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在當(dāng)今社會生活中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編整理的連鎖藥店規(guī)章制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
連鎖藥店規(guī)章制度1
第一章人員管理
1、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
2、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
3、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章藥品管理
1、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
2、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)陰涼(溫度不高于20℃)冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
3、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,務(wù)必按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
4、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
5、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良應(yīng)事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的',應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
7、藥房管理規(guī)章制度
。1)調(diào)劑人員務(wù)必具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非我中心處方不予調(diào)配。
(2)收方時,對處方資料審查核對無誤后,方可調(diào)配,如處方資料不妥或錯誤時,應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
。3)配方時應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對制度,計價配方,核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
(4)對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊狀況,確需退藥時,只限有限注射劑和原包裝片,丸劑,經(jīng)醫(yī)師用紅筆開出退方,方可退回。調(diào)劑室的分裝人員務(wù)必詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名,含量及數(shù)量。
(5)調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。貯藥瓶應(yīng)保留原包裝,并每日檢查開零藥品批號。
(6)對毒藥,貴重藥品,當(dāng)日核對,發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時核對。
(7)藥品要定期檢查有效期,嚴(yán)防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生工作人員注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時間應(yīng)持續(xù)肅靜,不得聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律,堅守工作崗位,工作時間有事離崗要請假,不得擅自脫崗。非本室人員不得入內(nèi)。
8、藥房管理規(guī)章制度
1、藥劑人員應(yīng)按時開窗,規(guī)范著裝,掛牌上崗,堅守崗位,履行職責(zé),實(shí)行首問職責(zé)制,做好窗口服務(wù)工作。
2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
3、調(diào)劑處方時務(wù)必做到"四查十對":查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
4、調(diào)配處方時,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配;
5、內(nèi)含法定"特殊藥品"的處方調(diào)配,應(yīng)按其有關(guān)"管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;
6、藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時,應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,核對無誤后交給患者,并進(jìn)行用法用量交待。
8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計、報表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期,定期盤存,及時補(bǔ)充藥品,重點(diǎn)藥瓶日統(tǒng)計。
9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放,對外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標(biāo)簽標(biāo)識。每日登記溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。
10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
11、工作時間有事離開時應(yīng)請假,不能擅自脫崗,若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場所內(nèi)禁止吸煙、會客等,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場所。
12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現(xiàn)差錯事故應(yīng)及時處理。
13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
14、認(rèn)真搞好安全保衛(wèi)工作,下班前關(guān)好門、窗、水、電,麻藥品柜等。
9、藥房管理規(guī)章制度
。1)為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實(shí)行交接班制度,按時進(jìn)行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達(dá)前,交班人不得離開。
。2)在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。
。3)配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時,嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。
(4)散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對毒藥、麻藥的處方調(diào)配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
。5)發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
(6)中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。
(7)發(fā)藥時應(yīng)耐心地向病員說明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。
。8)調(diào)配處方時應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯事故,應(yīng)當(dāng)立即報告負(fù)責(zé)人,并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。
。9)藥房應(yīng)在配方場所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)病員合理、安全用藥;設(shè)置意見簿,公布監(jiān)督電話,對病員的批評或投訴要及時加以解決。
。10)發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴(yán)格核對含量和數(shù)量,嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。
連鎖藥店規(guī)章制度2
制度1:
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)
1、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營,保證消費(fèi)者用藥的安全、有效、及時、方便。
2、堅持“質(zhì)量第一”的觀念,組織本企業(yè)員工學(xué)習(xí)法律法規(guī),執(zhí)行藥店的質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,對藥店的質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3、組織、監(jiān)促相關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。
4、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí),保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)。
5、主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行。
6、對藥店的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé),嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān),保證藥店銷售質(zhì)量合格的藥品,絕不銷售假冒偽劣藥品及質(zhì)量不合格藥品,有效行使質(zhì)量否決權(quán)。
7、執(zhí)行藥店規(guī)范化管理,抓好藥店的服務(wù)質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)處理顧客的服務(wù)投訴。
8、負(fù)責(zé)藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理,為顧客提供優(yōu)美舒適、清潔衛(wèi)生的購物環(huán)境。
9、對藥店經(jīng)營管理工作負(fù)責(zé),對因人為引起藥品質(zhì)量損失按藥店有關(guān)規(guī)定處理。
制度2:
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、組織本單位所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下,進(jìn)行經(jīng)營管理;
2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題;
3、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;
4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按gsp 來規(guī)范藥品經(jīng)營行為;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
6、定期和不定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,做到經(jīng)營藥品帳物相符,嚴(yán)禁霉變、過期失效等不合格藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生,及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違規(guī)行為;
7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;
10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;
11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
12、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
13、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
14、負(fù)責(zé)藥品召回的管理;
15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;
16、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;
17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;
18、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
19、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
制度3:
采購員崗位職責(zé):
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采購行為;
2、認(rèn)真審查供貨單位的'合法性,索取供貨單位的證照等;
3、了解供貨單位質(zhì)量保證能力,必要時與質(zhì)量管理管理人員一同到供貨單位實(shí)地考察其質(zhì)量保證能力;
4、所采購藥品必須合法,索取藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品檢驗(yàn)報告書、包裝樣品等;
5、簽訂購貨合同,除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外,還應(yīng)該增加質(zhì)量條款;
6、不斷收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況,執(zhí)行“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”;
7、協(xié)助質(zhì)量管理管理人員處理不合格藥品和質(zhì)量有疑問的藥品;
8、建立供貨單位檔案。
制度4:
收貨員崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度及收貨程序,負(fù)責(zé)藥品的收貨工作。
2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單(票)和公司采購記錄逐批核對藥品,做到票、帳、貨相符。
3、負(fù)責(zé)核實(shí)藥品運(yùn)輸工具、在途時限、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度。
4、負(fù)責(zé)檢查藥品實(shí)物與隨貨同行單是否相符。
5、負(fù)責(zé)把藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域。
6、負(fù)責(zé)與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)。
7、負(fù)責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。
8、負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞,做好收貨記錄。
制度5:
驗(yàn)收員崗位職責(zé):
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī);
2、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開展工作,審查書面憑證,如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等,進(jìn)行外觀目檢,如品名、批號、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況,有些產(chǎn)品要借助儀器設(shè)備進(jìn)行,如大輸液、小水針產(chǎn)品的可見異物必須在可見異物檢測儀下進(jìn)行觀察;
3、要按照有關(guān)規(guī)定填寫驗(yàn)收記錄,把驗(yàn)收情況如實(shí)記錄下來,并填寫驗(yàn)收后的結(jié)論;
4、對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)后憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果確定是否合格。
制度6:
營業(yè)員崗位職責(zé):
1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與非藥品分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,一般藥品與特殊藥品分開;
2、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng),不得夸大宣傳,嚴(yán)禁經(jīng)銷偽劣藥品,積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和陳列較長的產(chǎn)品,確保售出藥品的質(zhì)量;
3、問病售藥,防止事故發(fā)生,處方藥必須憑處方銷售;
4、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求銷售;
5、陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即報告質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn);
6、拆零銷售藥品,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容;
7、對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄;
8、定期或不定期咨詢客戶對藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見,以改進(jìn)自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
制度7:
處方審核人員崗位職責(zé):
1、處方審核員指執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師和中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱人員。
2、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主責(zé)任。
3、負(fù)責(zé)處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。
4、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。
5、對有配無禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。
6、指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他問題。
7、負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作,并做好記錄。
8、指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。
9、營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守。
10、為顧客提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)用藥安全。
11、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部。
12、對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理。
制度8:
處方調(diào)配人員崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等調(diào)配工作;
2、按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與醫(yī)療器械分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,一般藥品與特殊藥品分開;陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供,并立即報藥劑科主任復(fù)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品,無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品;
4、審核處方,逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者發(fā)藥時,按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等;。
5、對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:
。1)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;
。2)處方用藥與臨床診斷的相符性;
。3)劑量、用法的正確性;
。4)選用劑型與給藥途徑的合理性;
。5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌;
(7)其它用藥不適宜情況;
6、調(diào)配處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷;
7、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供;
8、對調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時上報藥劑科主任處理。
9、完成處方調(diào)配后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章;
10、對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄;
11、對患者反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時報藥劑科主任處理。
12、定期或不定期咨詢患者對藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的意見,以改進(jìn)自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和不斷提高服務(wù)質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
制度9:
養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī);
2、認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度,對陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任;
3、做好店堂溫濕度記錄,保證店堂的溫濕度達(dá)到藥品陳列的要求;
4、對陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)檢查,對物理外觀有變化及陳列已久的品種應(yīng)抽樣送藥檢部門檢測,并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
5、負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作;
6、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括:養(yǎng)護(hù)記錄臺帳、檢驗(yàn)報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等資料,資料歸檔保存,統(tǒng)一管理。
連鎖藥店規(guī)章制度3
第一條為了加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》(國發(fā)[1998]44號),制定本辦法。
第二條本辦法所稱的定點(diǎn)零售藥店,是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。
第三條定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是:保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量;引入競爭機(jī)制,合理控制藥品服務(wù)成本;方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。第四條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備以下資格與條件:
(一)持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格;
(二)遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量;
(三)嚴(yán)格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策,經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格;
(四)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力;
(五)能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格;
(六)嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度,配備必要的管理人員和設(shè)備。
第五條愿意承擔(dān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店,應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請,并提供以下材料:
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、合格證和營業(yè)執(zhí)照的副本;
(二)藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證明材料;
(三)藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況;
(四)藥品監(jiān)督管理、物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料;
(五)勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料。
第六條勞動保障行政部門根據(jù)零售藥店的申請及提供的`各項(xiàng)材料,對零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查。
第七條統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌,并向社會公布,供參保人員選擇購藥。
第八條社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂包括服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、藥費(fèi)結(jié)算辦法以及藥費(fèi)審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議,明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為1年。任何一方違反協(xié)議,對方均有權(quán)解除協(xié)議,但須提前通知對方和參保人,并報勞動保障行政部門備案。
第九條外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查。
第十條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員,與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。對外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳。定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。
第十一條社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費(fèi)用的審核。定點(diǎn)零售藥店有義務(wù)提供與費(fèi)用審核相關(guān)的資料及帳目清單。
第十二條社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按照基本醫(yī)療保險有關(guān)政策規(guī)定和與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議,按時足額結(jié)算費(fèi)用。對違反規(guī)定的費(fèi)用,社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付。
第十三條勞動保障行政部門要組織藥品監(jiān)督管理、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門等有關(guān)部門,加強(qiáng)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)和管理的監(jiān)督檢查。要對定點(diǎn)零售藥店的資格進(jìn)行年度審核。對違反規(guī)定的定點(diǎn)零售藥店,勞動保障行政部門可視不同情況,責(zé)令其限期改正,或取消其定點(diǎn)資格。
第十四條定點(diǎn)零售藥店申請書樣式由勞動保障部制定。
第十五條各省(自治區(qū)、直轄市)勞動保障行政部門可根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。
第十六條本辦法自發(fā)布之日起施
連鎖藥店規(guī)章制度4
藥品購進(jìn)管理制度
(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
(2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。
、僭诓少徦幤窌r應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;
②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;
、蹖εc本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。
(4)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。
(5)購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
(6)購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。
(8)對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn)。
(9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
(10)采購員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合理制定藥品購進(jìn)計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。
藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在劃定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收。 —般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。
(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。
(6)驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
、 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
、 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
、 驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;
、 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;
、 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;
、 驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書。
(7) 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。
(8) 驗(yàn)收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
(9)對驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。
(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年,但不得少于三年。
(11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥品儲存管理制度
(1)為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。
(3)應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;
(4)應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的'藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
(5)按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。
(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(9)對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。
(10)實(shí)行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
(11)儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
(12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
(1)為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
(3)堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
(4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時、下午3-4時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
(6)根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
(7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
(8)對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。
(9)建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。
(10)對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。
(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
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