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中藥飲片qa崗位職責

更新時間：2022-10-27 09:40:20

中藥飲片qa崗位職責

　　在社會發展不斷提速的今天，崗位職責起到的作用越來越大，崗位職責是組織考核的依據。什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編為大家整理的中藥飲片qa崗位職責，希望對大家有所幫助。

中藥飲片qa崗位職責1

　　為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法規的規定，確保中藥飲片在庫儲存質量穩定，降低損耗，進行科學養護，特制定此職責：

　　1、中藥飲片養護員必須了解相應中藥專業知識，熟悉中藥飲片性能，本著對公司負責，對藥品質量負責精神，認真做好中藥飲片在庫養護工作。

　　2、中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲存環境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

　　3、對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。

　　4、中藥飲片易發生質量變異現象，應按照“三三四”循環制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。養護過程中應按照不同性質的中藥飲片和儲存條件，分別養護。在梅雨季節易發霉生蟲季節，應采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫質量穩定。

　　5、認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時間、品種、規格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的.養護措施，并每個季度寫出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。

　　6、在養護時發現有質量變異問題，應積極采取相應措施減少損失，并及時報告公司質管部。

　　某中型藥品生產企業QA質管部部長崗位職責

　　QA部長（副）

　　（1）負責公司GMP日常管理工作。

　　（2）制定本部門的各項管理規程，審核各產品工藝規程等相關生產質量管理文件，負責公司GMP文件的管理。

　　（3）負責公司與上級藥監部門的藥事管理聯系，及時了解國家最新藥事管理動態。

　　（4）負責產品標準轉正、升級和產品批準文號的管理。

　　（5）制定和修訂物料、包裝材料、中間產品、成品和微生物控制的質量標準。

　　（6）負責外包裝物的'取樣和檢查。

　　（7）決定物料和中間產品的使用。

　　（8）審核成品批生產記錄，決定成品放行。

　　（9）負責產品生產全過程的質量監督，編制生產各環節的控制點檢驗項目、檢測頻率。

　　（10）審核不合格品處理程序，監督不合格品的銷毀。

　　（11）負責監測生產車間潔凈室（區）的塵粒數和微生物數。

　　（12）負責產品穩定性考察管理工作，評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，確定物料貯存期及藥品有效期；評定原料、中間產品及成品的貯存條件。

　　（13）負責編制GMP自檢計劃，定期組織公司GMP自檢，撰寫自檢報告，檢查督促整改計劃的落實。

　　（14）負責公司GMP驗證工作的管理和協調。

　　（15）負責會同物資部對主要物料供應商的質量體系進行評估。

　　（16）負責標簽、說明書和印有與標簽內容相同的藥品包裝物的審核工作，并負責包裝材料設計的資料提供工作。

　　（17）負責對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應進行詳細記錄和調查處理，負責向重慶市藥品監督管理局報告藥品重大質量問題和藥品不良反應。

　　（18）負責建立藥品退貨和收回程序，因質量原因退貨和收回的藥品制劑，負責監督退貨和收回藥品的處理和銷毀。

　　（19）負責制定質量管理人員的職責。

　　（20）負責定期進行用戶訪問，反饋各方面用戶意見。

　　（21）協助行管部制定公司員工的GMP培訓及考核。

　　（22）其他相關工作。

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