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藥品監管的工作總結 1
根據市委、市政府統一部署,市食品藥品監督管理局認真履行職責,強化日常監管,開展專項整治,嚴格規范執法,全市食品藥品監管體系逐步完善,食品藥品生產經營秩序持續好轉,食品藥品監管能力進一步提高,確保了我市食品藥品市場的安全、有序、可控,為人民群眾的食品藥品安全提供了有力保障,沒有發生重大食品藥品安全事件,食品藥品安全形勢總體穩定并保持向好的趨勢。
一、落實食品安全責任推進食品安全工作
今年8月,市委、市政府對食品監管體制進行了調整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設在食品藥品監督管理局。二是我局開始履行餐飲服務環節食品監管職能(原由衛生部門承擔)。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進食品安全無縫隙監管。
深入開展“建設誠信襄陽,保障食品安全”主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲服務食品安全示范創建,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲服務食品安全先進縣,并推薦XX縣創建全國餐飲服務食品安全先進縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家”領導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進”活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續半年,發放宣傳資料2萬余份、媒體刊發食品安全宣傳稿件200多條。
二、餐飲服務食品安全工作穩步推進
我局履行餐飲服務監管職能后,迅速調查摸底,掌握餐飲服務企業基本情況,截至11月,我市有餐飲服務單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家(其中學校食堂63家);保健食品經營單位175家。
(一)規范餐飲服務行政許可。采取三項措施,加強餐飲服務行政許可工作,一是對市行政服中心藥監窗口進行調整充實,增加一名餐飲服務行政許可工作人員。二是建立完善責任制、服務承諾、限時辦結、一次性告知等制度。三是及時做好現場核查。做到餐飲服務行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統一”,規范了餐飲服務許可行為,提高了工作效率。
(二)全面實行量化分級管理。目前,我市“a”級餐飲服務企業16家,“b”級餐飲服務企業44家。在動態監管過程中鞏固“a”級,指導“b”級,強化“c”級,形成了樹立“a”級為樣板,鼓勵“b”級為示范,加大對“c”級監管力度的工作模式。
(三)建立“三本臺賬”全程監控餐飲服務企業食品安全。為做到全程監控餐飲服務食品安全,建立了餐飲服務臺賬管理制度,印制了《餐飲服務單位進貨查驗臺賬》、《餐飲服務單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲服務單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監管,要求實行專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專人保存的“五專”管理。“三本臺賬”的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環節納入可追溯監管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結合日常監管工作免費向全市餐飲服務單位發放臺賬記錄本,到11月底,共發放臺賬1萬多本。
(四)組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監測專項工作。監督檢查248家餐飲服務企業、學校食堂,下達限期整改意見書80余份,督促125名從業人員進行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲服務企業餐飲具樣品進行消毒效果監測,責令3家存在安全隱患的.餐飲服務企業限期整改到位。
(五)認真做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲服務食品安全,按照《重大活動餐飲服務食品安全保障規范》要求,采取強化組織領導、明晰安全責任、向接待任務酒店派駐執法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關等措施,為“襄陽市三級干部會議”、“諸葛亮文化旅游節”、“央企投資考察”等多項重大活動提供了優質的餐飲服務化妝品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
三、深入推進藥品安全專項整治
(一)切實加強基本藥物監管。
一是開展基本藥物生產工藝和處方核查建檔。我市有基本藥物品種154種,其中正在生產品種92種,核查品種92種,通過對基本藥物品種進行質量評價和風險評估,降低了隨意改變生產處方和工藝的可能性以及隨意改變生產工藝和處方所帶來的風險。
二是開展基本藥物專項監督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標準執行情況、生產工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個基本藥物品種進行了監督檢查,沒有發現違法行為,對檢查中發現的11項一般性問題,責令限期整改。
三是按期完成基本藥物電子賦碼工作,入網率100%,并獲得省局的通報表揚。
(二)強化誠信機制建設。以評估分級為重點,建立健全質量安全教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創建制度,開展從業人員教育培訓,引導企業自律,強化企業“第一責任人”責任意識。今年以來,開展培訓活動3次,一是100多家餐飲服務企業質量負責人進行了《食品安全法》和餐飲服務法規知識培訓。二是對全系統執法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業人員進行了藥品安全知識培訓,參訓人員達500多人次。
對800多家藥品、醫療器械經營企業進行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店”,55家藥店評定為警示企業,32家藥店評定為失信企業。
(三)日常監管工作有新舉措
建立日常監管、gmp、gsp跟蹤檢查、基本藥物監督檢查、特殊藥品監督檢查與打假規范“五合一”“大稽查模式”,監管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展日常監管工作中,26家企業因存在較嚴重違法經營行為被立案查處,責令13家違反gsp但情節輕微的企業限期整改。XX市局針對鄉鎮以下醫療機構點多面廣的實際,對農村醫療機構和藥店進行拉網式大檢查,做到了鎮不漏村、村不漏點。XX市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯防聯控工作機制,取得良好效果。
(四)藥品檢驗工作取得新成績
今年,上級下達我市承檢國家基本藥物檢品數202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經營企業、使用單位基本藥物抽樣415批次、生產中標國家基本藥物抽樣241批;完成日常監督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉鎮,監督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發現可疑藥品456批(其中2批經協查確認為假藥),藥品監督抽驗454批,占全年日常監督抽驗檢品數的62.9%;經法定檢驗確認不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經省確認,我市新創“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別”、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討”、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法”、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法”4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀”、侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、藥品生產流通環節開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品安全專項整治工作,調查處理舉報投訴56件,查處藥品醫療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處,銷毀假劣藥品、醫療器械699個品規。
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認識到食品藥品安全工作還存在著與區域性中心城市建設不相適應的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設在食品藥品監督管理局,職責是貫徹落市政府關于食品安全工作的部署、承擔綜合協調、考核評價、組織開展專項整治,指導、協調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經費開支,巡查監管要交通工具,綜合協調、工作考核要成本,但食安辦是一個臨時性機構,沒有編制、沒有預算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰略布局不相適應。經過多年的發展,市食品藥品檢驗所雖然在業務建設方面具有一定優勢、檢驗能力位于全省前列,但如果以區域性中心城市建設來定位其技術和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲服務監管能力亟待提高,餐飲服務監管職能調整以來,執法支隊租用房屋辦公,執法車輛、執法裝備配備不足。小餐飲準入門檻低,無證經營的現象較為突出,管理比較薄弱,如果發生食品安全事件,影響重大;保健食品、化妝品監管還存在明顯的薄弱環節和監管盲區。
此外,餐飲服務、保健食品、化妝品監管隊伍規范化建設亟待加強。
四、下一階段重點工作
圍繞建設“四個襄陽”戰略布局,強化目標意識、依法行政意識、主動服務意識、創新意識和治庸問責意識,以“六大”體系作支撐,打造服務企業、服務公眾的食品藥品安全工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥安全。
第一、進一步完善食品藥品安全責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業第一責任的結合點,形成完整的責任鏈,實現無縫監管,使食品藥品安全責任體系更加科學化、規范化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品安全。
第二、進一步完善食品藥品安全誠信體系。大力開展創建“誠信企業”活動,并以此為載體,加強藥品、醫療器械、餐飲服務、保健食品、化妝品信用體系建設,建立信用信息數據庫、建立企業信用激勵約束機制、對信用差的企業特別是嚴重失信的企業,加大曝光力度,使守信企業得實惠、失信企業受懲戒,預防和減少企業失信行為發生。
藥品監管的工作總結 2
為了做好今年藥品生產監管工作,確保藥品質量安全,根據市局《今年XX市藥品生產監管工作方案》,結合我縣實際情況,制定本實施方案。
一、指導思想
緊緊圍繞藥品生產關鍵環節和突出問題,以風險防控為工作主線,以完善落實責任為抓手,全面做好日常監管工作,認真開展專項檢查,確保人民群眾用藥安全有效。
二、工作目標
通過方案的實施,使藥品安全保障水平得到進一步提升。中成藥監督檢查覆蓋面達到100%,基本藥物監督檢查覆蓋面達到100%,高風險藥品監督檢查覆蓋面達到100%,特殊藥品監督檢查覆蓋面達到100%,不良反應監測報告數達到每百萬人口不少于500份,(不少于上年度報告數),不發生重大藥品安全事件。確保高風險類藥品以及基本藥物生產質量安全,嚴厲打擊非法添加提取物等的違法違規行為。
三、工作安排
(一)落實縣級藥監部門藥品安全監管責任
根據市縣藥監部門事權劃分規定,我局負責對轄區內藥品生產企業日常監督管理工作。建立轄區內藥品生產企業監管檔案;負責轄區藥品生產企業信用分類管理和信用信息的采集、建檔工作;負責駐廠監督員派駐和管理工作;督促、落實質量授權人制度的實施;監督轄區內藥品生產企業的生產、經營活動,對違法違規行為及時予以制止,同時報告市局依法進行處理;監督企業整改措施的落實。負責轄區內**藥品、**藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的日常監管;負責轄區內藥品不良反應監測和管理工作。負責組織實施轄區內藥品突發性群體不良事件應急預案;負責藥品突發性群體不良事件的預防、監測與控制工作,根據藥品突發性群體不良事件的不同情況實施分級響應。
(二)以風險防控為重點,開展藥品專項整治行動
按照市局安排部署,根據風險防控的總體要求,結合我縣實際,縣局將重點以基本藥物、中成藥包括中藥材和中藥提取物、藥用輔料、藥包材等為重點,開展中藥材、中藥飲片、中成藥專項整治。加強對中藥材、中藥飲片、中成藥及去年檢查存在問題企業的監管力度。重點檢查供應商審計、購進原輔料的檢驗,重點解決購進使用不符合規定的各種輔料、假劣中藥材等突出問題,全面推行有問題藥品生產企業約談告誡制度和重大質量安全隱患徹查督辦制度,加大打擊力度,切實消除隱患,控制安全風險。
(三)全力推進新版gmp實施工作
縣內未通過新版認證的藥品生產企業要按照新修訂的藥品gmp要求盡快完成質量管理體系的建立和完善,完成必要藥品質量管理人員配備,完成管理軟件建立、更新、驗證和試運行,完成質量管理體系和軟件的員工培訓。
利用實施新修訂藥品gmp認證的時間要求,支持優勢企業的收購、兼并和聯合重組,促進品種、技術、市場、資金等資源向優勢企業集中,推動我縣醫藥產業的結構調整和產業升級。科學分析企業在實施藥品gmp過程中存在的藥品安全風險,加強企業技術改造過程中的監督管理,防止企業為加大庫存隨意增加批產量等不規范行為,督促企業加強質量風險管理,嚴格按照工藝規程組織生產,消除藥品質量安全隱患。
(四)認真做好藥品生產環節電子監管工作
做好對基本藥物、特殊管理藥品電子監管工作。同時,按照省局安排完成新修訂基本藥物和增補品種賦碼工作。建立電子監管日常管理制度,加強監督,加強對電子監管信息使用,對不能進行核注核銷的企業要督促其認真整改。
積極推進電子監管全品種覆蓋的目標。國家總局計劃在20xx年底前實現全品種、全過程覆蓋,各藥品生產企業要按時完成全品種賦碼工作,為全過程覆蓋打好基礎。
(五)加強特殊藥品監管,防止流弊事件發生
加強對使用麻、精藥品和麻黃堿作為原料藥用于普通藥品生產的企業的'監督檢查。重點檢查生產計劃執行、生產過程中物料平衡、進銷存情況以及原料藥的購進、儲存、使用和安全監督情況。
(六)進一步加強藥品不良反應監測工作
繼續加強藥品不良反應監測體系建設,進一步完善檢測報告機制,建立藥品風險監測機制,制定收集處理工作方案,建立和完善藥品風監測工作網絡圖,加大重點品種和高風險品種監測力度,發揮風險預警作用,做好風險信號挖掘、分析評價和安全性再評價,提升監測質量和評價水平,消除藥品安全隱患。
要進一步提高報告能力和質量。縣局藥械監管股要在鞏固、提高監測報告數量的基礎上,加強對企業和醫療機構相關人員的培訓,完善報告規范和標準,著力提高報告質量,逐步提高企業的報告比例。不良反應監測報告數達到每百萬人口不少于500萬份,新的、嚴重的監測報告不低于15%,同時全面推進藥品定期安全性更新報告制度的落實。
(七)加強培訓,落實企業藥品質量安全責任
加強對縣內企業法律法規的培訓,以開展“藥品生產風險控制年”活動為突破口,貫徹落實藥品“黑名單”制度和質量約談告誡制度,推進企業文化建設,強化企業是藥品質量安全第一責任人的責任意識,推動藥品安全監管目標責任的落實,探索分級管理的新方法,加強藥品安全監管工作指導,加大重點工作的督導檢查。
四、工作要求
(一)精心組織,抓好落實
進一步建立完善科學有效的監管制度,保障監管工作規范化、合法化。局各股、隊要認真組織學習藥品安全監管工作實施方案,按照市局《今年藥品生產監督檢查工作細化表》,結合我縣實際,制定具體的全縣藥品生產企業監督檢查方案,進一步細化工作和措施,確保各項任務落到實處,堅決杜絕重大藥品安全事故的發生。
(二)強化風險監測、分析和排查工作
縣局藥械監管股和食品藥品稽查大隊要重點關注藥品生產企業原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等進購和使用情況,要督促企業嚴格執行質量管理制度,做好驗證、變更控制和糾偏措施等風險管理工作,要防止企業為了擠出改造和認證時間,通過增加批產量來加大庫存,而可能導致藥品質量安全事件的發生。
(三)及時上報縣內日常監督檢查工作情況
縣局藥械監管股要積極主動對縣內藥品生產企業實施有效的日常監管,在監管中及時發現問題,有效防范,消除隱患。同時,對工作任務進展情況和完成情況的信息進行收集、匯總、分析,不斷完善信息統計和上報制度。既要按時向市局藥品安全監管科上報藥品生產安全風險排查評估報告和日常監督檢查工作總結;又要督促企業認真做好藥品生產風險隱患排查工作,及時上報自查和整改報告。
藥品監管的工作總結 3
今年以來,我局全面落實市委、市政府和xx市局決策部署,對照《20xx年xx市食品藥品監督管理工作要點》及《績效管理考核意見》,緊緊圍繞“保食品藥品安全”這個中心任務,落實改革措施,完善監管制度,強化日常監管,開展專項整治,各項工作按序時進度順利推進。
(一)嚴格實施食品全程監管。
一是嚴把準入關口。嚴格按照法律法規和各項規定要求實施行政許可,提升許可服務效率。目前,納入我局監管范圍內的食品生產企業共325家,食品取證企業數占xx全市的2/5。上半年共發放《食品流通許可證》489份、《餐飲服務許可證》143份。二是加強日常監管。食品生產環節,扎實開展三分監管巡查工作,“三分監管”完成率和動態監管系統錄入率均達100%。上半年共巡查企業160家次,下達整改通知書46份,回訪46家次。大力推進電子追溯系統建設,我市江蘇太子乳業有限公司已基本完成電子追溯系統企業個體建設工作,正積極協調相關技術單位與省監管平臺進行數據對接,其余3家試點單位也正在建設之中。食品流通環節,根據食品安全監管責任區和責任人調整情況,更新并重新公示了轄區食品經營布局圖和監管人員責任區分布圖。開展食品質量安全信用分類分級管理試點工作。對22家試點單位進行了現場檢查、打分,全部評定為誠信等級。餐飲服務環節,提升量化分級管理水平,先后對“兩會”、小高考、菜花旅游節、高考、中考等重大活動實施餐飲安全監督保障,保障餐次達40多次,保障人數達2萬多人,未發生一起集體聚餐食品安全事故。三是開展專項整治。以元旦、春節、高溫季節等為重點時段,以學校食堂、旅游景區等為重點對象,以白酒、乳制品、食用油、調味品、蜂蜜、火鍋底料等為重點品種,先后開展一系列食品安全專項檢查和整治。共立案查處食品違法案件30起,罰沒款10.86萬元,查處不符合食品安全標準的食品12881公斤;查處在食品中添加非食用物質案件1起,查處非食用物質140.9公斤,目前該案已移送司法機關。四是監管難點。加強對農村餐飲市場無證經營單位的調查摸底,對無證經營或證件過期單位下達整改通知,責令限期辦證。進一步完善對農村家宴服務隊和宴席承辦情況的“雙備案”管理,開展新一輪家宴班子的調查摸底和備案,對民間廚師進行體檢培訓和發證,要求所有家宴廚師統一持《興化市民間廚師工作證》上崗操作。繼續加強農家宴事前備案工作,完善村鎮市逐級上報機制,今年以來全市累計實施家宴桌席備案3100戶次。將透明廚房建設提升工程列入今年重點工作目標,力爭在10月份前將全市所有大型以上餐飲單位和學校食堂都納入遠程監控體系。
(二)努力提升藥械監管水平。
一是有序推進新版GSP認證工作。加強對藥品經營連鎖企業的培訓和指導,目前已有4家企業順利通過省認證中心的認證,另有2家也已收到認證受理通知書。對心連心大藥房等18家單體藥店實施了新版GSP認證檢查。同時,對全市21家《藥品經營許可證》及GSP證書到期、且未及時換證的藥店進行了全覆蓋檢查,責令其立即停止營業。二是全面實施藥品電子監管工作。結合我市實際制定了具體的實施方案,進行網格化分工,落實專人負責,積極開展賦碼藥品加入中國電子監管網的培訓工作。截止6月8日,我市已有92家藥品零售企業完成藥品電子監管密鑰的.制作工作。三是認真開展各類專項檢查。先后開展生產、批發企業特殊藥品和冷鏈藥品,中藥飲片,醫療器械五整治回頭看,中小學、幼兒園醫務室藥品安全等各類專項檢查。共出動執法人員300余人次,檢查規范105家藥品經營使用單位,查處違法違規案件7起。完成藥品快速檢驗400批次,完成藥品監督性抽驗147批次,通過抽驗發現不合格中藥飲片1批次。受理辦結群眾舉報投訴11起。四是加強藥品不良反應和藥品廣告監測。召開不良反應專題培訓會議,督促相關單位及時報送不良反應事例,同時,加大對電視媒體藥品廣告的監測力度,對省局公布的非法廣告藥品品種,實行強制下架處理。五是推進藥品安全信用體系建設。對轄區內醫療機構和零售藥店的信用等級評價情況進行逐一檢查,年終將依據檢查結果,并結合今年的日常監管、專項檢查、GSP認證等情況,對全市醫療機構和零售藥店的信用等級進行重新評價。
(三)不斷加大保化品監管力度。
一是嚴格日常監管。生產環節,積極配合xx市局對5家化妝品生產企業加強監管。經營環節,進一步完善保化品經營單位基礎檔案,對經營單位負責人加強相關法律法規和政策的宣傳引導,逐戶簽定經營質量承諾書,強化其安全意識和責任意識;對檢查發現的問題下達監督意見書督促整改,提高其規范管理水平。二是提高準入門檻。對新辦和到期換證的保健食品經營單位進行臨時審核,對申請單位的申報資料和經營現場嚴格把關。要求各經營單位建立落實保健食品索票索證、進貨查驗記錄等制度,建立產品購銷臺賬,加強內部組織管理。上半年,我局共受理審核發放49份審查意見書。三是開展專項檢查。保健食品以6大類易發生非法添加的品種為重點,化妝品以特殊用途化妝品為重點,上半年檢查保化品經營單位110多家次,下達監督意見書70余份,立案查處經營問題化妝品案1起,沒收相關產品5個品種。
(四)全力構建社會共治格局。
一是加強監管隊伍建設。不斷完善作風建設和黨風廉政建設各項制度,深入開展“三嚴三實”專題教育活動,鞏固黨的群眾路線教育實踐活動的成果。以參加市場監管局行政執法證換證考試、新《食品安全法》專題培訓等活動為契機,積極開展對執法人員的業務培訓。今年以來,共舉辦監管人員專題培訓30多次,培訓監管人員1000多人次。二是廣泛開展社會宣傳。利用興化電視臺“食品藥品安全在行動”和“民生直通車”專題欄目、局網站、興化報、xx日報等宣傳陣地,全方位多角度宣傳我局工作動態。今年以來,發布動態信息200多條,邀請興化電視臺記者跟蹤采訪報道20多次,開展“3.15消費者權益保護日”、“黨員義工便民利民服務日”等各類宣傳活動10多次,發放宣傳材料5000多份。三是組織從業人員培訓。采取以會代訓、舉辦專題培訓班等方式,加強對食品從業人員的培訓。今年以來,舉辦生產環節食品安全培訓班3次,培訓從業人員280人次;舉辦流通環節食品經營者培訓班25次,培訓從業人員857人次;餐飲環節培訓從業人員1000多人次,考核發放餐飲食品安全管理員證件150份、餐飲服務從業人員培訓合格證801份。
藥品監管的工作總結 4
今年我鎮的食品藥品安全監管工作,在鎮黨委政府的堅強領導和市場監管局的大力支持下,嚴格按照上級要求,圍繞鎮黨委政府工作中心安排切實抓好落實。
1.今年以來,在重大節日開展食品藥品安全檢查x次,檢查“三小”食品經營戶xxx余戶,無證從業人員x人次,消除食品藥品安全隱患xx處。通過檢查,一是加強食品安全法律法規的宣傳,要求食品生產經營(戶)企業健全食品藥品安全監管責任制和落實主體責任,建立食品原料采購登記制度,增強“誠信經營”理念,加強對食品藥品安全隱患排查和治理。二是對無任何證照的x戶小餐館進行宣傳教育,督促其及時整改,確保了店內店外環境衛生和食品安全。三是認真開展了xx個村的村衛生室檢查,確保了藥品銷售安全。
2.抓實農村群宴的日常監管。一是今年x月xx日組織全鎮的鄉廚從業人員進行了宴席食品安全法律法規及監管要求的'培訓,同時精心組織了全鎮的鄉廚師于x月xx日參加了市上召開的全市鄉廚的培訓會議;二是鎮食安辦不分星期和節假日時間,在做好農村群宴網上報備工作基礎上,重點抓實了農村群宴的現場檢查和指導工作,零距離向宴席的舉辦(承辦)者宣傳了群宴食品安全法律法規和要求。全年鎮、村兩級現場檢查指導農村群宴共xxx人次,無一例較大食品安全事故發生。
3.加強食品安全法律法規宣傳。今年,我鎮利用x月xx日,全鎮安全生產企業培訓會,“xxx網絡誠信、消費無憂”安全活動和“xxxxx”“食品安全周”活動,大力宣傳,增強群眾自我保護意識,形成了共治共享食品安全和良好氛圍。
藥品監管的工作總結 5
xx年,在市局、縣委和縣政府的正確領導下,按照國家局提出的"以監督為中心,監、幫、促相結合"的工作方針,以三個文明建設為總抓手,全面落實科學發展觀,抓好素質教育,依法行政、加強監管。認真落實省、市局工作會議精神,加強政務公開,事實求事,堅持與時俱進、艱苦創業、開拓創新,積極探索監管文化新路子,加強隊伍建設和行風建設,不斷提高服務水平,增強服務于經濟發展的能力,大力營造團結務實、爭創一流的工作氛圍,努力塑造良好的部門形象,全面推進各項工作。xx年,被評為"市級文明單位",同時被省局授予"全省食品藥品監管系統文明單位"
一、強化監管,確保市場安全
(一)強化責任意識,抓好藥品、醫療器械專項整治。
為明確職責,將全縣劃分為兩個責任區,將稽查科分為兩個執法隊,明確監管范圍,充實了稽查人員與裝備。堅持集中整治與日常監管相結合、治標與治本相結合、嚴格執法與科學管理相結合,大力整頓和規范藥品市場秩序。緊緊圍繞"五個要求"(監管水平明顯提高,市場秩序明顯規范,執法力度明顯加大,隊伍素質明顯提高、單位形象明顯提升)。今年,大力推進"藥品放心工程",認真抓好專項整治,進一步規范全縣市場秩序,開展了以農村藥品質量為重點的專項治理整治:農村藥械質量、中藥材市場和中藥材、中藥飲片質量、郵售假劣藥品、制售假劣藏藥、預防性生物制品專項整治活動等。同時加強了藥品技術檢驗工作,今年共抽驗藥品302批,送檢117批,經市藥檢所檢驗,其中西藥、中成藥19批次不合格,不合格率23.3%;中藥材及中藥飲片28批次不合格,不合格率85.7%,圓滿完成了市局交辦的抽驗計劃和抽驗任務。
在日常監管的基礎上,集中開展了元旦、春節、"五一"、"十一"、"高、中考"期間的執法檢查,抓住重點問題加強監管。對個體診所、村衛生室、鄉鎮衛生院、藥品零售企業等單位進行了重點整治。目前共出動執法人員2756人次,檢查藥品經營、使用單位600余家,受理舉報23起,查處各類案件158起,其中當場處罰102起,立案56起,結案55起,結案率99%,沒收假劣藥品、醫療器械117個品規,標值15.7萬元,罰款28.1萬元,有效整頓和規范了全縣藥品市場秩序。
(二)明確食品監管職責,加強食品安全調查。縣政府非常重視食品安全監管工作,于今年1月成立了縣食品安全協調委員會,本著"地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動"的工作機制,我局認真履行食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織重大事故的查處職能。
1、縣食品安全協調委員會和協調委員會辦公室先后5次召開會議研究食品安全監管工作,制定印發了《xx縣食品安全協調委員會工作職責和工作制度》、《xx縣食品安全事故督察督辦制度》。起草并由縣政府和縣政府辦公室印發了《關于進一步加強食品安全工作的通知》(xx政發[xx]54號)、《關于進一步做好食品藥品安全監督管理工作的緊急通知》(xx政辦發[xx]142號)、《xx年xx縣食品藥品放心工程實施方案》(xx政辦發[xx]45號)等文件。
2、開展了食品安全監督與調研。分三個組深入全縣17個鄉鎮,600個行政村,對120個食品加工企業,775個食品、保健品、化妝品經營戶、68處食堂、179個畜禽養殖點,203個水產養殖廠、74個屠宰廠、29個農貿市場進行了全面調查摸底,并查處食品違法行為1290起,有力的保證了食品安全。
3、抓好食品放心工程的落實,確保食品安全。先后組織開展了春節、仲秋節、國慶節、學校食堂、乳制品市場的專項整治,共出動執法人員3000余人次,取締無證生產單位5家,沒收各類過期食品價值5000元,查獲非法農藥3000公斤,劣質化肥22噸。
4、開展食品安全信用體系試點建設。確定肉類、乳制品、餐飲業等3個行業作為試點行業。由農業、衛生、工商、技術監督、畜牧、蔬菜管理等部門在各自的監管范圍內進行信用體系試點,做到以點帶面,進一步促進規范管理。
(三)全力抓好GSp認證工作,推進全縣"兩網"建設向縱深發展。
1、建立健全了監督員、信息員職責與義務。對原農村藥品監督協管員和信息員進行了重新調整,組建新的食品藥品監督協管員和信息員,實行一網兩用。人員主要來自鄉鎮分管領導、人大代表、政協委員、計生干部等。
2、積極鼓勵在農村開辦藥品零售企業。目前全縣農村藥店有202家,大大方便了群眾就近購藥。同時加強了GSp認證工作,11月上旬,已全部完成了認
證工作,在此基礎上,加強了對企業認證后的跟蹤指導與服務工作。為確保藥品使用安全有效,進一步建立健全了不良反應報告制度,成立了藥品不良反應監測協調領導小組,全縣成立了監測站7家,監測小組20個,報告員316人。我局積極做好不良反應報告的指導、督促工作,并上報藥品不良反應40份。
二、強化措施,全面推進各項工作
對照市局和縣委、縣政府xx年各項工作任務目標,進行了明確細化,將全年工作分為5條主線。一是規范行政執法、二是廉政與行風建設、三是探索監管文化的提升、四是加強宣傳工作、五是基本建設。
(一)規范行政執法行為,實現政務公開。在大廳內設立政務公開欄,公開了藥店審批程序、行政處罰程序等,所有工作人員一律實行掛牌服務,增強了執法活動的透明度。并制定了執法人員十條禁令和"十要十不要"守則。發放"行政執法情況反饋卡",向社會作出了十項承諾,公開了舉報電話。向社會發放征求意見書1000余份,同時加強了部門走訪,及時了解執法人員在工作作風、服務質量等方面存在的問題。為加強部門聯系,發放感謝信900余份,得到了社會的好評。
根據省局《縣級食品藥品監督管理局依法行政規范化建設工作標準》和市局要求,積極開展規范化建設活動,成立了專門組織,制定了實施方案,并就行政執法規范化建設召開了5次專題會議,作到有安排、有部署、有落實、有檢查,定期召開案例分析會,按照要求進行認真自查。在今年的所有案件中,無一起提出行政復議和訴訟。對執法文書進行了認真歸檔整理,共入檔55份案卷。通過此項活動的開展,提高了我局的依法行政水平和全體人員的業務水平。7月20日,省局政策法規處韓光金副處長一行在市局領導的陪同下來我局對行政執法規范化建設情況進行了調研。韓副處長一行在聽取了情況匯報、查看了部分行政處罰文書案卷,對我局扎實開展行政執法規范化建設工作,堅持依法行政的做法給予了充分肯定。10月24日,市局對我局的`依法行政規范化建設進行了檢查,對取得的成績給予了充分肯定和贊揚。
(二)加強黨風廉政與行風建設,根據省、市局工作會議精神,局黨組多次召開會議,就行風問題做了專題研究,聘請縣紀委、縣法院領導講課,并組織演講會,制作了廉政自律牌擺放在每個人的辦公桌上,時時提醒自己,同時與科室簽定了責任書。
(三)充分認識監管文化的指導性。文化是推動社會發展的重要精神力量,探索具有xx特色的食品藥品監管文化,為事業發展注入新的生機和活力。食品藥品監管系統是一個全新的行業,在建立健全規章制度的基礎上,如何使監管工作發揮出最大的效能,實現人民群眾飲食用藥安全的目標,是一個嶄新的課題。我局在食品藥品監管三年工作中,局黨組一班人團結拼搏、求真務實,帶領全體干部職工不斷探索和建立了xx食品藥品監管文化,形成了獨具特色的xx食品藥品監管文化體系,成為推動全縣食品藥品監管事業發展的不竭動力,開創了xx食品藥品監管事業新局面,并初步形成了《xx縣食品藥品監督管理局關于探索和弘揚食品藥品監管文化的意見》(xx食藥監發[xx]38號)。
(四)優化輿論宣傳工作,樹立良好社會形象。為加強宣傳工作,一是由主要領導親自抓,指定專人具體負責,并要求全體人員都要爭做"新聞記者"。在年初各科室的工作目標中確定了稿件任務數,同時制定了獎懲制度,對完成的按照稿件數量進行獎勵,今年共兌現獎勵資金280元。xx年共印發《xx食品藥品監管信息》29期,《食品安全動態》9期,在各類報刊雜志共發表文章42篇,其中《臨xx日報》1篇,《改革天地》1篇,電視臺發稿8篇。開展了"3.15"、"安全生產月"、"食品藥品安全宣傳"、"拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告"四個大型宣傳活動,設立了宣傳咨詢站,共計發放宣傳材料10000余份,受到了群眾的歡迎,營造了良好的食品藥品監管氛圍。
(五)集中精力,解決辦公場所。我局于xx年8月成立后,一直租用辦公場所,期間曾兩次搬遷,影響了正常工作的開展。縣委、縣政府、市局領導及有關部門非常關心我局辦公場所的建設問題,縣政府于xx年無償劃撥土地6畝用于辦公場所用地。在有土地沒有資金的情況下,全體干部職工識大局,顧大體,集資80萬元做為建設啟動資金。為保證建設質量,專門抽調了兩名懂業務、會管理、政治素質高的同志負責建設,對建筑質量和速度進行嚴格把關。建筑面積1500平方米的辦公樓經過4個多月緊鑼密鼓的施工全部完成,并于6月28日搬遷使用。同時,為解決職工住房問題,經多次匯報協調,縣政府批準我局自籌資金建設宿舍樓一棟,11月下旬交付使用。
三、加強教育,提高食品藥品監管隊伍素質
(一)強化措施,提高干部隊伍素質和執法水平。本著培養一支"政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心"的監管隊伍的目標,有計劃地組織干部職工開展法律法規學習。一是制定了學習培訓計劃、培訓制度,結合開展保持黨員先進性教育活動,完成了學習階段、分析評議階段和整改提高階段的各項任務,組織全體黨員參觀了"xx蒙母親"王換于紀念館、重溫入黨誓詞等。二是領導干部自覺帶頭學法、用法、守法,吃透精神,掌握實質。做到集中學習有記錄,平時自學有筆記,目前職工自學筆記近600篇。三是對照工作實際,聘請法律專家開展兩次
藥品監管的工作總結 6
一、藥品經營企業換發證和GSP認證及跟蹤檢查情況
1、藥品經營企業新辦和換證審批工作情況。我縣現有藥品批發企業1家,藥品零售企業137家,其中縣級22家,鎮級64家,村級47家,乙類非處方藥柜4家。20xx年11月至今,我縣共有新開辦藥店7家,其中鎮級4家,村級3家。至20xx年11月換發許可證企業19家,其中縣級2家,鎮級2家,村級15家;辦理藥品經營許可證變更企業4家。
2、GSP認證和跟蹤檢查工作情況。20xx年11月至今,我縣有20家藥品零售企業進行GSP認證申請,已全部通過認證檢查。除上述企業外,對已取得GSP證書27家企業進行跟蹤檢查。從檢查情況來看,企業基本能按GSP相關要求進行經營。
二、落實藥品安全專項整治工作任務情況
1、今年四月份,市藥品安全專項整治工作協調小組已對我縣藥品安全專項整治工作情況進行檢查評估,我局根據市制定的藥品安全專項整治工作實施方案的安排,就兩年來我縣在研究解決藥品生產、流通、使用環節存在的突出問題,開展非藥品冒充藥品、基本藥物質量安全監管、藥品廣告和互聯網藥品信息監測等一系列專項整治行動及相關情況進行了匯報。
2、今年以來,我局將加強對基本藥物的監管、深化藥品安全專項治理及加強對藥品經營企業日常監管有機結合,根據市局安排,重點加大對“掛靠經營”、行為的打擊力度。重點核查供貨方或購貨方購銷人員的資質審核情況、購銷藥品收發運輸情況、票帳貨管理情況等關鍵環節。我局共出動執法人員220人次,累計檢查藥品經營企業150家次,對維護我縣藥品市場經濟秩序,確保藥品專項整治工作取得實效和人民群眾用藥安全有效進行了保障。
三、基本藥物配送、使用環節安全監督檢查
1、加強我縣批發企業的基本藥物配送情況和做好基本藥物電子監管的工作。對我縣的批發公司特藥公司進行了基本藥物配送情況的檢查,檢查發現該公司購進藥品的渠道合法,對供貨單位的資格證明材料能建立檔案,能提供必要的許可證、GSP證、營業執照和業務人員資質的復印件證明。購銷藥品的進貨、驗收、儲存、出庫、等環節能按有關規定進行管理,并由專人對藥品購銷電子監管信息能在每周星期五或六定期上報。
2、加強醫療機構和零售藥店基本藥物質量安全檢查。目前我局已完成了對鎮級以上醫療機構基本藥品供貨單位的配送企業檔案(包括藥品經營許可證、GSP認證證書、營業執照、業務員資質的復印件等)和日常監管工作檔案(其中縣級醫療機構5家,鎮級醫療機構16家),檢查的覆蓋率達到100%。
3、加強藥品質量的抽驗。按照市局下發給我局的抽驗計劃和要求,我局加大力度對基本藥物的抽驗工作,在本年度對醫療機構、藥品經營企業進行評價性抽樣30批,監督性抽樣70批,并寄給市藥檢所進行檢驗。
四、特殊藥品、中藥飲片經營監管工作情況
1、今年來,我局根據市食品藥品監督管理局食藥監安[20xx]37號文件精神,結合我縣特殊藥品市場現狀,我局按方案要求開展了對特殊藥品專項檢查,出動執法人員8人次,檢查特殊藥品經營2家次,對特藥公司過期失效的特殊藥品鹽酸氯氨酮注射液等110支按程序進行了銷毀。通過對經營企業的`檢查,發現其能配備相對穩定的特殊藥品管理人員和業務員,并每年進行特殊藥品管理的業務培訓,管理制度基本完善,設有專庫儲存特殊藥品,實行雙人雙鎖管理,特殊藥品專庫安裝有監控攝像系統,并與當地的公安報警系統對接。
2、根據市食品藥品監督管理局食藥監通[20xx]70號文件精神,結合我縣實際情況,我局按方案開展了中藥飲片經營監督管理檢查工作,檢查發現批發企業購進的中藥飲片未有分裝、改標簽的行為,購進藥品時能做好入庫的驗收,購進記錄等;庫存過程中能按有關規定養護和管理,能做好溫濕度的調控、養護、記錄等。本次行動出動了60人次,檢查了45家企業,目前暫未發現有購進中藥飲片的違法行為,企業基本能按藥品的管理要求做好藥品供貨單位的資格審查,建立健全供貨單位的證照檔案,能做好藥品的驗收、購進記錄、養護等。
五、存在問題
1、部分藥店的管理人員年齡較大、不熟悉電腦,素質和管理模式仍未能適應新時期的行業要求,思想認識上有依賴性,學習能力及積極性不高,監管存在一定難度。
2、由于我地處邊遠山區、地形狹長、點多面廣、執法人手不足、在打擊個別無證經營藥品上存在一定的漏洞。
藥品監管的工作總結 7
xx年,××縣食品藥品監督管理局在州食品藥品監督管理局和縣委、縣政府的正確領導和關心支持下,認真貫徹落實黨的路線、方針政策和全國、省、州、縣xx年食品藥品監督管理工作會議精神,以“三個代表”重要思想為指導,深入學習實踐科學發展觀,以科學的發展觀統攬全局,以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務,求真務實,與時俱進,堅持科學監管,不斷開創食品藥品監管工作新局面,深入實施食品藥品放心工程,大力整頓和規范食品藥品市場秩序。通過全體干部職工團結協作和共同努力,各項工作取得了顯著的成績。現將我局xx年工作情況總結如下:
一、注重學習教育,著力提高素質,樹造機關形象
(一)加強學習,不斷提高干部隊伍素質
始終把思想道德、政治理論、業務知識等作為提高干部職工綜合素質的重點工作來抓,采取多種形式組織干部職工學習。一是制定并組織實施了《x××縣食品藥品監督管理局黨組xx年度理論中心組學習計劃》,明確每次黨組理論中心組學習活動的主題和內容,并明確專題發言人,做到主題明確、內容豐富、針對性和指導性強。二是制定并組織實施了《××縣食品藥品監督管理局xx年度干部職工學習計劃》,明確規定每周五上午或下午進行政治理論、業務知識的學習和交流,并明確了學習內容和有關輔導要求,注重學習質量和學習效果。全年共組織開展局黨組理論中心組學習活動4次,組織干部職工集中學習政治理論和相關業務26次(其中:科學發展觀專題學習6次),學習相關法律法規16次。
(二)強化廉政建設工作,確保隊伍清正廉潔
1.黨組重視,黨風廉政建設責任制得到層層落實。局黨組高度重視,把黨風廉政建設列入議事日程,定期分析研究黨風廉政建設工作,研究制定并組織實施了《x××縣食品藥品監督管理局黨組xx年黨風廉政建設和反腐敗工作計劃》、《x××縣食品藥品監督管理局黨組貫徹執行黨政機關厲行節約若干問題的實施辦法》和《x××縣食品藥品監督管理局黨組關于印發開展行政效能監察工作實施方案》,始終堅持把黨風廉政建設工作與食品藥品監管工作有機結合,做到黨風廉政建設工作與食品藥品監管工作同部署、同落實、同檢查,確保了黨風廉政建設各項工作目標責任制的貫徹落實。
2.堅持教育優先,預防為主,深入開展豐富多彩的黨風廉政教育學習活動。一是認真組織干部職工把學習貫徹黨的十七大精神與做好機關反腐倡廉工作結合起來,聯系實際,推動各項工作;二是及時組織全局干部職工認真學習貫徹中紀委、省、州、縣紀委全會精神;三是在深入學習實踐科學發展觀活動中開展了典型案例分析、組織參觀全州預防職務犯罪圖片展覽等警示教育及討論活動;四是組織開展廉政黨課學習教育、觀看教育專題片活動,通過一系列的正反面事例,加強對黨員干部的教育,增強拒腐防變能力;五是加強節日期間的黨風廉政建設工作,促進領導干部廉潔自律,有效預防節日期間各種違規違紀行為的發生。
3.加強對干部職工的思想政治教育。結合當前食藥監系統面臨機構改革和體制調整,干部職工或多或少存在思想波動的實際,局黨組始終把干部職工的思想教育抓緊抓好,教育干部職工要正確認識食藥監系統機構改革和體制調整的重要意義,自覺把思想認識統一到中央和地方各級黨委政府的要求上來,做到“思想不亂、隊伍不散、工作不斷、勁頭不減”。
4.進一步加強和改進機關作風建設工作。研究制定并組織實施了《××縣食品藥品監督管理局關于進一步加強和改進機關作風建設實施方案》,組建了加強和改進機關作風建設領導小組,對機關作風建設工作作了安排部署,切實加強了機關作風建設,進一步加強和改進了機關作風,提高了機關工作效能和行政效率。
(三)精心組織、周密安排,深入開展學習實踐科學發展觀活動。按照中央和省、州、縣黨委關于深入開展學習實踐科學發展觀活動的安排部署,及時組建了相應的領導機構,研究制定本單位開展深入學習實踐科學發展觀活動的實施方案,按照“學習調研、分析檢查,整改落實”三個階段的具體安排,扎實有效地開展學習實踐活動,做到規定動作“不走樣”,突出自選動作“有特色”,對照科學發展觀的要求,實實在在地解決了一些存在的突出問題,進一步健全完善了食品藥品監管機制,使學習實踐活動取得了良好的效果,基本達到黨員干部受教育、人民群眾得實惠、科學發展上水平的目標。
(四)鞏固成果、樹造形象,不斷提升局機關文明程度。在XX年已被縣委、縣政府授予縣級文明單位的基礎上,繼續鞏固文明成果,不斷創新創建工作思路,深入扎實地開展爭創州級文明單位活動。xx年創建申報州級文明單位的工作得到有效推進,局機關物質文明、政治文明和精神文明水平進一步提高。創建工作已經縣文明委組織考核評審,并經縣委研究同意,上報州委、州政府。
二、加強食品安全監管,確保公眾飲食安全
在食品安全監管工作中,以宣傳貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例為重點,在繼續履行食品安全行政賦予的綜合監管、組織協調職能的基礎上,認真履行法律賦予的餐飲監管等新職能,不斷創新工作機制,加大監管力度,積極主動地開展工作,確保全縣食品安全保障工作穩步推進。(一)調整充實領導機構。協調各鄉鎮和各監管部門及時調整充實了食品安全領導機構和工作機構,為我縣食品安全工作的深入、有效開展提供了組織保障。
(二)及時召開全縣食品藥品安全工作會議。于3月27召開了全縣xx年食品藥品安全工作會議,總結回顧了我縣近年來的食品藥品安全工作,并對xx年的食品藥品安全工作進行安排部署,明確提出了具體的工作要求。
(三)繼續全面推行食品安全工作目標責任制。縣政府與各職能部門簽訂了xx年食品安全工作目標責任書(鄉鎮級的食品安全工作目標責任已含在政府中心工作綜合目標中,占1.5分),各鄉鎮和監管部門分別與各村委會和職能科室簽訂了目標責任書,將食品安全監管責任分解量化到了最基層。
(四)繼續抓好食品安全責任追究制的落實。進一步貫徹落實《××縣食品安全責任追究制》,不斷規范食品安全監管執法行為,確保食品安全執法部門依法行政,杜絕監管工作中的行政不作為或亂作為,有效預防和減少了食品安全監管中違法違紀行為的發生。
(五)主動爭取落實食品安全工作“三納入”政策。按照食品安全工作“三納入”的要求,縣委、縣人民政府對食品安全工作高度重視,繼續爭取將食品安全工作納入縣委、政府工作目標責任考核,將食品安全綜合監管經費納入縣級財政預算2萬元(已劃撥到位),并經縣十三屆政府第十二次會議研究批復,xx年食品安全監管經費除已納入財政預算外,不足部分由縣財政調劑(含食品安全綜合監管經費1萬元,食品安全協管員配套補助費7800元)。
(六)加強食品安全督查工作。通過組織食品安全工作目標責任落實情況半年督查,開展聯合執法、聯合宣傳,以及通過定期不定期召開食品安全工作聯席會議、食品安全協調會議等多種形式,進一步加強督查督辦工作,有效整合了監管資源,增強了監管合力,全縣形成了上下協調、各方聯動、齊抓共管的食品安全監管工作新格局,監管水平和監管效能明顯提高。
(七)食品安全應急處置機制逐步健全和完善。進一步修訂完善了重大食品安全事故應急處置預案,并嚴格執行食品安全事故月報告制度,加強食品安全監測、分析和預警工作。同時,強化對農村自辦宴席和學校食堂等集體用餐的監管,全面開展農村自辦宴席管理和申報備案工作,不斷完善工作中的薄弱環節,有效防控群體性食物中毒事件發生。
(八)開展食品市場聯合檢查。針對食品市場聯合檢查工作計劃性、可操作性不強、效果不夠明顯的實際,每次開展聯合檢查工作前,都研究制定了食品安全聯合檢查的具體方案,明確了聯合檢查的時間、重點、牽頭單位、協辦單位及執法骨干等,為聯合檢查取得實效奠定了基礎。
(九)繼續組織實施食品安全示范鄉鎮創建工作。草擬了《××縣創建食品安全示范鄉鎮實施方案》報經縣政府常務會議研究同意,并以縣政府辦文件印發,方案明確了工作的指導思想、重點、具體措施、工作步驟和驗收標準。按照“先易后難,以點帶面,整體推進”原則,在繼續鞏固去年確定迤薩鎮為創建食品安全示范驗收試點工作的基礎上,增加了樂育鄉為創建食品安全示范驗收試點鄉,目前創建工作已進入總結驗收階段。
(十)認真組織開展重大節假日期間的食品安全保障工作。先后制定并組織實施了《××縣xx年重大節假日期間食品安全專項整治方案》、《××縣xx年元旦、春節期間食品安全專項整治實施方案》、《關于切實加強“五·一”期間食品安全保障工作的通知》和《××縣xx年國慶中秋節期間食品安全專項整治實施方案》,并將食品安全保障工作與食品市場聯合檢查有機結合起來,針對消費特點和食品安全問題突出的'重點區域、重點品種、重點環節,積極組織開展節假日食品市場專項整治和食品安全知識、相關法律法規宣傳工作。據統計:全縣聯合執法共出動檢查人員484人次,執法車輛102臺次,檢查食品生產經營戶1230戶次,查獲超期變質、無生產日期、無保質期、無生產廠家等假冒偽劣的各種食品、過期飼料共計662公斤,酒43瓶,罐頭79瓶,飲料156瓶,貨值金額4000余元,罰款1150元。查處無證生產加工糕點店1家。抽檢中秋月餅25個樣,合格18個樣,合格率72%,對不合格產品進行了相應的處理。
(十一)主動做好過渡期間餐飲環節監管工作。主動向縣委、縣政府請示匯報,爭取支持,向縣政府報告了《關于貫徹實施好〈食品安全法〉有關問題的建議》。并主動與衛生行政部門溝通協調,共同召開聯席會議,形成共識,妥善處理好機構改革前夕的食品安全監管工作,確渡期間餐飲監管工作統一、協調、有序。截止到目前,我局已會同衛生監督部門審查核發《餐飲服務許可證》10家。
(十二)認真辦理政協委員關于食品安全相關提案。政協××縣委員會第十一屆第二次會議期間,委員提出了《關于做好果蔬殘毒檢測、消毒服務工作,保障人民群眾身心健康》的提案(提案第22號),經縣政府提案交辦會交由我局承辦,我局主動商同農業行政主管部門在認真調查研究的基礎上,妥善辦理并答復了提案委員。
三、加強藥械監管,確保公眾用藥用械安全
(一)加大對藥械市場的監督檢查。制定并組織實施了《××縣食品藥品監督管理局xx年藥品市場監管工作實施意見》,明確具體的工作措施,不斷強化藥品、醫療器械的市場監督檢查。全年共出動執法人員295人次,出動車輛72臺次,檢查藥械經營使用單位817家次(經營企業495家次,醫療機構322家次),共查處各類藥械違法案件26件,其中:按一般程序立案查處13件,按簡易程序當場行政處罰13件。案件涉及假藥案件2起,劣藥案件20起,違反藥品市場流通管理規定的案件2起,經營使用劣質醫療器械案件2起。涉案物品貨值金額44848.85元,罰沒金額102862.05元(其中:罰款金額63649.15元,沒收違法所得39212.90元)。在執法案件查辦中,做到公正文明執法,執法辦案程序合法,案件事實清楚、證據確鑿、引用法律條款適當,未出現行政復議或行政訴訟案件。
(二)按計劃要求完成藥械抽檢任務。今年州局下達給我縣的抽檢任務為42批,完成抽檢任務為43批,完成任務數的102.38%,抽檢不合格藥品16批,不合格率為37.2%,并對抽驗不合格藥品經營使用單位依法給予相應處罰。
(三)嚴格新辦藥械經營企業市場準入。指導和審核報批新辦藥械經營許可證11個,辦理注銷藥品經營零售許可證1個,變更藥械經營許可證6個,醫療器械經營許可證到期換證7個。
(四)加強藥品不良反應監測。今年10月10日-15日,舉辦了3期藥械從業人員暨不良反應監測工作培訓,共培訓了318人,培訓內容包括:藥品不良反應報告監測、醫療器械不良反應事件監測的重要性、上報程序、要求和藥械法律法規等內容。但由于醫療機構和藥械經營企業認識還不夠到位,今年僅上報藥品不良反應報告13例。對于各個監測單位報來的報告,我局及時上報,未發生一起漏報、瞞報、遲報現象,上報率達100%,做到了準確、科學、及時,不斷提高了監測報告質量水平。
(五)加強藥械專項檢查。按照州局藥械專項檢查通知及稽查要求,按時完成雙黃連注射液的暫控、泮拖拉唑鈉和香丹注射液停止使用銷售等三個專項檢查工作,出動執法人員17人次,檢查單位數268家次,發現并暫控雙黃連注射液1366支。開展“非藥品冒充藥品”、醫療器械專項整治工作。聯合計生部門開展計生藥械市場專項大檢查,全年共檢查藥械經營使用單位68家次,未發現違法違規行為。
(六)強化gsp認證及跟蹤檢查工作。繼續加大對gsp認證企業的跟蹤檢查力度,年內對我縣已通過gsp認證的26家藥品零售(連鎖)企業、進行gsp認證跟蹤檢查工作,在檢查過程中針對存在的問題,進行了現場指正及警告責令改正。進一步鞏固gsp認證工作成果,有效遏制部分企業在認證后藥品經營質量規范管理下滑的趨勢。同時,切實加強了對新辦藥械經營企業gsp認證前的督促指導,確保了2家新辦藥械經營企業按期通過了gsp認證。
(七)著力推進醫療機構藥房規范化建設。根據《××州醫療機構藥品質量管理規定(試行)》及檢查評定標準和《××州醫療機構醫療器械質量管理規定(試行)》,結合實際與縣衛生局聯合制定了實施方案,對醫療機構規范藥械(庫)房的工作進行了安排布署,并印發檢查評定標準給各相關醫療機構,在日常監管中,加強了對醫療機構規范藥械庫(房)建設的現場指導。結合我縣實際,今年申報了2家(縣人民醫院、浪堤中心衛生院),已通過現場檢查驗收,評定材料上報州局備案。
(八)農村藥品供應網建設得到鞏固和推進。為進一步優化醫藥經濟發展環境,解決農村群眾購藥難、藥價高的問題,我們在繼續鞏固和擴大農村藥品“兩網”建設成果的基礎上,本著“鞏固、提高、發展”的目標要求,積極探索監管供應網絡的新路子。通過藥品招標采購,實現了由云南省太陽鳥有限公司、久泰藥業有限公司為縣人民醫院、縣婦幼保健院、13個鄉鎮衛生院集中配送新型農村合作醫療藥品、醫療器械,各衛生室由所在地衛生院代購藥品。全縣100%鄉鎮實現了藥品連鎖配送進鄉,100%的行政村實現了藥品配送到鄉進村的目標。從而減少了流通環節、規范了購進渠道,又降低了經營成本,保證了農村藥品質量,從而使廣大農村群眾用上安全放心藥品,并逐步實現城鄉藥品同價。
(九)做好藥械從業人員繼續教育培訓工作。為切實提高轄區內藥品從業人員和藥品質量監督員、協管員的綜合素質,使其熟悉藥品法律法規,更好地做好本職工作,10月10日-15日對轄區內的藥品質量監督員、協管員、信息員、縣鄉藥品供應點人員共318人進行了培訓。
(十)深化“兩網”內涵,不斷擴大和豐富監管范圍、內容,實現“一網多用”。一方面依托新型農村合作醫療,通過藥品招標,全縣的非營利性醫療機構統一由云南省太陽鳥有限公司和久泰藥業有限公司供貨,規范了供應網絡;另一方面縣級聘請人大、政協、司法、縣總工會等部門的7名代表(工作人員)為食品藥品監督員,13個鄉鎮的衛生院院長為鄉鎮食品藥品質量協管員,87個鄉村醫生為村級食品藥品質量信息員,同時給食品藥品協管員、信息員頒發了聘書,構建了鄉縣、鄉、村三級藥品監督網絡,拓寬了監督渠道。三級藥品監督網絡又同時承擔食品安全監督的任務,實現了一網多用的目標。
(十一)修訂完善××縣中藥材產業化種植規劃。積極配合科協、創新辦、經合辦等有關部門做好中藥材發規劃和引導發展中藥材產業。目前,全縣累計種植豆腐渣果3820畝,種植龍膽草7000畝(今年新增4500畝)。
(十二)加快推進企業誠信體系建設。進一步推進誠信建設,建立轄區內藥品、醫療器械經營企業監管檔案,轄區內有藥品經營企業59家,建檔59家,建檔率100%,其中:醫療器械經營企業29家,建檔29家。對經營企業全面實施信用等級評定和分類監管。
四、加強行政執法工作,提高依法行政水平
我局的行政執法工作,在州局法規科和縣法制辦的領導和精心指導下,根據州局行政執法工作的總體部署,結合食品藥品監督管理工作實際,認真貫徹執行《國務院關于印發全面推進依法行政實施綱要的通知》和《行政許可法》、《行政處罰法》、《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規,全面落實行政執法工作責任制,依法行政,秉公執法,有效地規范了轄區內藥品、醫療器械市場秩序,保證了藥品、醫療器械質量,保障了人民群眾用藥、用械安全,被縣政府表彰為xx年××縣依法行政示范單位。在具體的行政執法工作中,一是注重公開的原則,即行政執法人員通過出示證明自己身份的證件,使當事人了解身份;告知當事人所享有的權利,并告知給予處罰的事實、理由和依據;充分聽取當事人的陳述、申辯和對關證據進行詳細的質問,使處罰決定建立在合法、公正的基礎上。二是程序合法,嚴格遵守《行政處罰法》規定的程序執行,特別是一般程序,即嚴格按“立案→調查取證→決定→送達→執行”。對達到聽證條件的案件,向當事人下達《聽證告知書》告知其有申請聽證的權利。三是執法人員身份合法,做到持執法證件執法,并做到每件案件指派2人以上執法人員承辦。四是注重證據的真實性及齊全。在執法中既符合實體法的要求,又符合程序法的規范。在我局行政執法工作中,從未出現過敗訴敗議現象。五是執法文書書寫規范。在執法案卷中,保證案卷的真實性、規范性和完整性。文書制作格式統一,裝訂規范。對執法人員進行文書書寫培訓,使執法人員充分認識到執法文書的重要性,有效克服了執法文書制作中的不足和問題,從而提高行政執法文書的制作水平。六是按照州食藥監局《關于推行說理性處罰決定書的實施辦法》要求,落實執法責任,全面推行了說理性行政處罰決定書,營造和諧的執法環境。
五、加強制度建設,規范機關內部管理
(一)加強財務管理,不斷提高理財水平。我局始終把財務管理工作放在重要位置來抓,嚴格遵守國家有關規定,對行政罰沒收入,嚴格執行罰繳分離制度。認真開展財務的清理工作,按時上報各種財務報表,做到專款專用。
(二)盤活資產,多渠道解決辦公樓建設工程欠款
在省、州食藥監局、縣委、縣政府的關心下,投資規模為186.67萬元,建筑面積1034平方米的局辦公業務用房于XX年4月正式動工興建,于xx年6月建成投入使用。但省、州食品藥品監督管理局僅安排項目資金90萬元,資金缺口較大,目前尚欠施工方石屏寶秀建筑有限公司41.3萬元,土地費16.9萬元,其他費用1萬元,合計欠款59.2萬元,加上向州局借款的35萬元,共計欠款94.2萬元。為逐步償還工程欠款,減輕還款壓力,局黨組多次召開會議研究提出初步方案后,與施工方代表協商達成一致意見,報經州局同意,將局機關辦公樓一樓商鋪使用權出讓給施工方12年,抵扣工程欠款37.5萬元。
(三)認真實施陽光政府“新四項制度”。成立了實施“新四項制度”工作領導小組,研究制定了實施方案,及時傳達學習省、州、縣政府和省局、州局關于貫徹落實“新四項制度”的相關文件精神,同時將新“四項制度”在本單位政務信息公開網站上發布。截止到目前,先后共發布重點工作通報事項10項。
(四)積極做好政務公開工作。在去年政務信息公開工作的基礎上,補充完善了政務公開欄內容。按要求安排了相關人員參加縣政府組織的政府信息公開骨干培訓,做好相關信息在縣政府統一的政府信息公開網上的發布工作。
(五)進一步完善制度。以開展學習實踐科學發展觀活動為契機,對內部原有規章制度進行了清理,結合實際新制定了《深入基層調查研究工作制度》、《重要問題和重大事項集體決策制度》、《重大決策責任追究制度》、《干部職工獎懲制度》、《干部職工休假制度》等若干制度,從制度上加強了對黨員干部的監督管理,形成了用制度規范從政行為,按制度辦事、用制度約束人的機制,有效地促進了食品藥品監管工作的開展。
(六)落實目標責任管理。根據與州局和縣委、縣政府簽訂的各項目標責任書,將食品藥品監管工作目標、機關工作目標、綜治工作目標細化分解,并以文件的形式印發各科室執行,層層落實目標責任,確保各項工作如期完成。
六、加大宣傳力度,樹立食藥監新形象
始終把搞好宣傳工作作為擴大社會影響的有效措施和塑造部門良好形象的有效途徑,多方位、多層次開展宣傳工作,強化人人參與宣傳、人人報送信息的意識。
(一)繼續辦好政務信息網站和“兩個簡報”。及時撰寫了食品藥品監管工作信息,同時在本單位政務信息網站上發布。今年來,分別編印《××縣食品藥品監管信息》25期33條;編印《××縣食品安全簡報》8期11條,其中:兩份簡報中的信息共被國家局采用1條,省局采用4條,州局采用9條,州食品安采用3條。
(二)采取多種形式開展《食品安全法》等宣傳工作。牽頭組織食品安全委員會相關成員單位召開貫徹學習《食品安全法》座談會,同時在縣城區主街道設點,采取發放宣傳材料、懸掛橫幅標語等形式,扎實有效地開展了《食品安全法》和《食品安全法實施條例》宣傳工作,營造了良好的實施環境和執法環境。
(三)努力加大宣傳力度,擴大社會影響力。利用“3.15國際消費者權益保護日”、“合理用藥宣傳”等主題宣傳活動的有利時機,先后協調有關單位采用現場咨詢、發放宣傳資料、實物樣品展示、張貼宣傳海報、懸掛條幅、食品藥品安全講座等形式,廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品安全法律、法規和科普常識等。共出動宣傳人員78人次、宣傳車輛15臺次,懸掛橫幅19條,設立宣傳咨詢臺7個,散發各類科普知識和法律法規宣傳資料5500余份,解答群眾提問1500余人次。
七、其它工作
一是建立健全了食品藥品安全應急機制和24小時值班制度;二是加強與退休干部的溝通聯系,適時進行慰問,幫助解決實際困難和問題;三是加強檔案管理,開展了文件材料的整理和立卷歸檔工作;四是切實履行好辦公室的綜合協調、上傳下達、溝通內外的作用,為機關工作的正常開展提供了后勤保障;五是加強了重點行業和重點領域安全生產隱患排查治理工作;六是抽調專人參加新農村建設,補助新農村建設經費5000.00元,幫助協調了30噸水泥;七是到扶貧掛鉤聯系點甲寅鄉甲寅村委會為黨員講黨課,并補助農村黨員培訓經費XX元;八是按時按質完成了州局和縣委、縣政府交辦的其它各項工作任務。
八、存在的問題和困難
(一)監管工作開拓創新不夠,工作亮點和特色不夠明顯。
(二)監管體制機制和職能尚未完全理順,與《食品安全法》賦予的職能職責還不相銜接,一定程度上影響了工作的正常開展。
(三)食品藥品安全宣傳工作還存在著面不夠寬、度不夠深的問題,宣傳工作力度和廣度有待進一步加大。
(四)雖然我縣涉及藥械單位不多,但分布面廣、戰線長、監管難度大、任務繁重、執法成本高、執法力量不足,尤其是食品安全監管技術支撐滯后,監管水平不高。
(五)藥品分類管理工作難度較大,絕大部份藥店難以做到憑處方銷售處方藥。
(六)基礎建設資金缺口大,籌資難度大,有待于爭取各級政府和上級主管部門給予支持。
xx年食品藥品安全工作計劃
xx年,我局將以學習貫徹黨的十七屆四中全會精神為主線,積極開展深入學習實踐科學發展觀活動,依據省、州局和縣委、縣政府的工作部署和要求,積極推動科學發展觀在食品藥品監管工作中的落實,繼續圍繞“保障公眾飲食用藥安全,促進經濟社會協調發展”的工作目標和職能使命,進一步解放思想,改革創新,狠抓落實,全面推進全縣食品藥品監管工作躍上新的臺階。重點抓好以下工作:
(一)繼續深入開展學習實踐科學發展觀“回頭看”活動,不斷鞏固學習實踐活動成果,優化活動效果。
(二)認真貫徹實行重大決策聽證重要事項公示重點工作通報政務信息查詢制度。
(三)主動支持配合并參與食品藥品監督管理體制改革工作,積極探索新時期監管工作的新路子,進一步完善食品藥品安全監管各項工作,努力適應改革和發展的新要求,確保公眾飲食用藥安全。
(四)加大藥械市場專項整治力度,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,規范藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。
(五)不斷加大食品藥品監管工作,以及《藥品管理法》、《食品安全法》及其實施條例等的宣傳力度,廣泛開展宣傳和教育培訓,努力營造良好的食品藥品安全環境。
(六)強化督促指導,繼續做好縣、鄉醫療機構“規范藥械(庫)房”建設的工作。
(七)繼續鞏固創建州級文明單位活動成果,不斷提升文明單位的文明程度和各項工作水平。
(八)繼續貫徹落實《政府信息公開條例》,將政府信息公開工作落到實處,真正做到政務公開,增強執法的透明度,提高行政效率。
(九)加強培訓指導,充分調動發揮好食品藥品安全信息員、協管員的作用,進一步加強農村食品藥品安全監管,整合和完善鄉鎮、村(社區)食品藥品安全監管網絡,強化食品藥品安全監管力度,確保廣大群眾飲食用藥安全。
(十)認真組織做好各項準備工作,迎接“第二輪”gsp(藥品經營質量管理規范)認證工作。
藥品監管的工作總結 8
為切實做好春節前食品藥品安全監管工作,提高公眾飲食用藥安全,XX縣市場監管局城關市場監管所結合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰),城關所“三舉措”打好前節攻堅戰。
強化隱患排查。針對節日期間的`消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產品、煙花爆竹、保健食品等為重點產品,以城鄉結合部、農貿市場、商場超市等為重點區域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風險隱患,嚴歷打擊違法行為,進一步規范市場秩序。截止日前共出去執法人員56人次,發責令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質量優劣直接關系到患者的醫療效果和健康安全。為進一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執法人員將監督檢查與抽檢相結合,突出對流通環節和重點品種的監管,對中藥飲片購進、貯存、銷售、使用等關鍵環節進行檢查,督促藥品經營企業負責人嚴把中藥飲片質量關:一抓好中藥飲片購進渠道工作,二抓好產品質量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養護工作。對部分零售企業、醫療機構等涉及中藥材中藥飲片的經營使用單位進行了監督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應急值守。嚴格執行節日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責,保持24小時通訊暢通,做好應急值守工作,確保節日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監管的工作總結 9
今年以來,我鎮食品藥品安全監管工作在縣委縣政府的正確領導下,在縣食品藥品監督管理局的積極指導和悉心關懷下,堅持以人為本,以安全為核心,緊緊圍繞構建社會主義和諧社會和建設社會主義新農村的發展目標,牢固樹立維護廣大人民群眾身體健康和生命安全的宗旨,深入落實食品安全責任制,不斷加強食品藥品安全宣傳教育,實施專項整治與日常監管相結合,促進全鎮食品藥品安全狀況不斷改善。現將具體工作總結如下:
一、加強領導,明確職責。
為切實加強對食品藥品安全監管工作的領導,保證食品藥品安全監管工作順利進行,鎮政府及時調整了食品藥品安全監管工作領導小組,把保障群眾飲食用藥安全納入政府公共管理的重要議事日程,做到同安排、同部署、有檢查、有考評,形成政府重視、部門協調、職責明確、齊抓共管的工作局面。每個行政村確定1名計生專干任村食品藥品信息員,由鎮食品藥品安全監管辦公室統一管理,協助鎮和縣食品藥品監管部門做好本村食品藥品安全工作。同時與各村、鎮屬各單位、各學校簽定了食品藥品安全目標責任書,明確了各自的職責,把食品藥品安全工作任務落在實處。
二、廣泛宣傳,營造氛圍。
我鎮以維護群眾食品藥品安全為出發點,以提高群眾對食品藥品安全知識的了解、增強群眾安全意識和依法維權意識為目標,緊緊圍繞工作實際,創新工作思路,多方位多角度開展食品藥品宣傳工作,營造了全社會關心支持食品藥品監管工作的良好氛圍。一是充分利用基層宣傳隊伍,以各村食品信息員為基礎,鎮監管辦公室提供宣傳資料,村信息員免費發放到戶,全面介紹與群眾生活密切相關的食品藥品安全知識,同時在各村信息公開欄張貼宣傳材料,及時公布各類食品藥品安全信息;二是組織開展食品藥品安全知識講座,在全鎮4所小學中開展了一次食品藥品安全知識講座,傳授疾病預防、食品藥品安全知識,同時發放相關知識宣傳冊500余份。通過各種形式的宣傳,不僅提高了我鎮食品藥品安全監管工作小組的自身影響力,更提高了人民群眾的健康飲食安全意識,增強了群眾的自我保護能力,同時積極引導食品藥品生產經營者依法經營,營造人人關注食品藥品安全的社會氛圍,為我鎮更好地開展食品藥品監管工作提供了有利保障。
三、明確目標,加大整治力度。
以糧、肉、蔬菜、水果飲料、酒類、兒童食品等與群眾生活密切相關的'食品為重點,以鎮區、各村居民點為重點區域,以節假日為重點時段,突出抓好生產加工、流通消費等環節的監管,繼續堅持標本兼治、防打結合、分類監管、綜合治理的原則,深入開展整治檢查活動。
1、開展節日食品藥品安全檢查。在“五一”、“十一”等節假日期間,鎮食品藥品監管領導小組積極協調衛生、公安等相關單位對全鎮商店、小賣部以及飯館、農家園等進行徹底檢查,發現過期變質食品予以當場銷毀,確保節假日期間群眾飲食安全。同時堅持落實節假日值班制,值班人員及時掌握全鎮食品安全情況,發現問題及時報告。
2、開展校園食品衛生安全專項檢查。為全面推進校園食品管理和校園放心店建設,構建校園食品安全監管長效機制,對轄區內4所小學進行了定期和不定期專項檢查。重點檢查校園食堂設施情況、從業人員的健康狀況、食品的來源以及校園周邊副食店、飲食攤點的安全情況,對發現的食品衛生安全隱患責令相關部門及時整改,切實保障廣大師生的飲食安全。
3、加強流通環節食品安全整治。一是以群眾日常生活必需的食品和具有季節性的食品為重點,集中開展專項檢查。二是集中開展針對各類小攤點、小食雜店和小作坊的專項檢查。
四、存在的問題
通過一年來的努力,我鎮食品藥品安全工作雖然取得了一些成效,但還存在一定問題:一是我鎮面積大,人員居住分散,監管難度較大;二是農民群眾的食品安全意識還比較淡薄;三是信息員業務素質不高,監管網絡有待進一步加強。今后,我們將進一步總結經驗,查找不足,積極制定整改措施,努力使我鎮食品藥品安全工作再上新臺階。
藥品監管的工作總結 10
20xx年以來,我局在市局縣委、縣政府的正確領導下,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題,全面整頓和規范藥品市場秩序,鞏固省食品安全示縣、藥品“兩網”建設示縣創建成果,突出工作重點,不斷創新藥品安全監管模式,圓滿完成全年各項目標任務。
一、深入開展學習實踐,促進食品藥品監管工作上水平
按照縣委、縣政府和市局的統一部署,局黨組以深入學習實踐活動為契機,著力營造人人學習政策理論、鉆研食品藥品業務,努力服務全縣食品藥品行業健康快速發展、促進食品藥品監管工作上水平。
(一)統一思想,提高認識。在學習活動中,局黨組結合本局工作實際,確定以“全力保民生,貢獻新銅山”為主題,做到了組織領導機構、工作班子和辦公地點、辦公設備“四個落實”。實現有機構、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實、有質量、有臺帳、有實效的“十個有”的要求。全局黨員進行“深入解放思想,率先達小康、建設新銅山”有獎征文和討論活動。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞;由分管局長帶隊到食品藥品監管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進行學習調研,還召開服務相對人座談會征求意見,深入雷奧醫療器械有限公司服務企業科學發展,探討企業科學監管工作機制。
(三)轉變作風,務求實效。圍繞積極應對國際金融危機沖擊、促進食品藥品行業經濟平穩較快發展,進一步推動了思想解放,領導班子形成了科學發展的共識,進一步增強貫徹落實食品藥品科學發展的自覺性和堅定性,開展過期藥品回收、免費培訓、免費發放藥品零售企業臺帳資料,真正實現了堅持從實際出發,講求實效,做到兩手抓、兩不誤、兩促進。
二、加強食品綜合監督,努力開創食品安全監管新局面
(一)鞏固食品安全“示XX縣”創建成果,繼續加強食品安全“三網”建設
一是進一步落實監管責任。20xx年繼續推行縣政府食品安全目標責任書和責任風險抵押金制度,將食品安全工作目標任務寫進責任書中,并要求鎮(場)政府及食安委成員單位將責任明確到相關部門和個人。今年縣食安委辦公室出臺了工作督導制度,每季度由縣食安委辦公室組織對全縣食品安全工作任務完成情況進行督導,通過督導檢查,使基層監管責任得到了進一步的落實,同時也有力促進了食品產業的健康發展。
二是進一步創新考評獎勵機制。食品安全考評工作改變了以往各部門聯合年終集中考評的模式,而是將日常性考評、專項性考評、年終綜合性考評進行結合,通過每季度一次的工作督查考評日常性工作,通過對食品安全專項整治工作的.檢查考評專項性工作,通過年終集中考評考核全年目標任務完成情況,用新的考評機制實現更加全面、科學、準確地衡量基層單位工作。另外,今年還加強對食品安全各級責任人員的考核力度,設置先進單位、先進個人、優秀協管員、優秀信息員等多個獎項,逐步加大獎勵力度,促進食品安全工作更好的開展。
三是強化協管(信息)員隊伍建設。結合全國食品添加劑專項整治活動的開展,對全縣聘請的77名協管員、326名信息員開展了專題培訓,同時每季度對協管(信息)員工作開展情況進行明察暗訪,進一步提升了他們的素質和工作積極性。
(二)全面完成食品添加劑專項整治工作
一是加強領導、落實責任。全國打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作電視電話會議召開后,縣政府及時研究我縣專項整治工作,成立了由縣委、分管副縣長任組長的專項整治工作領導小組,出臺了《XX縣打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作方案》,進一步落實了專項整治工作部門職責分工,明確了突擊檢查、專項抽查、區域整治、聯合執法、抽驗監測相結合的行動模式,同時還建立了聯合執法、信息報送、案情會商、溝通協調、工作例會、責任追究等機制和制度。
二是認真組織落實,專項整治進展順利。我局作為專項整治領導小組辦公室單位,在各個階段的工作中切實起到了溝通、協調、督促和指導的作用,全縣各鎮(場)和有關責任部門在專項整治中樹立了大局意識,加強了協調配合、信息溝通,形成了監管合力,確保了全縣專項整治工作順利開展。
三是各部門聯動,專項整治成效顯著。組織對全縣轄區內127家使用食品添加劑的生產加工企業進行了摸底排查和拉網式檢查。針對我縣食品添加劑使用廣泛的品種開展了專項抽檢工作,共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質的食品生產企業累計47家的79批次產品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率達92。41%,較以往有了明顯提高,抽檢共發現4家面粉廠過氧化苯甲酰超標,進行了責令整改。組織對餐飲、超市、集貿市場內從事食品現做現賣、銷售各類水發、浸泡、腌鹵等食品的經營者,以及加工糖果、糕點等食品經營者和食品添加劑經營者等重點對象進行摸底清查。檢查全縣奶站、規模奶牛場(奶牛小區)、飼料生產、經營企業230家/次,整治市場22個、重點區域5個、養殖場53個。各級檢測中心累計抽檢500多次,抽檢樣品合格率為100%。
(三)大力開展食品安全整頓工作
為認真貫徹落實市政府《關于進一步落實食品安全整頓工作的意見》精神,抓好我縣食品安全整頓工作,縣政府召開專題會議進行部署,明確了體制調整期間食品安全相關責任以及食品安全整頓工作的任務分工,縣食安委辦公室積極制定實施方案,組織協調各有關部門針對全縣食品安全突出問題開展了專項整頓。
一是重點抓好中秋、國慶期間食品安全專項整治。縣人大、縣政府9月份對銅山新區蘇果超市、圭山農貿市場、申大元酒店等單位進行了現場視察,并對《食品安全法》貫徹落實、節日食品安全保障等情況進行檢查。
二是組織相關部門按照“抓住重點、提高效率,關注風險、確保安全”的原則,實行分級分等監管。全縣舉辦了餐飲服務行業培訓班,400余家餐飲服務單位、各類食堂等集體用餐單位負責人參加了培訓。聯合工商、動檢、衛生等相關職能部門,集中開展豬、牛、羊屠宰市場專項整治,加大了對“注水肉”和未經檢疫檢驗行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作,通過嚴格審核發放生鮮乳收購許可證的奶站8家,取締流動奶站2家和私營奶站1家,發放生鮮乳準運證明的車輛14個,奶站和奶農的購銷合同簽訂率達到100%,奶站和規模奶牛場監管率達100%,各級檢測中心累計抽檢527次,抽檢樣品合格率為100%。另外,按照《奶業整頓與振興規劃綱要》要求,引導奶農按照《生鮮乳生產技術規程(試行)》的要求,從事奶牛養殖和生鮮乳生產,提高奶牛養殖場戶和奶站的管理水平,推進全縣奶牛標準養殖進程。
(四)健全食品安全預警和應急機制
進一步建立健全縣食品安全應急體系,加強和改進應急機制,提高預防和處置食品安全突發事件的應急能力,縣食安委辦公室采取三項措施完善應急管理工作:
一是培訓、宣傳食品安全應急管理相關法律、法規。縣食安委辦公室通過舉辦基層協管員、信息員培訓班、網上公布有關法律法規等措施,大力宣傳《中華人民共和國突發事件應對法》、《省突發公共事件總體應急預案》、《市食品安全事故應急預案》、《縣食品安全事故應急預案》等。
二是下發文件指導鎮(場)制定完善食品安全事故應急預案。縣食安委下發了《關于及時制定、修訂和完善食品安全事故應急預案的通知》,對應急預案的總則、組織機構及職責、預防預警、應急響應、后期處置、保障措施等內容的編制和完善進行了分類指導。
三是加強對食品安全應急管理工作的督查。為確保食品安全應急管理工作在基層鎮(場)得到重視和有效落實,縣食安委辦公室制定了應急管理工作督查計劃,對全縣21個鎮(場)應急體系建設等情況進行督查和現場指導。
進一步完善食品安全信息網絡建設,將食品安全網縣政府、市食品安全網鏈接,通過食品安全網和遠程監管系統,實現縣內各部門、各鎮食品安全信息互通、共享,形成食品安全監管合力,提高食品安全監管效率。
三、突出源頭監管,整頓藥械市場秩序,全面落實放心藥品工程
我局始終把稽查執法作為保障群眾用藥安全的重要手段,堅持以基層藥械大檢查為主線,專項檢查為重點,創新機制,前移關口,不斷謀求打假治劣新突破。今年來,我局先后開展了縣、鄉兩級醫療機構藥品、醫用氧、狂犬疫苗、蛋白同化制劑、肽類激素、易制毒化學品、計劃生育藥械市場等專項檢查11項。全年共出動檢查人員505人次,檢查涉藥單位420家,其中零售藥店394家,醫療機構26家,計劃生育藥械市場專項檢查40家,查處假藥4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,當場案件12起,處理20xx年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起,今年新辦藥店10家,交證注銷的8家,到目前為止全縣共有藥店376家,已受理89家換證申請,62家申請通過審查。
(一)開展2年一次的誠信體系動態評定活動。制定了《縣藥品信用分類管理工作方案》,下發20xx年度誠信體系創建活動通知380份,強化信用檔案動態管理,將日常監管檢查情況記入誠信檔案,經過綜合評定全縣誠信藥店120家,占32.9%,守信藥店240家,占65.7%,基本守信藥店5家。
(二)開展無假藥創建活動。對全縣藥店進行了拉網式監督檢查,嚴厲打擊銷售假冒偽劣藥品、過期失效藥品等違法違規行為,對零售藥店藥品購銷、驗收養護、過期失效藥品處理、藥品分類管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發布等情況實施有效監督,加大對游醫藥販非法從事藥品經營活動的打擊力度。繼續完善醫療器械生產企業日常監管體系,組織對醫療器械生產企業進行現場檢查和生產質量體系專項檢查,檢查覆蓋率達到100%。
藥品監管的工作總結 11
根據《xx市食品藥品監督管理局、xx市衛生局xx市公安局、xx市工業和信息化委員會、xx市工商管理局關于印發xx市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知》(x食藥監〔20xx〕39號),為客觀公正地評價我縣藥品安全專項整治工作的成效,促進我縣藥品安全監管長效機制建設,我局認真組織開展了藥品安全專項整治自查自評工作,現在將我縣藥品安全專項整治自查自評工作報告如下:
一、加強領導,落實責任
20xx年7月27日,我局召開局務會議,部署了我縣藥品安全專項整治自查自評工作,制定了《xx縣藥品安全專項整治工作自查自評實施方案》,明確了在整治行動中的職責和任務。
二、工作開展情況
我局執法人員主要采取了查看資料、現場檢查、問卷調查等方法,全面檢查了轄區內藥品經營企業及醫療機構藥品安全專項整治工作開展情況。
(一)查看資料。我局執法人員仔細檢查藥品安全專項整治相關的工作文件、會議紀要等痕跡材料,進行資料完善工作,并認真填寫了《藥品安全專項整治工作檢查評估表》(附表1)。
(二)現場檢查。我局執法人員對轄區內藥品經營企業、醫療機構等單位進行了實地檢查,針對存在的問題,逐一予以指出,要求相關負責人立即進行整改。此次現場檢查我局共出動執法人員4人次、車輛2臺次、檢查藥品經營企業13家、醫療機構3家。
(三)問卷調查。20xx年8月15日,我局執法人員對過往群眾、經營單位營業人員、基層執法人員等進行了藥品安全專項整治工作隨機訪問和調查,共發出《普洱市藥品安全專項整治群眾滿意度調查表》100余份,收回100份。
三、總結上報藥品安全專項整治自查自評工作完成后,我局相關科室工作認真總結了此次自查自評的'經驗,完善了相關工作制度,建立和完善藥品安全監管長效機制,形成了工作總結,并上報了市局市局藥品安全監管科。
附表:1.藥品安全專項整治工作檢查評估表
xx縣食品藥品監督管理局二0一一年八月十五日
藥品監管的工作總結 12
xx年,在國家局、省局和市委市政府的正確領導下,我局強化食品藥品監管,實現了全市食品藥品安全形勢平穩可控,全年未發生重大食品藥品安全事故的目標。
一、xx年的亮點工作
一是狠抓基本藥物“三統一”工作,食品藥監惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質量安全的前提下,嚴格按照程序,公開、公正、公平地遴選縣級公立醫院基本藥物配送企業,為推進我市醫藥衛生體制改革,解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴,獲得省市領導的充分肯定。
二是出臺制度規范,長效監管機制建設有突破。在充分調研的基礎上,結合實際,制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規范》及《保健食品經營企業登記管理暫行辦法》等多項監管制度規范。目前,正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛生管理辦法(暫行)》和《市重大食品安全事故應急救援預案》,初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規和部門規章為支撐、監管制度為補充的食品安全法律法規體系。目前,我們正在積極調研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。
三是通過示范引領,帶動食品藥品安全監管工作整體水平提升。xx區、x區積極開展食品安全示范區創建工作,已取得階段性成果。 月底,全省食品安全示范區創建工作推進會在未央區召開,國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導,給予高度肯定。目前,臨潼、高陵等區縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區縣的創建工作。
四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“ 233 ”食品藥品安全投訴受理電話,極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度,國家食品藥監局投訴舉報中心毛主任現場視察后,給予高度評價。 0月份,和省食安辦聯合,在臨潼區組織進行了全省Ⅲ級食品安全事故應急演練,極大提升了各級食品安全應急處置能力。
二、主要工作進展情況及做法
(一)全力推進食品藥品安全“十二五”規劃實施,切實打牢食品藥品監管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規劃要求,進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規劃,分解任務,制定進度。二是不斷加大規劃組織實施工作,積極溝通,努力協調,加大了與中、省、市相關部門的銜接力度,確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監管工作實際,加大了我市食品藥監信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度,著手籌建集地理信息系統、應急指揮系統、投訴舉報系統、企業誠信等級評價系統、企業臺帳實時監控系統為一體的食品藥品信息化監管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“ 233 ”投訴舉報熱線建設,于今年9月 日正式開通全市“ 233 ”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時,努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作,開通了藥械不良反應監測直報系統,進一步提升了食品藥品安全風險預警能力,為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監管工作夯實基礎。
(二)積極做好食品安全綜合協調工作,不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》,研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見,著力解決食品安全監管遇到的經費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉鎮(街辦)、社區(村)食品安全監管體系建設,確保了基層一線食品安全協管員和監督員足額配備到位。三是按照統一抽樣、統一檢測、統一標準、統一評定的原則,及時抓好生鮮肉、糕點、水發產品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調查分析工作,有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設,積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓,科學制定和規范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程,修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案,積極組織應急實戰演練,進一步規范食品安全輿情監測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區(縣)創建工作,不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設,全面推進未央、雁塔和高陵等區縣食品安全放心區縣創建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動,狠抓食品安全宣傳周系列主題活動,廣泛開展食品安全進機關、進社區、進農村、進家庭、進學校、進企業宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作,組織開展了肉制品、豆漿香精和醫院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作,及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題,有效防范食品安全重大事件的發生。
(三)下大力規范餐飲服務和保健食品監管工作,努力創造良好的餐飲服務環境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街(店)創建工作,創建示范街40條、示范店600戶,較好地發揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環節創衛復審工作,鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果,先后開展了學校及幼托機構食堂等xx年辦理人大代表建議和政協委員提案 3件,做到件件滿意,其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設,適時開展糾風專項治理,防止了違規違紀問題的發生。五是在原有基礎上,今年又從人大代表、政協委員、監管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了 30名特邀監督員,定期召開座談會,認真聽取意見建議,營造社會各界廣泛參與食品藥品監管工作氛圍。
三、食品藥品監管面臨的形勢和困難
一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產業基礎比較薄弱,企業素質不高,準入門檻低,多、小、散的問題尚未徹底改變,生產條件簡陋,工藝落后,很難保障食品安全。特別是城鄉結合部、背街小巷和農家樂、農村家宴等領域和部位監管薄弱問題比較突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯,食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。
二是監管能力和水平不適應監管新形勢的要求。面對日益復雜的監管形勢和任務,尤其是面對利用高技術手段非法生產和加工的食品安全事件,現有的執法裝備、監管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發事件,傳統的技術支撐體系和執法手段已不能滿足快速發展的食品市場安全監管需要,監管執法工作顯的被動、滯后。
三是社會誠信建設亟待加強。一些企業和從業人員職業道德滑破,誠信意識淡薄,無視法律法規,不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監管。違法生產經營手段不斷翻新,高科技造假手段不斷出現,特別是利用互聯網、快遞等方式售假現象日益增多,給監管工作帶來新的挑戰。
四是監管隊伍的素質不適應監管任務的`需要。現有的監管執法隊伍難以滿足現實需要,專業技術人才匱乏,基層一線監管執法人員少,素質不高的問題十分突出,加之缺乏系統培訓,一線執法人員法律知識欠缺,業務技能不強,影響監管的整體效能。
五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多,形式不夠豐富,民眾知曉率較低,防范風險意識和辨偽識假能力還有待提高;輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱,尚未形成足夠的社會影響力;教育培訓的規模化、制度化程度較低,尚未形成長效機制;信息發布還沒有做到多渠道、經常性,電視與網絡媒體等手段的應用還很有限。
四、xx年工作思路及目標
明年,我局將認真貫徹十八大會議精神,正確分析新形勢新任務,總結監管規律,努力實踐“三個轉變”,即:監管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規行政監管向同時借助科技手段監管轉變、由依靠執法隊伍監管向動員社會各界力量共同參與監管轉變。健全完善體制機制,加強技術支撐體系建設,使安全風險監測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強,努力實現食品藥品安全監管能力和水平進一步提升,確保全年食品藥品質量安全,無重大食品藥品安全事故發生。
(一)嚴格食品監管,確保食品安全
.完善監管體制機制,強化基層監管力量。認真貫徹落實國發〔xx〕xx年要力爭在創建食品安全放心區縣、創建國家級餐飲服務放心區縣創建工作有進一步實質性的突破。要創建市級餐飲食品安全示范街區6個、示范單位xx年完成300家藥品零售企業的GSP認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為;認真實施《醫療機構藥品監督管理辦法》。積極推進藥品經營企業執業藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業GSP量化分級管理,推動藥品零售企業連鎖化發展。
4.加強醫療器械經營監管。實行產品分類、分段跟蹤檢查,加強重點及高風險企業監管。在Ⅱ、Ⅲ類經營企業中實行“管理者代表”制度,強化動態監管和追源管理。抓好重點監控生產企業和醫療器械經營企業掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫療機構的大型設備運行管理,強化植入類醫療器械監管。
5.提高保健品和化妝品安全監管水平。建立和完善生產經營企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度,開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓。全面推行保健食品生產企業質量授權人制度和生產經營監督檢查員制度。實現監管覆蓋率 00%。
6.嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為。實行有獎舉報,深挖違法線索,加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度,通過“紅黑榜”曝光。
7.加強抽驗和不良反應檢測工作。統籌安排抽驗工作,合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務 00批次(其中基本藥物7 5批次),要求其中對我轄區基本藥物生產企業在產的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析,為整治工作提供參考依據,提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,特別要加強對“三統一”配送藥品不良反應。
藥品監管的工作總結 13
20xx年春節將至,為切實做好春節期間沈城食品藥品安全監管工作,確保群眾度過歡樂、祥和的節日,XX市食品藥品監督管理局提前安排,精心組織,采取有效措施保障節日期間食品藥品安全。
一是加強組織領導,周密部署食品藥品監管工作。制定下發工作通知,對春節期間食品藥品監管任務進行全面部署和周密安排,結合前期隱患排查、風險會商查找的29個風險點,有針對性地提出28項具體監管措施,要求區、縣(市)食品藥品監管部門切實加強組織領導,細化實化保障措施,層層落實監管責任,進一步加強春節期間食品藥品安全監管工作。
二是注重風險防控,發布食品藥品安全風險預警。通過新聞發布會、XX日報民生連線、局政務網站等媒介和平臺,對餐飲服務提供者應注意事項、消費者如何購買食品、選擇安全衛生的就餐場所、避免食用食品安全高風險菜肴等重點內容進行了風險提示,幫助百姓提高食品藥品安全意識,預防和控制食品藥品安全事件發生。
三是堅持問題導向,抓好重點監管和抽檢監測。強化對食品藥品生產、流通、使用等關鍵環節的飛行檢查和不間斷巡查,加強對節日期間各類食品展銷促銷活動,團圓飯、家宴、農村宴席等重點活動,乳制品、肉類及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒貨及堅果制品、酒類、食用植物油、調味料、元宵(湯圓)等重點品種的.監督檢查,特別是進一步加大抽檢監測范圍、頻次和查處力度,已抽樣637批次,嚴厲打擊各種違法違規行為,凈化節日期間食品藥品市場秩序。
四是加大抓實力度,強化日常督查指導和飛行檢查。由局領導帶隊,組成6個督導調研組,對各區、縣(市)“兩節會議”食品藥品安全監管工作開展情況進行實地督查,并征詢各地區對明年食品藥品監管工作及打造國際化營商環境的意見建議。召開局長辦公會(擴大)會議,通報各督導調研組實地督查情況,聽取業務處室的風險防控措施及下一步工作安排,特別是對基層反映的42條意見建議進行逐一研究和任務分解,全力保障春節期間食品藥品安全。
五是有效協調應對,妥善處置百姓投訴和突發事件。發揮省民心網、96123市民服務熱線、12331投訴舉報電話在解決百姓訴求、解答問題咨詢等方面的作用,20xx年1月份以來共受理各類咨詢投訴舉報794件,認真核實,依法查處,高效快捷地解決了群眾反映的食品藥品安全問題。同時,嚴格落實節日期間值班人員在崗值班和領導帶班制度,嚴肅執行重要情況信息報告制度,做好安全事故和其他緊急突發事件的應急處置準備工作。
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今年來,臨安市食品藥品監管局以“藥品安全專項整治年”為抓手,著力在以下四方面取得新突破:
一是著力探索創新藥械風險管理機制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構建起以“政府負總責、部門各負其責、企業為第一責任人、人大政協監督、社會共同參與”為主要內容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測、重點監測、科學評估、有效控制、持續改進”為主要內容的藥品安全風險技術管理體系。同時,著重完善了農村基層藥品安全監管體系,建立健全了鄉鎮(街道)藥品安全目標責任體系,將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉鎮(街道)綜合業績考評體系;建立健全了農村基層藥品安全監管網絡,進一步發揮協管員、公共安全員在農村基層藥品安全監管和宣傳等方面的主力軍作用;逐步推進全市藥品安全網格化分片監管模式,整合監管資源提高監管效率。
二是著力統籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求,進一步加強與衛生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯系,建立打擊生產銷售假劣藥品聯席會議機制,統籌打擊制售假劣藥品工作。重點在整治非藥品冒充藥品行為,違法藥品廣告整治,基本本藥物生產質量保障等方面協同作戰。半年以來,通過相關部門的共同努力,查處了一批威脅群眾用藥安全的產品,處罰了一些違法的單位;至5月底,共出動稽查執法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結案6起、移送杭州市局1起、當場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發責令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起;其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復方制劑”案件,當事人已經被逮捕,案件正在由杭州市公安局進一步偵辦中。
三是著力抓好藥械安全日常規范化監管。著力做好“小藥店”整規收尾工作。今年是“小藥店”整規工作收官之年,在20xx年工作基礎上,對存在問題較多的“小藥店”進行重點督促整改,對完成整規任務單位,做好回訪工作,進一步提高整規工作質量;著力強化特殊管理藥品監管。進一步強化含麻醉品、醫療毒性藥品、易制毒化學品、含麻醉品復方口服液、含麻黃堿復方制劑的監管。通過必要的處罰進一步規范市場,上半年當場行政處罰該類藥品案件3起,責令改正5起;著力強化藥械企業誠信體系建設。今年年初共評出20xx年度AAA級企業2家,AA級企業37家,A級企業90家,B級企業3家。從近幾年情況來看,該項工作得到了企業的一致認可,并為我市醫保定點藥店的確定提供堅實的基礎保障。通過開展信用等級評定工作,進一步強化了企業誠實守信、文明守法的意識,為規范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進作用。
四是著力改善藥品安全應急處置程序。為有效應對藥品安全事件,今年來,一方面是繼續完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應監測站,并建立56個監測點的基礎上,今年,我局再接再厲,繼續加強藥械不良反應監測工作,4月份,召開全市藥械不良反應監測工作會議,編印藥械不良反應工作簡報,成立了藥械不良反應專家組,包括臨床藥學組、臨床醫學組、醫療器械組。定期每季度對上報的藥械不良反應情況進行通報。截止5月底,我市共上報藥品不良反應報告128例,新的、嚴重的藥品不良反應報告56例,醫療器械不良事件7例。另一方面,繼續發揮“臨安市藥品流通實時監控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全QQ群”的.快速反應作用。今年以來共發送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條,通過這些信息化平臺的使用,對全國性藥品安全事件涉及的產品在臨安使用情況能盡快的掌握,對要求召回的產品能在最短的時間內通知到每一個涉藥單位,對現場的狀況,能通過QQ群及時的上傳和發送到其它相關單位去,對保障群眾安全用藥起到較好的作用。
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中秋、國慶期間,在市局及縣委、縣政府的正確領導下,根據《關于加強國慶中秋節日期間食品藥品監督管理工作的通知》(*食藥監辦〔xx〕110號文件)的要求,我局提早著手、突出重點、強化措施,積極維護食品藥品市場秩序和社會穩定,確保節日期間廣大群眾飲食用藥安全。現將我局“兩節”期間食品藥品市場安全監管工作總結如下:
一、及時部署,加強指導
為確保“兩節”期間全縣人民群眾飲食用藥安全,全局上下自覺把加強節日期間食品藥品安全作為當前工作的重中之重,以維護社會穩定、保障人民群眾飲食用藥安全為基點,強化責任意識和防范意識,堅決杜絕重大安全責任事故發生。
我局于9月下旬召開了“兩節”期間食品藥品市場整治動員會,會上成立了以**局長為組長,**副局長為副組長,**為成員的“兩節”食品藥品市場監管工作領導小組,并根據縣食安委辦公室《關于做好“兩節”期間食品安全監管工作的通知》及《**局國慶、中秋期間藥品、醫療器械監督檢查工作方案》,明確各相關業務科室的工作任務,落實責任,確保“兩節”期間食品藥品安全不出問題。
二、明確重點,加強督查
節日期間,我局及縣食安委有針對性的組織開展監督檢查活動,及時相互溝通,密切配合,加強聯合執法和綜合執法,嚴厲打擊各類違法行為。
在藥械安全監管方面:我局在總結歷年節日期間市場監管工作經驗的'基礎上,重點加強對農村藥店、衛生室以及容易出現藥品質量問題的鄉、鎮周邊區域的涉藥單位進行檢查。采取拉網式檢查方式,重點對藥品的進貨渠道、藥品質量、藥品包裝說明書等情況進行了檢查,依法查處和取締各種形式的違法經營活動。同時,以進一步鞏固“食品藥品放心工程”為契機,積極開展安全用藥常識、如何識別假劣藥品等宣傳活動,進一步提高了公眾安全用藥防范意識。
在食品安全方面:縣食品安全協調委員會組織協調各監管部門開展了專項整治活動,并取得顯著效果。主要突出以肉及肉制品、面粉、奶制品、蔬菜、豆制品、植物油、散裝食品等與群眾生活密切相關的食品為重點對象;以農村和城鄉結合部、人群集中場所為重點區域;以各類食品批發市場、農貿市場、超市(商店)、學校食堂等為重點單位全面開展專項監督檢查。9月27日-9月28日,縣四套班子領導率領工商、質監、衛生、食品藥品監管等部門對**城區的各大超市、農貿市場、快餐店、學校食堂等地開展了食品安全工作督查。對于發現的問題,工商、衛生等部門按照職責分工,當場作出處理,能整改的責令整改,屬于“三無”產品的立案查處。9月29日,縣食品安全督查組來我縣開展了督查活動,對部分學校食堂、超市進行了抽查,對我縣食品安全工作作出充分肯定。
三、廣泛宣傳,加強防范
在強化市場監管的同時,我局注重加強食品藥品安全宣傳教育,不斷增強廣大人民群眾的食品藥品安全保護意識,營造食品藥品安全工作濃厚氛圍。一是利用報紙、電視臺和縣局網站,加強對“兩節”期間食品藥品安全工作的綜合報道。對食品藥品安全綜合檢查及部門工作動態在相關媒體和網站上進行了報道,做到電視上有影像,報紙、網站上有文字。二是將宣傳融入到監督檢查工作中。做到邊檢查,邊宣傳,宣傳中檢查,檢查中宣傳,檢查與宣傳相互融合、相互促進。三是開展“關注生命”飲食用藥安全文藝宣傳活動。9月25日-9月28日,我局先后在**鎮開展以“關注食品藥品質量,就是關注您的生命和健康”為主題的飲食用藥安全下鄉宣傳活動,通過自行編寫劇本,并聘請縣老年文藝演出隊演出、展出宣傳版面、分發宣傳資料、接受食品藥品安全知識咨詢等形式,吸引了很多群眾參與。
活動期間,共發放《安全用藥常識》和《食品安全手冊》及安全包含用藥等宣傳單1500余份,擺放各類食品藥品安全宣傳版面5幅,受到了農村群眾的歡迎。此次活動是我局今年大力開展行風建設、致力食品藥品安全宣傳工作的第三次活動。今后,這樣的活動將在全縣其它鎮(街道)巡回展開。
四、完善制度,加強督查
為確保“兩節”期間食品藥品市場安全工作萬無一失,我局認真落實節日值班制度、信息通報制度和首報負責制等各項制度。領導干部親自帶班查崗,妥善處置各類突發性事件,并急事即報。值班人員能嚴格遵守值班紀律,堅守各自工作崗位,保證每天24小時通訊聯絡暢通,并于每天下午3點前按規定及時、積極、如實向市局匯報當日**縣食品藥品市場穩定情況及安格藥業有關情況。
各食品安全監管部門均能積極配合,認真安排節假日期間的值班和信息通報等工作,保證“兩節”期間每天24小時通訊暢通,做到“招之即來”、“來之能戰”,確保了全縣食品安全無事故。
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