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在生活中，報告的適用范圍越來越廣泛，報告包含標題、正文、結(jié)尾等。一起來參考報告是怎么寫的吧，下面是小編精心整理的質(zhì)量主管述職報告，希望對大家有所幫助。
質(zhì)量主管述職報告1
時光荏苒，不平凡的20xx年已成為回憶，公司在全體員工上下同心努力奮斗之下，取得了輝煌佳績。首先感謝各業(yè)務部門對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部門的工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作。總結(jié)這一年的工作學習我感受頗深，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
一、恪守工作職責，主動學習，掌握工作技能，更加勝任質(zhì)管工作：
(1)在質(zhì)管部經(jīng)理的領導下，具體負責藥品質(zhì)量管理工作。
(2)對本公司藥品購進、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)冗^程進行監(jiān)督指導，促使本公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范運行。
(3)具體負責首營品種、首營企業(yè)的資料初審和建檔工作。
(4)對已建檔的供應企業(yè)包括其質(zhì)量信譽、證照資質(zhì)等進行有效管理，及時向質(zhì)管部經(jīng)理反應存在的問題，對資質(zhì)過期、缺如的及時通知采購部索要。
(5)認真按照GSP實施日常工作。
(6)收集、整理最新藥事信息，并上報質(zhì)管部經(jīng)理。
(7)做好藥品不良反應的收集、上報工作。
(8)質(zhì)管部經(jīng)理和上級領導分配的其他工作任務。
二、努力提高工作效率，保質(zhì)保量的完成工作。
首先，制定每日的工作計劃，把每天工作按輕重緩急進行統(tǒng)籌安排，力求達到最佳效果。
其次，加強自身對突發(fā)事件的應對與解決能力。
最后，注重同事間的協(xié)調(diào)與溝通，疏通工作流程，避免協(xié)調(diào)不到位影響業(yè)務工作甚至造成損失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到進步的同時，我也清楚認識到自己的不足，在以后的日子里，要多與主管領導交流溝通，直面自己的不足，挑戰(zhàn)自我，力求在20xx年的工作中有所突破。
四、明年工作計劃
在20xx年的工作總結(jié)基礎上，20xx年我還要在以下幾方面更要加強：
1.加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；
2.收集藥品質(zhì)量資料，認真對待每項反饋信息；
3.做好公司質(zhì)量培訓工作；
4.科學嚴格建立檔案管理。
五、對公司發(fā)展和質(zhì)量管理的建議
在日常工作中，在藥品的`質(zhì)量保證各個環(huán)節(jié)，我們也要著重突出績效管理。應從采購、送貨（提貨）、驗收（拒收）、保管（報損）、養(yǎng)護、發(fā)貨、出庫復核、出庫運輸、銷售退回、采購退回等環(huán)節(jié)都要有相關(guān)的執(zhí)行條例和操作規(guī)范，然后有相對應的績效考核。通過行之有效的監(jiān)管措施，對大家的工作績效實施動態(tài)管理。通過強化規(guī)范意識，使大家充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強化質(zhì)量意識，使大家充分注意業(yè)務的規(guī)范和藥品質(zhì)量的重要性；通過強化效率意識，使大家充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。我認為通過實施有效的績效管理，能夠極大地調(diào)動大家的工作熱情，促進大家整體工作質(zhì)量的提高，從而帶動了公司核心競爭力的提高。以上述職報告妥否，請予審議。
謝謝大家！
質(zhì)量主管述職報告2
在股份公司我主管技術(shù)和質(zhì)量工作，20xx年是股份公司市場占有率提高、銷量、產(chǎn)量不斷加的一年，是質(zhì)量穩(wěn)中有升的一年，20xx年我主要做了如下工作：
1.在總產(chǎn)量不斷上升的時候，狠抓了質(zhì)量工作歷史的經(jīng)驗告訴我們，產(chǎn)量攀升時最大的問題是與質(zhì)量的矛盾問題。過去生產(chǎn)過和不能有效受控，而質(zhì)量監(jiān)控又不能及時反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量狀態(tài)缺乏質(zhì)量的數(shù)據(jù)評價，而是粗放的模糊描述，導致在生產(chǎn)過程中不清楚質(zhì)量水平，不能自我約束，自我控制，導致發(fā)動機出廠以后才暴露出大量的問題。基于前車之鑒，20xx年我們采取動態(tài)檢查質(zhì)量，動態(tài)評定質(zhì)量，動態(tài)解決質(zhì)量問題，用準確的數(shù)據(jù)描述并預測未來用戶使用的質(zhì)量。對應這種想法，采用了動態(tài)質(zhì)量與碰頭制度，解決當天現(xiàn)場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量問題;動態(tài)質(zhì)量與評審，周匯總評價，適時分析出質(zhì)量的狀態(tài)和要改進的方面;工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當前熱點問題使生產(chǎn)過程可靠控制;將過去經(jīng)常存在的問題警示化發(fā)給基層，強調(diào)控制的重點。廠內(nèi)周質(zhì)量故障分析會，與車廠的信息綠色通道等措施，均對質(zhì)量的即時、準確、存放、有數(shù)控制起到了積極的作用。20xx年的質(zhì)量指標（外場在線故障率、廠內(nèi)試車故障率、廢品損失率、三包故障率）中，前三項20xx年較以前有長足的進步，但三包故障率指標完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長有關(guān)，而更重要的一方面是我們新產(chǎn)品的`可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。
2.產(chǎn)量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作
20xx年新品的研制項目比較多，既有對現(xiàn)有新產(chǎn)品的改型換代長遠發(fā)展的新產(chǎn)品，如發(fā)動機和系列前驅(qū)動變速器，又有研制和生產(chǎn)同時進行的，如超短發(fā)動機新產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研制上，除了教育干部職工提高對新產(chǎn)品的高度認識外，主要強調(diào)了制定計劃的科學性、合理性、現(xiàn)實性;強調(diào)執(zhí)行計劃的嚴肅性;年初在制定計劃時深入細致的分析研究，使計劃比較符合實際，在執(zhí)行過程中即時檢查，協(xié)調(diào)出現(xiàn)的問題，強調(diào)任何單位、任何個人不能以任何理由不按計劃完成試制任務，提高了計劃的嚴肅性。另外，定期與工具廠的新品例會等及時解決出現(xiàn)的問題，保證計劃的順利實現(xiàn)。20xx年完成樣機1臺的研制，超短發(fā)動機批量生產(chǎn)，前驅(qū)變速器主要零部件均在制造過程中，變速器改進五檔型進入批量生產(chǎn)。
3.技術(shù)準備工作和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整工作技術(shù)準備
工作先行于生產(chǎn)，技術(shù)準備工作要有預見性，要有前瞻性，敏感地準確預測市場的變化，做好前期的能力儲備，為生產(chǎn)量的提高留下一定的提前期。對發(fā)動機從零件到裝試線進行生產(chǎn)線和逐工序測評，并結(jié)合新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟性分析，對生產(chǎn)線進行補充完善，專項技術(shù)改造，涉及組織結(jié)構(gòu)調(diào)整和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的生產(chǎn)線進行堅決的調(diào)整，對204車間齒輪線進行調(diào)整和專項技術(shù)改造，對207和212車間曲軸線進行合并調(diào)整，對211和213車間沖壓焊接線進行了合并調(diào)整，這些，均使資源進行了優(yōu)化配置，發(fā)揮了資源的效益。
4.技術(shù)改造工作完成1.95億元二期雙加工和零部件生產(chǎn)的新產(chǎn)品規(guī)劃工作，配合x研究院完成可行性研制報告，進行初步設計。對零部件的生產(chǎn)和生產(chǎn)線進行反復的調(diào)研和設計，并與國內(nèi)外廠家進行大量的交流，即將建成前驅(qū)變速器殼體線，齒輪線和發(fā)動機的毛坯生產(chǎn)線。對超短機的專用零部件進行生產(chǎn)線的設計，建成缸體專用補充生產(chǎn)線，機油泵殼體生產(chǎn)柔性線和吸氣管柔性線，超短機的裝配試車線。完成前驅(qū)變速器的裝配線。新的缸體線協(xié)調(diào)，廠內(nèi)安裝和調(diào)試。
5.其他工作
20xx年完成技術(shù)攻關(guān)項，質(zhì)量攻關(guān)工作項，對壓盤，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承異響等項外場的重大質(zhì)量故障攻關(guān)取得明顯的成效。狠抓了售后服務工作，強調(diào)以人為本的服務，改善軟硬件服務狀態(tài);與車廠建立了定期的售后服務走訪制度，溝通了和車廠的關(guān)系，為整機營銷提供了保證或消除部分障礙。牽頭與韓國兩家公司進行了合資的談判工作。
6.不足之處自身的能力和水平有一定的差距，在協(xié)助總經(jīng)理主管的工作方面沒有創(chuàng)新性的工作。對技術(shù)中心的工作未起到應有的作用。質(zhì)量改進工作尤其外場重大故障率的解決方面指導和領導的不到位，成效不顯著。技術(shù)進步工作還比較薄弱，技術(shù)進步給生產(chǎn)和經(jīng)營帶來的貢獻不大。技術(shù)人材的培養(yǎng)，開發(fā)技術(shù)的掌握、新項目新技術(shù)的掌握還有較大的差距。
7. 20xx年重點工作首先要抓好上產(chǎn)量的質(zhì)量穩(wěn)定和質(zhì)量穩(wěn)中提高工作，對外場的主要故障要解決好，其次抓好新新產(chǎn)品的研制和新新產(chǎn)品生產(chǎn)準備建線工作。重點抓好前驅(qū)動變速器的工作。抓好生產(chǎn)線的整體規(guī)劃工作——新新產(chǎn)品建線，老產(chǎn)品進一步提高生產(chǎn)能力，日產(chǎn)達1300～1500臺;老線的新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整工作。抓好新缸體線轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。
質(zhì)量主管述職報告3
在股份公司我主管技術(shù)和質(zhì)量工作，XX年是股份公司市場占有率提高、銷量、產(chǎn)量不斷加的一年，是質(zhì)量穩(wěn)中有升的一年，XX年我主要做了如下工作：
1.在總產(chǎn)量不斷上升的時候，狠抓了質(zhì)量工作
歷史的經(jīng)驗告訴我們，產(chǎn)量攀升時最大的問題是與質(zhì)量的矛盾問題。過去生產(chǎn)過和不能有效受控，而質(zhì)量監(jiān)控又不能及時反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量狀態(tài)缺乏質(zhì)量的數(shù)據(jù)評價，而是粗放的模糊描述，導致在生產(chǎn)過程中不清楚質(zhì)量水平，不能自我約束，自我控制，導致發(fā)動機出廠以后才暴露出大量的問題。基于前車之鑒，XX年我們采取動態(tài)檢查質(zhì)量，動態(tài)評定質(zhì)量，動態(tài)解決質(zhì)量問題，用準確的數(shù)據(jù)描述并預測未來用戶使用的質(zhì)量。對應這種想法，采用了動態(tài)質(zhì)量與碰頭制度，解決當天現(xiàn)場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量問題;動態(tài)質(zhì)量與評審，周匯總評價，適時分析出質(zhì)量的狀態(tài)和要改進的方面;工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當前熱點問題使生產(chǎn)過程可靠控制;將過去經(jīng)常存在的問題警示化發(fā)給基層，強調(diào)控制的重點。廠內(nèi)周質(zhì)量故障分析會，與車廠的信息綠色通道等措施，均對質(zhì)量的即時、準確、存放、有數(shù)控制起到了積極的作用。
XX年的質(zhì)量指標(外場在線故障率、廠內(nèi)試車故障率、廢品損失率、三包故障率)中，前三項XX年較以前有長足的進步，但三包故障率指標完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長有關(guān)，而更重要的一方面是我們新產(chǎn)品的可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。
2.產(chǎn)量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作
XX年新品的研制項目比較多，既有對現(xiàn)有新產(chǎn)品的改型換代長遠發(fā)展的新產(chǎn)品，如發(fā)動機和系列前驅(qū)動變速器，又有研制和生產(chǎn)同時進行的，如超短發(fā)動機新產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研制上，除了教育干部職工提高對新產(chǎn)品的高度認識外，主要強調(diào)了制定計劃的科學性、合理性、現(xiàn)實性;強調(diào)執(zhí)行計劃的嚴肅性;年初在制定計劃時深入細致的分析研究，使計劃比較符合實際，在執(zhí)行過程中即時檢查，協(xié)調(diào)出現(xiàn)的問題，強調(diào)任何單位、任何個人不能以任何理由不按計劃完成試制任務，提高了計劃的嚴肅性。另外，定期與工具廠的新品例會等及時解決出現(xiàn)的問題，保證計劃的順利實現(xiàn)。
XX年完成樣機1臺的研制，超短發(fā)動機批量生產(chǎn)，前驅(qū)變速器主要零部件均在制造過程中，變速器改進五檔型進入批量生產(chǎn)。
3.技術(shù)準備工作和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整工作
技術(shù)準備工作先行于生產(chǎn)，技術(shù)準備工作要有預見性，要有前瞻性，敏感地準確預測市場的變化，做好前期的能力儲備，為生產(chǎn)量的提高留下一定的提前期。對發(fā)動機從零件到裝試線進行生產(chǎn)線和逐工序測評，并結(jié)合新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟性分析，對生產(chǎn)線進行補充完善，專項技術(shù)改造，涉及組織結(jié)構(gòu)調(diào)整和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的生產(chǎn)線進行堅決的調(diào)整，對204車間齒輪線進行調(diào)整和專項技術(shù)改造，對207和212車間曲軸線進行合并調(diào)整，對211和213車間沖壓焊接線進行了合并調(diào)整，這些，均使資源進行了優(yōu)化配置，發(fā)揮了資源的效益。
4.技術(shù)改造工作
完成1.95億元二期雙加工和零部件生產(chǎn)的新產(chǎn)品規(guī)劃工作，配合x研究院完成可行性研制報告，進行初步設計。對零部件的生產(chǎn)和生產(chǎn)線進行反復的調(diào)研和設計，并與國內(nèi)外廠家進行大量的交流，即將建成前驅(qū)變速器殼體線，齒輪線和發(fā)動機的毛坯生產(chǎn)線。
對超短機的專用零部件進行生產(chǎn)線的設計，建成缸體專用補充生產(chǎn)線，機油泵殼體生產(chǎn)柔性線和吸氣管柔性線，超短機的裝配試車線。完成前驅(qū)變速器的裝配線。新的缸體線協(xié)調(diào)，廠內(nèi)安裝和調(diào)試。
5.其他工作
XX年完成技術(shù)攻關(guān)項，質(zhì)量攻關(guān)工作項，對壓盤，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承異響等項外場的重大質(zhì)量故障攻關(guān)取得明顯的成效。狠抓了售后服務工作，強調(diào)以人為本的服務，改善軟硬件服務狀態(tài);與車廠建立了定期的售后服務走訪制度，溝通了和車廠的關(guān)系，為整機營銷提供了保證或消除部分障礙。牽頭與韓國兩家公司進行了合資的談判工作。
6.不足之處
自身的'能力和水平有一定的差距，在協(xié)助總經(jīng)理主管的工作方面沒有創(chuàng)新性的工作。對技術(shù)中心的工作未起到應有的作用。質(zhì)量改進工作尤其外場重大故障率的解決方面指導和領導的不到位，成效不顯著。技術(shù)進步工作還比較薄弱，技術(shù)進步給生產(chǎn)和經(jīng)營帶來的貢獻不大。技術(shù)人材的培養(yǎng)，開發(fā)技術(shù)的掌握、新項目新技術(shù)的掌握還有較大的差距。
年重點工作
首先要抓好上產(chǎn)量的質(zhì)量穩(wěn)定和質(zhì)量穩(wěn)中提高工作，對外場的主要故障要解決好，其次抓好新新產(chǎn)品的研制和新新產(chǎn)品生產(chǎn)準備建線工作。重點抓好前驅(qū)動變速器的工作。抓好生產(chǎn)線的整體規(guī)劃工作——新新產(chǎn)品建線，老產(chǎn)品進一步提高生產(chǎn)能力，日產(chǎn)達1300~1500臺;老線的新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整工作。抓好新缸體線轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。
質(zhì)量主管述職報告4
各位領導、同事們：
我叫xx，20xx年x月來公司擔任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來，我重點負責GMP認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造
20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡工作，該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯(lián)絡、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關(guān)注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現(xiàn)場巡查，促進硬件改造整體推進
20xx年x月是公司硬件設施處于全面改造的關(guān)鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關(guān)驗證活動驗證是實施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結(jié)合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責
20xx年x月xx月期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為：
1.該供應商為證照掛靠經(jīng)營；
2.藥材飲片加工場所無GMP證書；
3.飲片貯存條件不符合GMP要求；
4.供應商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。現(xiàn)場考查結(jié)束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現(xiàn)場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質(zhì)量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質(zhì)量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版）的'頒布實施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與GMP培訓，推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設備工程部、物料部相關(guān)部門負責人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓。6月～7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓，主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳。總之，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。
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