的監測、調控與記錄工作,保證在安全合理的條件下儲存醫療器械。

  五、正確搬運和擺放醫療器械,保證醫療器械不因搬運和存儲受到損害。做好有效期一次性使用醫療器械管理工作,近效期一次性使用醫療器械按季度上報相關組織及其負責人,保證使用醫療器械不過期使用。嚴格按先進先出,近期先用的原則領發和使用一次性使用醫療器械。

  六、負責定期做好庫存盤點工作。防止物品的`積壓、霉爛、生銹、失效,一旦發現問題及時報告醫療器械質量管理組織,并及時處理。做到賬物相符,賬賬相符。

  七、負責對存儲設施進行維護、保養,確保所用設施設備運行良好并做記錄。

  八、做好倉庫和醫療器械的清潔衛生工作,經常保持庫區及醫療器械使用環境衛生清潔。

  九、對醫療器械入庫、儲存、養護、領發等質量情況根據具體原因負相應責任。

  十、負責做好安全工作,經常檢查,做好倉庫的防火防爆、防盜工作。

  醫療器械人員崗位職責 10

  崗位要求:

  1.醫療器械以及系統產品的技術支持業務;

  2.為代理商或終端用戶作使用和維護的培訓、設備故障維修;

  3.安裝和指導使用各系列產品;

  錄用條件:

  1.生物醫學工程或計算機信息工程以及電子信息工程專業大專以上學歷;

  2.有相關行業從業經驗者優先;

  3.溝通能力良好;

  4.能適應經常出差;

  醫療器械人員崗位職責 11

  崗位職責:

  1.有志于醫療銷售,對銷售工作充滿熱情

  2.務實肯干,抗壓、個性開朗、陽光,具有勤奮刻苦的.工作精神

  3.強烈的上進心和好學精神

  4.優秀的團隊合作意識

  5.具有醫學專業背景者優先

  主要職責:

  1、負責相應市場信息收集、推廣宣傳公司產品

  2、開拓市場,拓展公司業務,制定銷售計劃,負責相應市場直銷、經銷業務,完成公司銷售計劃

  3、維護老客戶、收集反饋客戶信息及要求

  4、組織及負責相應市場會務策劃

  醫療器械人員崗位職責 12

  1、負責河南省我公司各產品的招商銷售工作;

  2、完成所轄區域的產品銷售任務,提升產品在區域內的占比;

  3、負責所轄區域內市場的開拓、客戶的開發、網點的布局及新客戶前期進場談判工作;

  4、負責所轄區域內的銷售規劃;

  5、負責所轄區域內的產品線的設定,產品零售價、標價的`制訂,整體價格體系的維護;

  6、掌握所轄區域內客戶進、銷、存情況,及時跟進客戶提貨計劃和物流發貨狀況;

  7、負責渠道促銷方案的制訂

  8、負責預算、確認渠道客戶的各項費用,及時對賬、催款;

  9、掌握所轄區域內競品動態并制訂出相應策略。

  醫療器械人員崗位職責 13

  一、按照醫療器械質量管理組負責人的安排,貫徹執行國家有關醫療器械管理的法律、法規及政策。根據《曲靖市醫療機構醫療器械質量管理規范》的.要求,做好醫療器械質量管理各項制度、規定的落實工作。

  二、在醫療器械質量管理組負責人的領導下,做好日常醫療器械質量管理與監控工作。

  三、在進行醫療器械質量管理工作中,對發現的問題應及時向醫療器械質量管理組負責人匯報,并提出可行性改進意見和措施。

  四、對醫療器械購進合同中的質量條款實行監督。

  五、收集和分析醫療器械質量信息,準確及時地傳遞反饋。對發生質量問題的供應商或醫療器械品種有提出終止業務和處理意見的權利。

  六、監督指導并參與醫療器械購進、驗收、維修、養護、儲存及使用等環節的質量管理工作。

  七、負責處理醫療器械質量的咨詢、查詢,參與質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

  八、參與不合格醫療器械的處理,對退換醫療器械實施監督管理。九、收集最新醫療器械質量標準或體系,建立醫療器械質量檔案,為醫院醫療器械質量決策提供依據。

  十、積極參與各類技術培訓,不斷提高專業技術水平和自身素質。十一、配合有關教育部門開展醫療器械質量意識和質量工作的教育和培訓。

  醫療器械人員崗位職責 14

  一、負責起草和制定本醫院的醫療器械質量管理制度,指導、督促醫療器械管理工作,定期組織考核。

  二、負責制定相關人員的繼續教育和培訓計劃,具體落實采購、驗收、養護、使用人員的培訓工作。

  三、負責組織醫療器械監督管理法律、法規的學習培訓和收集醫療器械監督管理部門發布的醫療器械監管信息,研究醫療器械的質量管理工作。

  四、對我院購進和使用醫療器械的`質量負責,對首供企業和首用品種進行資格合法性和產品合法性、安全性審查。

  五、負責醫療器械質量投訴、不良事件等信息的收集和處理,作好記錄,查明原因,并及時報告有關部門。

  六、會同醫院其它管理和使用醫療器械的部門及人員,做好一次性使用醫療器械的無害化處理工作。

  醫療器械人員崗位職責 15

  1、負責領導日常行程安排和規劃,報銷,會議記錄及翻譯及其他領導交代的事項;

  2、醫療器械市場活動計劃及安排,執行及總結;

  3、配合其他部門(注冊/政府事務/美國研發團隊)提供相應的市場支持,包括但不限于市場調研資料的搜集與整理、撰寫,相關活動的'后勤服務;

  4、其他公司要求的工作。

  醫療器械人員崗位職責 16

  崗位職責:

  1、負責產品的市場渠道開拓與銷售工作,執行并完成公司產品年度銷售計劃。

  2、根據公司市場營銷戰略,提升銷售價值,控制成本,擴大產品在所負責區域的'銷售.

  3、與客戶保持良好溝通,實時把握客戶需求。為客戶提供主動、熱情、滿意、周到的服務.

  4、維護和開拓新的銷售渠道和新客戶,尤其是終端用戶。

  5、收集一線營銷信息和用戶意見,對公司營銷策略、售后服務、等提出參考意見。

  任職要求:

  1、大專及大專以上學歷(有能力者可放寬學歷條件)

  2、醫學專業

  3、年齡:25歲-35歲

  4、男女不限,需有一年以上銷售工作經驗,優秀大學畢業生亦可。

  醫療器械人員崗位職責 17

  主要職責:

  1.協助進行醫療器械科研合作項目的前期調研,并設計可能的研究方案和計劃

  2.負責科研合作項目流程進度的跟進,確保項目順利完成

  3.及時協調解決項目實施過程中碰到的'問題

  崗位要求:

  1.生物、醫藥、高分子材料等相關專業碩士及以上學歷,醫用高分子材料背景優先

  2.較強的學習能力,較好的英文書面表達能力(讀、寫、翻譯等)

  3.善于與人溝通,具有較好的團隊協作精神

  醫療器械人員崗位職責 18

  崗位職責:

  1、根據公司發展戰略,制定長期品牌發展策略和規劃,包括行業和競爭分析,市場和用戶研究,品牌定位和核心用戶利益點梳理;

  2、結合產品和運營,制定市場品牌推廣年度計劃和項目方案,涵蓋公關,廣告,活動,互動營銷,渠道推廣,品牌設計,品牌內容營銷,行業合作,效果營銷等營銷手段,通過策劃、組織并執行各類品牌和市場活動,來打造品牌知名度,偏好度并發展用戶;

  3、市場項目的kpi設定、跟蹤、評估與優化,負責日常市場項目目標設定,分解及品牌推廣效果的統計分析、評估、調整和優化;

  4、拓展和維護商務社交領域的合作伙伴關系;

  5、負責市場團隊建設的計劃,組織,激勵和控制等環節,設定、分解和落實市場工作目標和計劃,制定有效的組織管理和激勵機制;培養、輔導、培訓市場和渠道團隊,提升工作效率;

  6、負責組織制定年度營銷計劃和營銷費用、內部利潤指標等計劃,并監督計劃執行情況,控制預算的支出。

  任職要求:

  1、本科以上學歷,電子商務、電子信息技術等tmt、互聯網、醫學相關專業;10年以上相關工作經驗,5年以上管理經,3年以上醫療器械行業市場推廣同職工作經驗,有新媒體營銷推廣成功案例,具有同等職務工作三年以上;熟悉公關媒體品牌推廣運作,具有出色的品牌策略能力及整合傳播技巧;

  2、具有敏感的商業和市場意識,較高的分析問題及解決問題的能力,具有優秀的資源整合能力和業務推進能力;

  3、具備良好的溝通合作技巧及豐富的`團隊建設經驗;

  4、有高度的工作熱情和優秀的團隊領導能力;

  5、具備拓展和維護商務社交領域的合作伙伴關系的能力。

  醫療器械人員崗位職責 19

  崗位職責:

  1、全面計劃、安排、管理市場部工作;

  2、制定年度營銷策略和營銷計劃;

  3、協調部門內部與其他部門之間的合作關系;

  4、指導、檢查、控制本部門各項工作的'實施;

  5、擬定并監督執行市場規劃與預算;

  6、擬定并監督執行公關及促銷活動計劃,計劃安排年、季、月及各項市場推廣策劃;

  7、擬定并監督執行市場調研計劃;

  8、擬定并監督執行新產品上市計劃和預算。

  任職要求:

  1、本科及以上學歷,營銷管理及相關專業;

  2、5年以上醫療器械行業同等職位的管理經驗;

  3、理解能力強,善于活動策劃和改進,具有良好的文案功底;

  4、具備優秀的演講能力、溝通能力和組織、協調能力;

  5、較強的抗壓能力,有醫療行業協會背景或資源者優先;

  6、海外留學背景或外企工作經驗者優先。

  醫療器械人員崗位職責 20

  職責描述:

  1、需要一年以上從事醫療設備維修工作經歷

  2、能單獨出差,獨立處理故障的能力

  3、能適應長期出差、不定時出差

  4、有gps三家設備維修工作經歷者優先

  5、有過gect設備工程師資質認證者優先

  6、有內鏡設備維修工作經歷者優先

  任職要求:

  1、能單獨出差,獨立處理故障的能力

  2、大專以上文憑

  醫療器械人員崗位職責 21

  職責描述:

  1、按照產品的類別、理化性質和貯存要求做好分類、分庫或分區存儲,對因儲存保管不當而發生的質量問題負責。

  1、按安全、方便、節約的`原則,整齊、牢固堆垛,五距規范,合理利用倉容,并按規定做好貨位編號、每批數量清楚、色標明顯。

  2、按批正確記載產品進、出、存動態,保證賬貨相符。堅持動態復核,日記月清,月對季盤,并及時分析、反饋產品結構及進銷情況。

  3、做好在庫產品的效期管理工作,嚴格按“先產先出、近效期先出、按批號發貨”的原則辦理出庫。

  4、做好庫房溫濕度記錄工作。

  5、自覺學習倉儲保管業務知識,提高保管工作技能。

  6、做好養護工作,發現質量有異,未確定合格前不應發貨。已通知停售產品不得發貨。

  7、憑規定的憑證收發產品,不錯不漏,并做好復核記錄,不準憑白條、口述收發商品。

  8、發現短缺、差錯應迅速查明原因,逐級匯報、審批處理。

  9、經常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒(側)放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業。

  10、搬運和堆垛應嚴格遵守產品外包裝圖示圖標的要求,規范操作。怕壓產品控制堆放高度,定期翻垛。

  任職要求:

  1、具有2年以上的醫療器械倉管工作經驗及知識;

  2、熟練掌握出入庫作業及庫房管理的方法、規范及操作程序;

  3、熟悉倉庫管理制度及相關管理流程;

  4、懂電腦操作。

  醫療器械人員崗位職責 22

  崗位職責:

  1、根據公司年度銷售目標,完成銷售任務;

  2、負責區域內目標分解,經銷商規劃,市場支持計劃;

  3、負責收集、分析與整理目標市場行業與產品相關信息;

  4、負責所屬區域市場的關系維護,建立良好的重點客戶關系;

  5、負責收集、整理所屬區域相關信息,挖掘潛在客戶需求,開發新客戶;

  6、積極配合市場部工作,負責學術會議及產品推廣活動的計劃、組織、實施與協調工作;

  7、根據銷售合同要求,負責銷售應收賬款的'回款工作;

  8、日常團隊管理工作,指導及幫助下屬達成目標;

  9、負責區域經銷商篩選、簽約及管理工作;

  10、完成領導交辦的其它事項。

  任職要求:

  1、 4年以上骨科耗材銷售經驗;

  2、大專及以上學歷,臨床醫學、中醫骨傷科學、中西醫結合等相關專業優先;

  3、有獨立思考及獨立解決日常問題的能力;

  4、一年以上骨科高值耗材銷售管理工作經驗者優先;

  5、表達及溝通能力強,具有服務精神。

  6、誠信,勤奮,有強烈欲望改變現狀;

  醫療器械人員崗位職責 23

  1、根據新產品的研發計劃,編制產品技術文件及質量文件,包括研發資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的'撰寫;

  2、根據國家發布的新標準,對現有產品進行技術改進;

  3、負責完成產品試驗方案的制定和實施;

  4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;

  5、為產品設計推薦合適的結構、材料、加工及工藝,并開展工藝研究與試制;

  6、參與產品生產故障、電路部分故障分析解決質量問題、技術問題研究分析并提出處理意見;

  7、根據客戶和市場需求,提高產品材料質量和整體產品質量,滿足客戶的要求。

  醫療器械人員崗位職責 24

  崗位職責:

  1、全程負責公司醫療器械植入物的生物學評價、注冊檢驗、動物實驗、創新產品申報、臨床試驗和注冊申報工作;

  2、主導進行產品注冊相關工作,按照相關法律法規及標準的要求,起草產品技術要求,編寫匯總產品申報注冊技術文檔;

  3、與國家主管部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,協調產品注冊過程中內外部事項;

  4、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系,建立良好關系,接待陪同審核員開展相關工作,確保產品的注冊檢驗順利進行;

  5、實時掌握研究國家相關法律法規、產品認證注冊的'法律法規,翻譯相關產品技術資料,為新產品注冊或認證策略提供建議,對公司內部進行法規類的培訓;

  6、主導動物實驗工作、外部溝通、實驗方案確定等;

  7、主導臨床試驗項目設計和管理,與醫院的溝通;

  8、參與產品設計開發過程的評審、風險管理工作。

  任職要求:

  1、熟悉三類植入醫療器械注冊流程,有5年以上醫療器械產品注冊工作經驗,并成功注冊產品

  2、熟悉iso13485標準及gmp體系,接受過相關醫療器械相關法規培訓;

  3、熟悉醫療器械行業,尤其是三類植入醫療器械細分領域,了解行業相關重點企業情況;

  4、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;

  5、辦公軟件應用熟練,英語水平良好,能獨立查閱國外文獻;

  6、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

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醫療器械業務崗位職責01-22

醫療器械注冊崗位職責09-11

醫療器械客戶崗位職責04-07

醫療器械營銷崗位職責04-09

醫療器械維修崗位職責03-26

醫療器械注冊崗位職責05-21

醫療器械研發的崗位職責05-19

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