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在現實社會中,我們每個人都可能會接觸到崗位職責,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢?以下是小編為大家整理的質量負責人崗位職責,希望能夠幫助到大家。
質量負責人崗位職責1
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。
2、在工作質量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務,并應于規定的工作日內出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后,應對室內進行清潔消毒處理。
4、應對用于微生物限度檢查的`培養皿、吸管及培養基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前,應按規定著裝,穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規定位置兩天內使用,否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養皿及帶有活菌的物品,必須經消毒處理后才能進行沖洗,嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監測。
質量負責人崗位職責2
職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監視、測量和改進;
2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的.實現,并組織組內人員分析和持續改進;
4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;
3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;
6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。
質量負責人崗位職責3
1、組織公司質量管理體系的建立和運行,負責質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責本公司質量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質量事故,負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負責組織內審策劃,委派內審員,審批內部審核計劃,簽發內部審核報告;
5、組織對評審和審核中發現的.問題,采取糾正或預防措施,并進行跟蹤驗證;
6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負責檢測報告的審核、簽發;
8、完成公司領導交辦的其他工作。
質量負責人崗位職責4
1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;
2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的`工作和水平;
5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;
6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴,對外部協作和支持的資質審查。
質量負責人崗位職責5
1、熟悉合同條款、技術規范、設計圖紙及國家頒布有關規定,熟練運用各種質量檢測器材。
2、協助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現的質量事故負責。
3、協助項目總工做好施工前的技術交底工作,詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發生質量問題的'工作或部位應采取的防范措施。
4、深入施工現場,檢查各負責施工的專業工程師對施工程序、技術規范、監理的指令的執行情況,指出存在的問題和不足,提出改進意見,消除質量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗,自檢合格后提報臨理認可,禁止自檢不合格的工作報監理認可。
6、指導質量人員開展工作,并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢,并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢,參加工程監理部、項目經理部對工程質量的評定,參加業主的工程驗收。
8、組織對項目工程質量問題調查分析,定期收集質量信息,預測質量事故,提出預防措施。
9、協助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料,并填制相應表格,為申報認可及竣工資料提供依據材料。
11、負責對產品過程的檢驗,試驗等原始記錄的管理,使其有可追溯性。
12、負責項目檢測設備的管理,按照質量體系文件的要求,對測量和監控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務層服務意識,為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。
質量負責人崗位職責6
崗位職責:
1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;
3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;
6、負責經營商品質量事故、質量投訴的`調查、處理;
7、負責與藥監部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;
9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;
2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;
3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;
4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;
7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;
9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;
12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質量負責人崗位職責7
1、目的:
為規范企業的質量管理工作,保證藥品質量。
2、依據:
《藥品經營質量管理規范》第60、64條,《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。
3、適用范圍:
適用于質量管理人員。
4、責任
。嘿|量管理人員對本職責的實施負責。
5、工作內容:
5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業的施行。
5.2負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。
5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
5.4負責首營企業和首營品種的質量審核。
5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
5.6質量管理人員的否決內容:
5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決;
5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;
5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。
5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。
5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的`繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
5.8負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。
5.9負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。
5.10負責收集和分析藥品質量信息
6、直接責任:
6.1對企業質量管理體系有效運行負責。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6.3對首營品種和首營企業的審核負責。
7、考核指標:
7.1質量管理體系運行的有效性。
7.2質量管理體系的運行效率。
7.3首營企業和首營品種的準確性。
7.4各項崗位職責完成情況。
8、任職資格:
8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。
8.3具有職業責任感,能堅持原則。
質量負責人崗位職責8
崗位職責
一、對總工程師及項目總工負責,主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責試驗用品、設備的使用、保管、保養、檢定、分配工作。
三、負責工地試驗室的組建及資質申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃,領導項目部試驗員組織進行各種試驗,為生產提供及時準確的試驗數據,并對其結果負責。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責工地試驗員的培訓工作,不斷學習和傳授新的規范和操作規程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設備的`使用和操作要制定詳細的規程;并監督其實施情況,對設備及操作人員的安全負責。
八、積極探索降低成本的途徑和方法,并適時向項目領導提出建議和意見。對因試驗數據不準、不及時造成的材料浪費負有直接責任。
九、負責對試驗人員的工作業績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養、維修負全責。在運輸過程中,加強保護,一旦損壞,將負全責。
十一、協助計劃負責人做好內業工作。
十二、完成領導交辦的其它工作。
質量負責人崗位職責9
一、全面負責質量體系的運行,并組織質量體系審核工作;
二、負責質量事故的處理;
三、負責檢測質量爭議的'處理,并向所長報告結果;
四、保證質量監督網的有效工作,負責接受偏離的反饋和組織糾正;
五、組織編制質量文件,建立質量保證體系;
六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查;
七、負責報怨的處理。
質量負責人崗位職責10
一、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責;
二、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量否決權;
三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的'有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情況;
四、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;
五、負責對首營企業、首營品種質量審批;
六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;
七、主管質量方面培訓教育工作的實施;
八、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。
質量負責人崗位職責11
崗位職責
。1)認真貫徹執行國家有關實驗室質量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范;遵守本公司的各項規章制度,認真履行實驗室質量管理體系和安全監督工作職責。
。2)建立和完善質量體系,定期組織內部質量體系審核工作,保證質量體系的有效運作。
。3)認真貫徹執行質量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度,確保質量體系正常有效運行。
(4)負責組織對比試驗和能力驗證試驗,負責對不符合檢測工作進行處理。
。5)負責對分包實驗室的調研情況組織評審。
。6)負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術文件的審核工作,如基本內容要完整、格式及用語要專業、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。
。7)負責修正質量管理體系及組織全體人員對質量管理體系進行培訓和考核工作。
(8)組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的.日常事務聯系。
。9)開展內部質量審核工作,定期對檢驗工作質量進行抽查和分析,并提出考核意見和改進意見。對檢驗質量事故進行調查分析;
。10)完成總經理交辦的其他任務。
質量負責人崗位職責12
1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業資質審核。
3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產品進行確認、報告及報損。
5、協助質管總監做好各類報表工作。
質量負責人崗位職責13
一、負責編制理論教學和實操教學計劃,并根據行業主管部門、公安車管部門的`最新要求,及時調整、完善教學計劃。
二、負責教學任務的下達,做好課程安排,并根據學員實際情況和辦班形式編制教學執行計劃,編制實訓班組,配備相應訓練車輛,并向各科目教員下達教學任務。
三、負責組織落實授課教室、訓練場地。
四、負責訓練安全及訓練車輛的維護保養工作。
五、負責教練員的日?己、考評等日常管理工作。
六、完成上級交辦的其它工作。駕校結業考試管理負責人
質量負責人崗位職責14
崗位職責:
1、負責全面質量管理工作。
2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。
3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的'考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。
6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。
7、上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、統招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。
3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。
4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。
5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協調。
6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質量負責人崗位職責15
職責描述:
1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規,組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作;
2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系;
3、對質量管理活動負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權;
4、參與對產品質量有關鍵影響的活動,并行使決定權;
5、在醫療器械生產質量管理過程中,管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。
職位要求:
1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定;
2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓,具有內審員證書;
3、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的'能力;
4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗;
5、具備良好的組織、溝通和協調能力。
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